• ORALE (1)

• GELULE


• GELULE (1)(2)ORAL(E) NE PAS CROQUER NI ECRASER NE PAS OUVRIR
• ORANGE BRUN ROUGEATRE
• IMPRIME(E)
• AVEC VALEUR DU DOSAGE
• ET BLANC(HE)
• AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Gélule.

Un corps de couleur orange suédois (brun rougeâtre) portant la mention "100" en encre noire et une tête blanche marquée "C" en encre noire. Longueur des gélules : 24,2 mm.

• Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 21/06/2022


• (1) Standard Terms
• (2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

CONTENU DE LA GELULE
Substance(s) active(s)
• ISAVUCONAZONIUM SULFATE 186,3 MG soit  100 MG exprimé(e) en ISAVUCONAZOLE

Excipient(s)
• MAGNESIUM CITRATE ANHYDRE  

• CELLULOSE MICROCRISTALLINE  

• TALC  

• SILICE COLLOIDALE ANHYDRE  

• STEARIQUE ACIDE  

ENVELOPPE DE LA GELULE
Excipient(s)
• HYPROMELLOSE (TYPE NON PRECISE)  

• EAU PURIFIEE  

• FER OXYDE ROUGE  

• TITANE DIOXYDE  

• GELLANE GOMME  

• POTASSIUM ACETATE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• EDETATE DISODIQUE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• SODIUM LAURYLSULFATE  
  Excipient à effet notoire par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

ENCRE D'IMPRESSION
Excipient(s)
• GOMME LAQUE  

• PROPYLENE GLYCOL (NATURE NON PRECISEE)  
  Excipient à effet notoire par voie ORALE avec dose seuil, par voie CUTANEE sans dose seuil, par voie PARENTERALE avec dose seuil, par voie TOPIQUE sans dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• POTASSIUM HYDROXYDE  
  Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
  Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

• FER OXYDE NOIR