GENVOYA 150MG/150MG/200MG/10MG CPR
GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 12/03/2019
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE ELVITEGRAVIR
  • HYPERSENSIBILITE COBICISTAT
  • HYPERSENSIBILITE EMTRICITABINE
  • HYPERSENSIBILITE TENOFOVIR ALAFENAMIDE
  • HYPERSENSIBILITE TENOFOVIR
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR MED METABOLISE PAR CYP3A4
  • TRT PAR INDUCTEUR ENZYMATIQUE PUISSANT DU CYP3A4
  • TRT PAR CISAPRIDE
  • TRT PAR SIMVASTATINE
  • TRT PAR QUETIAPINE
  • TRT PAR IVABRADINE
  • TRT PAR DRONEDARONE
  • TRT PAR RANOLAZINE
  • TRT PAR DAPOXETINE
  • TRT PAR QUINIDINE
  • TRT PAR CARBAMAZEPINE
  • TRT PAR FOSPHENYTOINE
  • TRT PAR PHENOBARBITAL
  • TRT PAR PHENYTOINE
  • TRT PAR PRIMIDONE
  • TRT PAR RIFAMPICINE
  • TRT PAR MILLEPERTUIS
  • TRT PAR OMBITASVIR
  • TRT PAR PARITAPREVIR
  • TRT PAR TICAGRELOR
  • TRT PAR LURASIDONE
  • TRT PAR TELITHROMYCINE
  • TRT PAR NALOXEGOL
  • TRT PAR ALFUZOSINE
  • TRT PAR ALCALOIDE ERGOT DE SEIGLE VASOCONSTRICTEUR
  • TRT PAR DIHYDROERGOTAMINE
  • TRT PAR ERGOTAMINE
  • TRT PAR METHYLERGOMETRINE
  • TRT PAR METHYSERGIDE
  • TRT PAR AMIODARONE
  • TRT PAR EPLERENONE
  • TRT PAR LOMITAPIDE
  • TRT PAR PIMOZIDE
  • TRT PAR DOMPERIDONE
  • TRT PAR DARIFENACINE
  • TRT PAR FESOTERODINE
  • TRT PAR SOLIFENACINE
  • TRT PAR INHIB PHOSPHODIESTERASE 5
  • TRT PAR SILDENAFIL
  • TRT PAR ELIGLUSTAT
  • TRT PAR GRAZOPREVIR
  • TRT PAR ELBASVIR
  • TRT PAR TRIAZOLAM
  • TRT PAR MIDAZOLAM
  • TRT PAR LOVASTATINE
  • TRT PAR DABIGATRAN
  • TRT PAR TENOFOVIR ALAFENAMIDE
  • TRT PAR TENOFOVIR DISOPROXIL
  • TRT PAR LAMIVUDINE
  • TRT PAR ADEFOVIR DIPIVOXIL
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
La co-administration de ce médicament est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des effets indésirables graves ou mettant en jeu le pronostic vital. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions') :
. antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
. antiarythmiques : amiodarone, quinidine
. dérivés de l'ergot de seigle : dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine
. agents de motilité gastro-intestinale : cisapride
. inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : lovastatine, simvastatine
. neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
. inhibiteurs de la PDE-5 : sildénafil, utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
. sédatifs/hypnotiques : midazolam par voie orale, triazolam

La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A en raison du risque potentiel de perte de réponse virologique et de résistance éventuelle à ce médicament. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions') :
. anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne
. antimycobactériens : rifampicine
. produits à base de plantes : millepertuis (Hypericum perforatum)

La co-administration est contre-indiquée avec le dabigatran étexilate, un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) (Cf. rubrique "Interactions").

Ce médicament ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments antirétroviraux (Cf. rubrique "Interactions").

Ce médicament ne doit pas être administré conjointement à des médicaments contenant du ténofovir alafénamide, du ténofovir disoproxil, de la lamivudine ou de l'adéfovir dipivoxil, lesquels sont utilisés dans le traitement de l'infection par le VHB (Cf. rubrique "Interactions").

Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 3 INTERACTION D'ORIGINE ALIMENTAIRE
  • APPORT DE MILLEPERTUIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 4 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR IRINOTECAN
  • TRT PAR LUMEFANTRINE
  • TRT PAR RIVAROXABAN
  • TRT PAR APIXABAN
  • TRT PAR OXYCODONE
  • TRT PAR TAMSULOSINE
  • TRT PAR AXITINIB
  • TRT PAR BOSUTINIB
  • TRT PAR CABOZANTINIB
  • TRT PAR CERITINIB
  • TRT PAR COBIMETINIB
  • TRT PAR DABRAFENIB
  • TRT PAR DASATINIB
  • TRT PAR NILOTINIB
  • TRT PAR SUNITINIB
  • TRT PAR IBRUTINIB
  • TRT PAR RIOCIGUAT
  • TRT PAR REGORAFENIB
  • TRT PAR SIMEPREVIR
  • TRT PAR VINCA-ALCALOIDE CYTOTOXIQUE
  • TRT PAR VINBLASTINE
  • TRT PAR VINCRISTINE
  • TRT PAR VINDESINE
  • TRT PAR VINFLUNINE
  • TRT PAR VINORELBINE
  • TRT PAR OLAPARIB
  • TRT PAR TRASTUZUMAB EMTANSINE
  • TRT PAR MIDOSTAURINE
  • TRT PAR SILODOSINE
  • TRT PAR ETRAVIRINE
  • TRT PAR HALOFANTRINE
  • TRT PAR CORTICOIDES METABOLISES NOTAMMENT INHALES
  • TRT PAR BUDESONIDE
  • TRT PAR CICLESONIDE
  • TRT PAR DEXAMETHASONE
  • TRT PAR FLUTICASONE
  • TRT PAR METHYLPREDNISOLONE
  • TRT PAR MOMETASONE
  • TRT PAR PREDNISOLONE
  • TRT PAR PREDNISONE
  • TRT PAR TRIAMCINOLONE
  • TRT PAR COLCHICINE
  • TRT PAR LERCANIDIPINE
  • TRT PAR QUININE
  • TRT PAR BEDAQUILINE
  • TRT PAR TOLTERODINE
  • TRT PAR BOCEPREVIR
  • TRT PAR TELAPREVIR
  • TRT PAR EFAVIRENZ
  • TRT PAR ENZALUTAMIDE
  • TRT PAR ESLICARBAZEPINE
  • TRT PAR LUMACAFTOR
  • TRT PAR NEVIRAPINE
  • TRT PAR OXCARBAZEPINE
  • TRT PAR PITOLISANT
  • TRT PAR RIFABUTINE
  • TRT PAR DELAMANID
  • TRT PAR DIDANOSINE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Cf. aussi "Thesaurus interactions ansm".
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 5 INSUFFISANCE HEPATIQUE
  • INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • PAS DE DONNEES POUR CE TERRAIN
  • UTILISATION NON RECOMMANDEE
  • Cf. POSOLOGIE
Aucune adaptation de la dose de ce médicament n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (score de Child-Pugh A) ou modérée (score de Child-Pugh B). Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh C) ; par conséquent, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 6 ENFANT
  • ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  • ENFANT DE MOINS DE 25 KG
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TOLERANCE NON ETABLIE
  • EFFICACITE NON ETABLIE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 8 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
  • FORME GALENIQUE INADAPTEE A CE TERRAIN
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 6 ans ou pesant < 25 kg n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 9 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 10 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Genvoya (R) Stribild (R) : risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant - Lettre aux professionnels de santé

ansm 28/03/2019

Genvoya (R) Stribild (R) : risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant en raison d'une réduction de l'exposition pharmacocinétique à l'elvitégravir et au cobicistat au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse

Information destinée aux Infectiologues, Virologues, Pharmacologues, Gynécologues-Obstétriciens, Pédiatres, Ensemble des COREVIH, Ensemble des CeGIDD, Pharmaciens Hospitaliers et d'Officine, Spécialistes de médecine interne, Spécialistes de santé sexuelle, Médecins généralistes et Associations de patients.

En juin 2018, un risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant en raison d'une réduction de l'exposition pharmacocinétique au darunavir "boosté" par le cobicistat a été identifié pendant la grossesse.

. Un traitement par elvitégravir/cobicistat ne doit pas être instauré pendant la grossesse.
. Le traitement antirétroviral des femmes ayant débuté une grossesse pendant un traitement par elvitégravir/cobicistat doit être changé.
. Cette recommandation fait suite à des données pharmacocinétiques qui ont montré des taux faibles d'exposition au cobicistat et à l'elvitégravir au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
. Une sous-exposition à l'elvitégravir peut entraîner un risque accru d'échec virologique et secondairement de transmission de l'infection VIH de la mère à l'enfant.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 11 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
L'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (Cf. rubriques "Mises en garde et précations d'emploi" et "Interactions").

