NOYADA 1MG/ML SOL BUV FL 100ML
NOYADA 5 MG/5 ML, SOLUTION BUVABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 04/10/2017
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
Posologie INITIALE  
Dose de 25 MG/JOUR à 50 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement min 2 SEMAINE(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 25 MG/JOUR à 150 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE TENSIONNELLE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle. La dose maximale journalière recommandée est de 150 mg.

- Hypertension artérielle
La dose initiale recommandée est de 25 à 50 mg par jour en 2 prises. La dose peut être augmentée par paliers, en respectant des intervalles d'au moins 2 semaines, jusqu'à 100 à 150 mg/jour en 2 prises pour atteindre la pression artérielle cible. Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec d'autres antihypertenseurs, notamment les diurétiques thiazidiques. Un schéma posologique d'une prise par jour peut être approprié en cas d'association avec un antihypertenseur comme les diurétiques thiazidiques (Cf. rubriques "Contre-indications", "Mises en garde et précautions d'emploi", "Interactions" et "Propriétés pharmacodynamiques").


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • HYPERTENSION ARTERIELLE

  • CHEZ LE PATIENT HYPOVOLEMIQUE
  • EN CAS D'HYPERTENSION RENOVASCULAIRE
  • OU
  • DANS LES FORMES DECOMPENSEES

Posologie INITIALE  
  • PHASE I
Dose de 6,25 MG/PRISE à 12,5 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
Dose de 6,25 MG/PRISE à 12,5 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 50 MG/JOUR à 100 MG/JOUR
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE TENSIONNELLE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle. La dose maximale journalière recommandée est de 150 mg.

- Hypertension artérielle
Chez les patients présentant un système rénine-angiotensine aldostérone très actif (hypovolémie, hypertension rénovasculaire, décompensation cardiaque), il est préférable d'administrer une dose initiale de 6,25 mg ou 12,5 mg une fois par jour. L'instauration de ce traitement doit se faire de préférence sous surveillance médicale rapprochée. Ces doses seront ensuite administrées 2 fois par jour. La posologie pourra être augmentée graduellement jusqu'à 50 mg par jour en 1 ou 2 prises et si nécessaire jusqu'à 100 mg par jour en 1 ou 2 prises.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
Posologie INITIALE  
  • PHASE I
Dose de 6,25 MG/JOUR à 12,5 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement min 2 SEMAINE(S)
Posologie INITIALE  
  • EN CAS DE BONNE TOLERANCE
Dose ADAPTER MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE BONNE TOLERANCE
Dose de 75 MG/JOUR à 150 MG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • RESPECTER DES PALIERS
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle. La dose maximale journalière recommandée est de 150 mg.

- Insuffisance cardiaque
Le traitement par captopril devra être initié sous étroite surveillance médicale. La dose initiale habituelle est de 6,25 à 12,5 mg par jour répartis en 2 ou 3 prises. La titration jusqu'à la dose efficace (75 à 150 mg par jour) doit se faire en fonction de la réponse du patient, de son statut clinique et la tolérance, jusqu'à un maximum de 150 mg par jour en 2 prises. La dose doit être augmentée par paliers, en respectant des intervalles d'au moins 2 semaines afin d'évaluer la réponse du patient.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 4
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • POST INFARCTUS DU MYOCARDE

  • TRAITEMENT DE COURTE DUREE
  • DANS LA PHASE PRECOCE
  • EN CAS DE SITUATION HEMODYNAMIQUE STABLE

Posologie INITIALE  
  • PHASE I
  • DOSE TEST
Dose 6,25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement
  • ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
Dose 12,5 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER 2 HEURES APRES LA DOSE PRECEDENTE
Durée de traitement
  • ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie INITIALE  
  • PHASE III
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
 
  • ADMINISTRER 12 HEURES APRES LA DOSE PRECEDENTE
Durée de traitement
  • ADMINISTRER UNE SEULE FOIS
Posologie ENTRETIEN  
  • EN CAS DE BONNE TOLERANCE
Dose 100 MG/JOUR
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement max 4 SEMAINE(S)
LES JOURS SUIVANTS
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle. La dose maximale journalière recommandée est de 150 mg.

