* Grossesse
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de l'isavuconazole chez la femme enceinte.
Des études chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Le risque potentiel pour l'homme est inconnu.
L'isavuconazole ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf chez les patientes atteintes d'infections fongiques graves ou potentiellement mortelles, pour lesquelles l'isavuconazole peut être utilisé si les bénéfices attendus sont supérieurs aux risques potentiels pour le foetus.
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Cette monographie a été revue le : 22/08/2022
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 21/06/2022 |
| Recommandations |
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* Femmes en âge de procréer L'isavuconazole n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. * Fertilité Il n'existe aucune donnée sur l'effet de l'isavuconazole sur la fertilité humaine. Aucune altération de la fertilité n'a été mise en évidence au cours des études menées chez les rats mâles et femelles (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 21/06/2022 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement Les données pharmacodynamiques/toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré l'excrétion de l'isavuconazole et de ses métabolites dans le lait maternel (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). Un risque pour les nouveau-nés et les nourrissons ne peut être exclu. L'allaitement maternel devra être interrompu en cas de traitement par l'isavuconazole. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 21/06/2022 |
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