. Impératifs en matière de contraception
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser soit un contraceptif hormonal contenant au moins une dose de 30 microgrammes d'éthinylestradiol et la drospirénone ou le norgestimate, comme progestatif, soit une autre méthode de contraception fiable (Cf. rubriques "Interactions" et "Grossesse et allaitement"). L'utilisation de ce médicament avec des contraceptifs oraux contenant d'autres progestatifs doit être évitée (Cf. rubrique "Interactions"). Une augmentation des concentrations plasmatiques de drospirénone est attendue en cas de co-administration avec ce médicament et une surveillance clinique est recommandée en raison du risque potentiel d'hyperkaliémie (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 12 PARTENAIRE : FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
L'utilisation de ce médicament doit s'accompagner d'une méthode de contraception efficace (Cf. rubriques "Mises en garde et précations d'emploi" et "Interactions").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 13 INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
  • INSUFFISANCE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Le traitement par ce médicament ne doit pas être initié chez les patients présentant une ClCr estimée < 30 mL/min car les données disponibles concernant l'utilisation de ce médicament chez cette population sont limitées (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Le traitement par ce médicament doit être interrompu chez les patients dont la ClCr estimée diminue en dessous de 30 mL/min au cours du traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Maladie rénale chronique N18

Terrain N° 14 ATTEINTE RENALE
  • ATTEINTE RENALE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
Le traitement par ce médicament ne doit pas être initié chez les patients présentant une ClCr estimée < 30 mL/min car les données disponibles concernant l'utilisation de ce médicament chez cette population sont limitées (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Le traitement par ce médicament doit être interrompu chez les patients dont la ClCr estimée diminue en dessous de 30 mL/min au cours du traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Glomérulopathies N00-N08
  • Maladies rénales tubulo-interstitielles N10-N16
  • Insuffisance rénale N17-N19
  • Lithiases urinaires N20-N23
  • Autres affections du rein et de l'uretère N25-N29
  • Autres maladies de l'appareil urinaire N30-N39
  • Autres affections du rein et de l'uretère, non classées ailleurs N28

Terrain N° 15 DIALYSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Le traitement par ce médicament ne doit pas être initié chez les patients présentant une ClCr estimée < 30 mL/min car les données disponibles concernant l'utilisation de ce médicament chez cette population sont limitées (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").

Le traitement par ce médicament doit être interrompu chez les patients dont la ClCr estimée diminue en dessous de 30 mL/min au cours du traitement (Cf. rubriques "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 06/11/2018
CIM 10
  • Surveillance d'une dialyse Z49
  • Dépendance envers une dialyse rénale Z992





Commentaires du RCP
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".

La co-administration de ce médicament est contre-indiquée avec les médicaments dont la clairance dépend largement du CYP3A et pour lesquels les concentrations plasmatiques élevées sont associées à des effets indésirables graves ou mettant en jeu le pronostic vital. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions') :
. antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
. antiarythmiques : amiodarone, quinidine
. dérivés de l'ergot de seigle : dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine
. agents de motilité gastro-intestinale : cisapride
. inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : lovastatine, simvastatine
. neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
. inhibiteurs de la PDE-5 : sildénafil, utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire
. sédatifs/hypnotiques : midazolam par voie orale, triazolam

La co-administration est contre-indiquée avec les médicaments qui sont des inducteurs puissants du CYP3A en raison du risque potentiel de perte de réponse virologique et de résistance éventuelle à ce médicament. Ce médicament ne doit donc pas être co-administré avec les médicaments suivants (liste non exhaustive) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions') :
. anticonvulsivants : carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne
. antimycobactériens : rifampicine
. produits à base de plantes : millepertuis (Hypericum perforatum)

La co-administration est contre-indiquée avec le dabigatran étexilate, un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) (Cf. rubrique "Interactions").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 06/11/2018




Autres sources d'information
Terrain N° 16 ANOMALIE METABOLISME GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742

Terrain N° 17 DEFICIT EN LACTASE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731

Terrain N° 18 SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
  • SYNDROME MALABSORPTION GLUCOSE/GALACTOSE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Malabsorption intestinale K90
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

Terrain N° 19 REGIME SANS GALACTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 20 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE GALACTOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE GLUCOSE (INTOLERANCE)
  • HYPERSENSIBILITE LACTOSE (INTOLERANCE)
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • TENIR COMPTE PRESENCE LACTOSE
  • EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient du lactose comme excipient.

- Voie d'administration : Orale

- Seuil : Zéro

- Informations
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

- Commentaires
Proposition de RCP : Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un
syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce
médicament

Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Anomalie du métabolisme des hydrates de carbone, sans précision E749
  • Anomalies du métabolisme du galactose E742
  • Anomalies du métabolisme du pyruvate et de la gluconéogenèse E744
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Autres anomalies de l'absorption intestinale des hydrates de carbone E743
  • Autres anomalies précisées du métabolisme des hydrates de carbone E748
  • Autres intolérances au lactose E738
  • Autres réactions d'intolérance alimentaire, non classées ailleurs T781
  • Choc anaphylactique dû à une intolérance alimentaire T780
  • Déficit congénital en lactase E730
  • Déficit secondaire en lactase E731
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Intolérance au lactose E73
  • Intolérance au lactose, sans précision E739
  • Malabsorption due à une intolérance, non classée ailleurs K904

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