Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
RETROCESSION PROV. POST ATU/AAP POST AMM L5121-12 CSP
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I Médicament soumis à prescription médicale. * Rétrocession - Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/05/21) - Arrêté du 10 juin 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 14/06/2016) - Arrêté du 22 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 02/03/2016)
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Code UCD13 :	3400894153467
Code UCD7 :	9415346
Code identifiant spécialité :	6 223 157 6
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	MARTINDALE
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017
Laboratoire(s) exploitant(s) :	LABORATOIRES ETHYPHARM
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Présentation N° 1 : 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 100 ml avec avec seringues de 1 ml et de 5 ml

Code CIP13	3400930100547
Code CIP7	3010054
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 12/09/2017
Agrément collectivités/date JO	En cours
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	100 MG CAPTOPRIL
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 100 ML (1)
Matériau(x)	VERRE DE COULEUR BRUNE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC FERMETURE DE SECURITE ENFANT
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC SERINGUE DOSEUSE AVEC ADAPTATEUR
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre brun avec système de fermeture sécurisé résistant aux enfants. Chaque flacon est présenté dans une boîte contenant une seringue de 1ml et une seringue de 5 ml avec adaptateur et une notice destinée aux patients. Pour une seringue de 1 ml - chaque trait de graduation numéroté correspond à 0,1 ml équivalent à 0,1 mg de captopril. Les graduations intermédiaires correspondent à 0,05 ml de solution soit 0,05 mg de captopril. Pour une seringue de 5 ml - chaque trait de graduation numéroté correspond à 1 ml équivalent à 1 mg de captopril. Les graduations intermédiaires correspondent à 0,2 ml, soit 0,2 mg de captopril. Flacon de 100 ml.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Statut de la présentation	AMM POST ATU AUTORISATION D'ACCES PRECOCE (AAP) AMM à la date du 14/06/2017 AMM NATIONALE NL47174
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. DIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
MEDICAMENT SERIALISABLE

* Rétrocession

- Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 19/05/21)

- Arrêté du 10 juin 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 14/06/2016)

- Arrêté du 22 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 02/03/2016)

Présentation N° 2 (NSFP) :

Code CIP13	3400958900587
Code CIP7	5890058
Commercialisation	Supprimé le 13/09/2017
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	100 MG CAPTOPRIL
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) contenant 100 ML (1)
Matériau(x)	VERRE DE COULEUR AMBREE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC FERMETURE DE SECURITE ENFANT
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC SERINGUE DOSEUSE AVEC ADAPTATEUR
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre de couleur ambre avec système de fermeture sécurisé résistant aux enfants. Chaque flacon est présenté dans une boîte contenant une seringue de 1ml et une seringue de 5 ml avec adaptateur et une notice destinée aux patients. Flacon de 100 ml.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Statut de la présentation	ATU DEVENUE AMM ATU DE COHORTE DEVENUE AMM ATU NOMINATIVE LISTE ANSM 2017 . ANCIENNE ATU .
ATU DE COHORTE : 02/02/2016
Référence(s) officielle(s): Ampliation AMM française 14/06/2017

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT DIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : RAPPORT INDIRECT ALD ARTERIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT DIRECT ALD HTA : (RAP. DIRECT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP MEDICAMENT ANCIENNEMENT RETROCEDABLE
* Rétrocession - Arrêté du 10 mai 2021 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (Jo du 19/05/2021) : radiation - Arrêté du 22 février 2016 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO 02/03/2016)