- Infarctus du myocarde
. Traitement de courte durée : Le traitement par captopril sera initié en milieu hospitalier le plus tôt possible après le début des signes et/ou symptômes chez des patients hémodynamiquement stables. Une dose test de 6,25 mg est administrée puis 2 heures après une dose de 12,5 mg et 12 heures après une dose de 25 mg. Le lendemain, le captopril sera administré à la dose de 100 mg/jour en 2 prises pendant 4 semaines si la tolérance hémodynamique du patient le permet.
A la fin de ces 4 semaines de traitement, l'état du patient sera réévalué avant prise de décision thérapeutique pour la phase de post-infarctus du myocarde.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 5
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • INFARCTUS DU_ MYOCARDE

  • TRAITEMENT AU LONG COURS
  • EN CAS DE SITUATION HEMODYNAMIQUE STABLE

Posologie INITIALE  
  • PHASE I
Dose 6,25 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement max 1 JOUR(S)
Posologie INITIALE  
  • PHASE II
  • EN CAS DE BONNE TOLERANCE
Dose 12,5 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement max 2 JOUR(S)
Posologie INITIALE  
  • PHASE III
  • EN CAS DE BONNE TOLERANCE
Dose 25 MG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose de 75 MG/JOUR à 150 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • AUGMENTER PROGRESSIVEMENT LA POSOLOGIE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
  • SURVEILLANCE TENSIONNELLE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle. La dose maximale journalière recommandée est de 150 mg.

- Infarctus du myocarde
. Traitement chronique : Si le traitement par captopril n'a pas été débuté à la phase aiguë de l'infarctus du myocarde dans les 24 premières heures, il est suggéré de commencer le traitement entre le 3ème et le 16ème jour de l'infarctus dès que les conditions de mise sous traitement sont réunies (stabilité hémodynamique; prise en charge d'une éventuelle ischémie résiduelle).
La mise en route du traitement, jusqu'à ce que soit atteinte la dose de 75 mg, sera réalisée en milieu hospitalier sous surveillance stricte, notamment tensionnelle.
La dose initiale doit être faible (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") surtout si les patients présentent une pression artérielle normale ou basse au départ. Le traitement est initié à la dose de 6,25 mg suivi par 12,5 mg 3 fois par jour pendant 2 jours puis de 25 mg 3 fois par jour si la tolérance hémodynamique du patient le permet.
La dose recommandée pour une cardioprotection efficace dans le traitement au long du cours est de 75 mg à 150 mg par jour en deux ou trois prises.
En cas d'hypotension symptomatique, comme dans l'insuffisance cardiaque, la posologie des diurétiques et/ou autres vasodilatateurs associés pourra être réduite pour permettre d'atteindre la dose d'équilibre de captopril. Le cas échéant, la dose de captopril sera adaptée en fonction de la tolérance clinique du patient.
Le captopril peut être associé aux autres traitements de l'infarctus du myocarde tels que les thrombolytiques, les bêta-bloquants, l'aspirine.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 6
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE
Indication(s)
  • NEPHROPATHIE DIABETIQUE MACROPROTEINURIQUE
Posologie USUELLE  
Dose de 75 MG/JOUR à 100 MG/JOUR
Fréquence de 2 /JOUR à ADAPTER
 
  • ADMINISTRER EN PLUSIEURS PRISES/JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle. La dose maximale journalière recommandée est de 150 mg.

- Néphropathie diabétique : chez les patients souffrant de néphropathie diabétique du diabète de type I, la posologie quotidienne recommandée de captopril est de 75 à 100 mg, répartis en plusieurs prises. Si une nouvelle diminution de la pression artérielle est souhaitée, un autre traitement antihypertenseur peut être associé.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 7
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE INSUFFISANT RENAL
Indication(s)
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • INFARCTUS DU_ MYOCARDE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • NEPHROPATHIE DIABETIQUE MACROPROTEINURIQUE
  • POST INFARCTUS DU MYOCARDE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 40ML/MIN
Dose de 25 MG/JOUR à 50 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT SUPERIEURE 40ML/MIN
Dose 150 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 21-40ML/MIN
Dose 25 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 21-40ML/MIN
Dose 100 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 10-20ML/MIN
Dose 12,5 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT ENTRE 10-20ML/MIN
Dose 75 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie INITIALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 10ML/MIN
Dose 6,25 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
  • SI CLAIRANCE CREAT INFERIEURE 10ML/MIN
Dose 37,5 MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle.

- Insuffisance rénale : le captopril étant principalement éliminé par les urines, la dose devra être réduite ou l'intervalle entre les doses devra être augmenté chez patients présentant une insuffisance rénale. En cas d'association avec un traitement diurétique, il est préférable d'utiliser un diurétique de l'anse (par ex furosémide) plutôt qu'un diurétique thiazidique chez les patients souffrant d'insuffisance rénale sévère.
En cas d'insuffisance rénale, les doses journalières suivantes sont recommandées afin d'éviter une accumulation du captopril.

- Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) : > 40
. Doses initiales recommandées (mg) : 25 - 50
. Dose journalière maximale (mg) : 150
- Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) : 21 - 40
. Doses initiales recommandées (mg) : 25
. Dose journalière maximale (mg) : 100
- Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) : 10 - 20
. Doses initiales recommandées (mg) : 12,5
. Dose journalière maximale (mg) : 75
- Clairance de la créatinine (ml/min/1,73 m2) : < 10
. Doses initiales recommandées (mg) : 6,25
. Dose journalière maximale (mg) : 37,5


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 8
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • INFARCTUS DU_ MYOCARDE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • NEPHROPATHIE DIABETIQUE MACROPROTEINURIQUE
  • POST INFARCTUS DU MYOCARDE
Posologie INITIALE  
Dose 6,25 MG/PRISE
Fréquence maximale 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose ADAPTER MG/JOUR
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle.

- Sujet âgé : comme avec les autres antihypertenseurs, il faudrait envisager d'initier le traitement à une dose initiale inférieure (6,25 mg deux fois par jour) chez les sujets âgés qui peuvent présenter une fonction rénale altérée et d'autres dysfonctions organiques (Cf. ci-dessus et rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Une titration de la dose devra être faite en fonction de la pression artérielle obtenue et la dose devra être la plus faible possible pour atteindre un contrôle adéquat.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 9
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT
Indication(s)
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • INFARCTUS DU_ MYOCARDE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • NEPHROPATHIE DIABETIQUE MACROPROTEINURIQUE
  • POST INFARCTUS DU MYOCARDE
Posologie INITIALE  
  • DOSE TEST
Dose 0,1 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement  
Posologie INITIALE  
Dose 0,1 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose ADAPTER MG/KG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle.


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du captopril n'ont pas été entièrement établies. L'utilisation du captopril chez les enfants et les adolescents doit être instaurée sous surveillance médicale étroite. La dose initiale de captopril est d'environ 0,3 mg/kg de poids corporel par jour répartis en 3 prises égales.

Le captopril est généralement administré aux enfants 3 fois par jour, mais les doses et intervalles de doses doivent être adaptés individuellement selon la réponse du patient.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.


* Population pédiatrique

Une dose test initiale faible doit être administrée au patient en position allongée afin d'éviter une hypotension grave et une tachycardie.
(Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

Schéma posologique n° 10
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ENFANT INSUFFISANT RENAL
  • NOURRISSON
  • NOUVEAU-NE
  • NOUVEAU-NE PREMATURE
Indication(s)
  • HYPERTENSION ARTERIELLE
  • INFARCTUS DU_ MYOCARDE
  • INSUFFISANCE CARDIAQUE
  • NEPHROPATHIE DIABETIQUE MACROPROTEINURIQUE
  • POST INFARCTUS DU MYOCARDE
Posologie INITIALE  
  • DOSE TEST
Dose 0,05 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale 1 FOIS
Durée de traitement  
Posologie INITIALE  
Dose 0,05 MG/KG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie ENTRETIEN  
Dose ADAPTER MG/KG/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
La dose doit être adaptée en fonction du profil du patient (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi") et de la réponse tensionnelle.


* Population pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du captopril n'ont pas été entièrement établies. L'utilisation du captopril chez les enfants et les adolescents doit être instaurée sous surveillance médicale étroite.

Chez les patients nécessitant des précautions particulières (enfant présentant une insuffisance rénale, nourrisson prématuré, nouveau-nés et nourrissons car leur fonction rénale est différente de celle des enfants plus âgés et des adultes), la dose initiale doit être seulement de 0,15 mg/kg de poids corporel.

Le captopril est généralement administré aux enfants 3 fois par jour, mais les doses et intervalles de doses doivent être adaptés individuellement selon la réponse du patient.


* Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril

Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.


* Population pédiatrique

Une dose test initiale faible doit être administrée au patient en position allongée afin d'éviter une hypotension grave et une tachycardie.
(Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi")
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER AVANT UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER APRES UN REPAS
  • ADMINISTRER A HEURE FIXE
  • AGITER AVANT EMPLOI
Ce médicament est disponible sous deux dosages : 5 mg/5 ml et 25 mg/5 ml ;
Pour les posologies les plus faibles qui comprennent des fractions de mg, le dosage 5 mg/5 ml devrait être utilisé.
Pour les posologies les plus élevées, le dosage 25 mg/5 ml est recommandé.
Un guide d'utilisation des dosages est fourni ci-dessous, pour les posologies les plus courantes :
- Adultes
. 6,25 mg : 6,25 ml du dosage 5 mg/5ml
. 12,5 mg : 12,5 ml du dosage 5 mg/5ml
. 25 mg : 5 ml du dosage 25 mg/5ml
. 37,5 mg : 7,5 du dosage 25 mg/5ml
. 50 mg : 10 ml du dosage 25 mg/5ml
. 75 mg : 15 ml du dosage 25 mg/5ml
. 100 mg : 20 ml du dosage 25 mg/5ml
. 150 mg : 30 ml du dosage 25 mg/5ml
- Population pédiatrique
. 0,15 mg/kg : 0,15 ml/kg du dosage 5 mg/5ml
. 0,3 mg/kg : 0,3 ml/kg du dosage 5 mg/5ml

