Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration |
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Terrain(s) physio-pathologique(s) |
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
- SUJET AGE
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL
- SUJET AGE INSUFFISANT RENAL
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
- ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
- SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
- SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
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Indication(s) |
- ASPERGILLOSE INVASIVE
- MUCORMYCOSE
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Posologie ATTAQUE |
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Dose |
2 GELULE(S)/PRISE |
Fréquence maximale |
3 /JOUR |
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- ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
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Durée de traitement max |
2 JOUR(S)
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Posologie ENTRETIEN |
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Dose |
2 GELULE(S)/PRISE |
Fréquence maximale |
1 /JOUR |
Durée de traitement |
- LES JOURS SUIVANTS
- ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
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Adaptation posologique |
- ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
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* Posologie
Un traitement ciblé précoce (traitement préventif ou fondé sur un test diagnostic) peut être instauré en attendant la confirmation de la maladie par des tests diagnostic spécifiques. Cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement antifongique doit être adapté en conséquence.
- Dose de charge
La dose de charge recommandée correspond à deux gélules (équivalent à 200 mg d'isavuconazole) toutes les 8 heures pendant les premières 48 heures (6 administrations au total).
- Dose d'entretien
La dose d'entretien recommandée correspond à deux gélules (équivalent à 200 mg d'isavuconazole) une fois par jour, en commençant entre 12 et 24 heures après la dernière dose de charge.
La durée du traitement devra être déterminée en fonction de la réponse clinique du patient (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Pour tout traitement d'une durée supérieure à 6 mois, le rapport bénéfice/risque devra être étudié avec soin (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Sécurité préclinique").
- Passage à la perfusion intraveineuse
L'isavuconazole est également disponible sous la forme de poudre pour solution à diluer pour perfusion contenant 200 mg d'isavuconazole.
Du fait de sa biodisponibilité orale élevée (98 %, voir rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"), le passage de l'administration par voie intraveineuse à l'administration par voie orale est approprié lorsque la situation clinique est indiquée.
- Sujets âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les sujets âgés ; cependant, l'expérience clinique est limitée dans cette tranche d'âge.
- Insuffisance rénale
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance rénale, y compris chez les patients atteints d'une maladie rénale au stade terminal (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").
- Insuffisance hépatique
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée [score de Child-Pugh classe A et classe B] (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
L'isavuconazole n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique sévère [score de Child-Pugh classe C]. Son utilisation n'est pas recommandée chez ces patients, sauf s'il est estimé que le bénéfice potentiel est supérieur aux risques encourus. Voir rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables" et "Propriétés pharmacocinétiques".
- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de l'isavuconazole chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
Référence(s) officielle(s) |
- Rectificatif AMM européenne 21/06/2022
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