SKUDEXUM 75MG/25MG CPR
SKUDEXUM 75 MG/25 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 19/04/2023
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
Indication(s)
  • DOULEUR

  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • TRAITEMENT DE COURTE DUREE

Posologie USUELLE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence de 1 /JOUR à 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE PLUS DE 8 HEURES
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
PENDANT UNE COURTE DUREE
A RENOUVELER SI NECESSAIRE
Posologie MAXIMALE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE PLUS DE 8 HEURES
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
PENDANT UNE COURTE DUREE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT SEVERITE SYMPTOMES
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • UTILISER POSOLOGIE PLUS FAIBLE POSSIBLE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
* Posologie

- Adultes

La dose recommandée est d'un comprimé pelliculé (correspondant à 75 mg de chlorhydrate de tramadol et 25 mg de dexkétoprofène). Des doses supplémentaires peuvent être prises si nécessaire, avec un intervalle minimum de 8 heures. La dose totale journalière ne doit pas dépasser trois comprimés pelliculé par jour (correspondant à 225 mg de chlorhydrate de tramadol et 75 mg de dexkétoprofène).

Ce médicament est uniquement destiné à un usage de courte durée, strictement limité à la durée des symptômes, et sans dépasser 5 jours. La substitution de la combinaison par un agent antalgique seul doit être évaluée selon l'intensité de douleur et la réponse du patient.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant et l'adolescent.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/01/2023

Schéma posologique n° 2
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • SUJET AGE
Indication(s)
  • DOULEUR

  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • TRAITEMENT DE COURTE DUREE

Posologie INITIALE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE PLUS DE 8 HEURES
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
  • EN CAS DE BONNE TOLERANCE
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence de 1 /JOUR à 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE PLUS DE 8 HEURES
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
PENDANT UNE COURTE DUREE
A RENOUVELER SI NECESSAIRE
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie MAXIMALE  
Dose 3 COMPRIME(S)/JOUR
Fréquence maximale 3 /JOUR
 
  • ESPACER ADMINIST DE 8 HEURES
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT SEVERITE SYMPTOMES
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • UTILISER POSOLOGIE PLUS FAIBLE POSSIBLE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
* Posologie

Ce médicament est uniquement destiné à un usage de courte durée, strictement limité à la durée des symptômes, et sans dépasser 5 jours. La substitution de la combinaison par un agent antalgique seul doit être évaluée selon l'intensité de douleur et la réponse du patient.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Patients âgés
Chez les patients âgés, la dose initiale recommandée est d'un comprimé pelliculé; des doses supplémentaires peuvent être prises si nécessaire avec un intervalle minimal de 8 heures, sans dépasser la dose totale journalière de 2 comprimés pelliculés (correspondant à 150 mg de chlorhydrate de tramadol et 50 mg de dexkétoprofène). Uniquement après qu'une bonne tolérance générale a été établie, la dose peut être augmentée à un maximum de 3 comprimés pelliculés par jour, comme recommandé pour la population générale. Les données disponibles chez les patients de plus de 75 ans sont limitées, ce médicament doit donc être utilisé avec prudence chez ces patients (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/01/2023

Schéma posologique n° 3
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL LEGER
Indication(s)
  • DOULEUR

  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • TRAITEMENT DE COURTE DUREE

Posologie INITIALE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence de 1 /JOUR à 2 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Posologie USUELLE  
Dose 1 COMPRIME(S)/PRISE
Fréquence maximale ADAPTER
Durée de traitement max 5 JOUR(S)
ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Adaptation posologique
  • ADAPTER EN FCT SEVERITE SYMPTOMES
  • ADAPTER EN FCT ETAT CLINIQUE
  • ADAPTER EN FCT TOLERANCE
  • ADAPTER EN FCT REPONSE CLINIQUE
  • UTILISER POSOLOGIE PLUS FAIBLE POSSIBLE
Surveillance
  • SURVEILLANCE CLINIQUE
* Posologie

Ce médicament est uniquement destiné à un usage de courte durée, strictement limité à la durée des symptômes, et sans dépasser 5 jours. La substitution de la combinaison par un agent antalgique seul doit être évaluée selon l'intensité de douleur et la réponse du patient.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Insuffisance hépatique

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée doivent commencer le traitement avec un nombre réduit de doses (dose totale journalière de 2 comprimés pelliculés de ce médicament) et faire l'objet d'une surveillance étroite.

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Cf. rubrique "Contre-indications").

- Insuffisance rénale

La dose totale journalière initiale doit être réduite à 2 comprimés pelliculés de ce médicament chez les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 60 et 89 ml/min) (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine <ou= 59 ml/min) (Cf. rubrique "Contre-indications").
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/01/2023


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Pas d'exigences particulières.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • AVALER AVEC UN LIQUIDE
* Mode et voie d'administration

Voie orale.

Ce médicament doit être avalé avec une quantité suffisante de liquide (par exemple un verre d'eau). La prise concomitante de nourriture ralentit l'absorption du médicament (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Pour un effet plus rapide, les comprimés peuvent être pris au moins 30 minutes avant les repas.


* Mode d'administration (Notice)

La nourriture ralentit l'absorption de ce médicament ; pour un effet plus rapide, prenez le comprimé au moins 30 minutes avant les repas. Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, la barre de cassure est destinée à vous aider à le fractionner.

- Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû :
Si vous avez pris une dose trop importante de ce médicament, informez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences le plus proche. Pensez à prendre avec vous la boîte de ce médicament ou cette notice.
Les symptômes d'un surdosage de ce médicament sont les suivants :
· vomissements, perte d'appétit, douleurs à l'estomac, somnolence, vertiges/sensation de "tête qui tourne", désorientation, maux de tête (pour le dexkétoprofène) ;
· contraction de la pupille, vomissements, insuffisance cardiaque, perte de conscience, convulsions et difficultés respiratoires (pour le tramadol).

- Si vous oubliez de prendre ce médicament :
Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.
Prenez la prochaine dose à l'heure prévue
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 05/01/2023

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