Pour plus d'informations sur la mesure des doses, veuillez consulter la rubrique "Présentation"
- Le dosage 5 mg/5 ml, solution buvable est fourni avec les dispositifs d'administration suivants :
. une seringue de 1 ml avec des traits de graduation numérotés correspondant à 0,1 ml (= 0,1 mg de captopril) et des graduations intermédiaires correspondant à 0,05 ml de solution (= 0,05 mg de captopril).
. une seringue de 5 ml avec des traits de graduation numérotés correspondant à 1 ml (= 1 mg de captopril) et des graduations intermédiaires correspondant à 0,2 ml de solution (= 0,2 mg de captopril).
- Le dosage 25 mg/5 ml, solution buvable est fourni avec les dispositifs d'administration suivants :
. une seringue de 5 ml avec des traits de graduation numérotés correspondant à 1 ml (= 5 mg de captopril) et des graduations intermédiaires correspondant à 0,2 ml de solution (= 1 mg de captopril).
. un godet doseur de 30 ml avec des traits de graduation numérotés correspondant à 5 ml (= 25 mg de captopril) et des graduations intermédiaires correspondant à 1 ml (= 5 mg de captopril).

Ce médicament peut être administré avant, pendant ou après les repas.


* Mode d'administration

Voie orale uniquement.

- Substitution de ce médicament avec différentes formulations de captopril
Une fois la titration faite jusqu'à la dose efficace, le traitement par ce médicament solution buvable doit être maintenu. En cas de nécessité de substitution par une autre formulation de captopril, une nouvelle titration devra être effectuée.


* Mises en garde et précautions d'emploi

Ce médicament ne contenant pas d'agent de masquage de goût, il y a une possibilité de manque d'observance du patient qu'il est nécessaire de surveiller pour assurer la posologie appropriée.

Ce médicament est disponible en deux dosages : 5 mg/5 ml et 25 mg/5 ml ; la prudence est de rigueur afin de s'assurer que le bon dosage est donné au patient. Le médecin doit prescrire le dosage le plus approprié en fonction des besoins du patient (Cf. rubrique "Posologie").


* Mode d'administration (Notice)

Vous devez essayer de prendre ce médicament environ à la même heure chaque jour.

Bien agiter avant utilisation.

Votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère vous montrera comment administrer ce médicament. La boîte contenant ce médicament contient une seringue de dosage de 1 ml et une seringue de dosage de 5 ml avec adaptateur.
. Seringue de 1 ml. Chaque trait de graduation numéroté (trait orange) correspond à 0,1 ml de solution équivalant à 0,1 mg de captoril. Les graduations intermédiaires correspondent à 0.05 ml de solution soit 0.05 mg de captopril.
. Seringue de 5 ml. Chaque trait de graduation numéroté (trait violet) correspond à 1 ml de solution équivalant à 1 mg de captopril. Les graduations intermédiaires correspondent à 0,2 ml de solution soit 0,2 mg de captopril.
Les instructions relatives à l'utilisation de la seringue sont fournies ci-dessous. Si vous avez une question concernant la dose que vous devez utiliser ou sur la façon d'utiliser la seringue, vous devez interroger votre pharmacien.

Instructions d'utilisation :
- Ouvrez le flacon : enfoncez le bouchon et tournez-le dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
- En tenant le flacon d'une main, prenez l'adaptateur en plastique de la seringue et insérez-le dans le flacon.
Assurez-vous qu'il soit bien fixé.
- Prenez la seringue et insérez-la dans l'adaptateur.
- Retournez entièrement le flacon.
- Remplissez la seringue avec une petite quantité de solution en tirant le piston vers le bas, puis poussez le piston vers le haut pour enlever le plus de bulles possible. Tirez le piston vers le bas jusqu'au trait de graduation correspondant à la quantité en millilitres (ml) prescrite par votre médecin.
- Retournez le flacon à l'endroit. Retirez la seringue de l'adaptateur.
- Administrez le contenu de la seringue dans la bouche en poussant le piston jusqu'au fond de la seringue et assurez-vous que tout le médicament soit bien avalé.
Enlevez l'adaptateur du flacon et refermez le flacon avec le bouchon à vis en plastique.
Après utilisation lavez l'adaptateur et la seringue à l'eau chaude. Séchez-les avec une serviette en papier propre et rangez-les dans la boîte avec votre médicament.


* Si vous oubliez de prendre ce médicament

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre. Prenez la dose suivante normalement, au moment où vous devez la prendre.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation AMM française 14/06/2017

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