* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I
Médicament à prescription initiale hospitalière annuelle
Prescription et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en médecine interne, en pédiatrie ou en hépato/gastro-entérologie
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Cette monographie a été revue le : 19/03/2024
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/10/2023 | |
| Code UCD13 : | 3400894277347 |
| Code UCD7 : | 9427734 |
| Code identifiant spécialité : | 6 833 020 0 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/10/2023 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/10/2023 | |
Présentation N° 1 : 56 plaquette(s) aluminium PVC de 1 comprimé(s)
| Code CIP13 | 3400930088111 |
| Code CIP7 | 3008811 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 17/07/2017 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 29/11/2017 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Non |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 4 PLAQUETTE(S) |
| Nb unités de prise par conditionnement primaire | 14 COMPRIME(S) par PLAQUETTE(S) |
| Matériau(x) |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | NON |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/10/2023 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/10/2023 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | 672,55 euros TTC le 01/03/2023 |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
Taux de remboursement/date JO  |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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- Arrêté du 7 août 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 11/08/2023) |
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| Statut(s) du remboursement |
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| La prescription doit être effectuée sur une ordonnance de médicament d'exception. Elle doit être conforme aux indications mentionnées dans la Fiche d'Information Thérapeutique. * Arrêté du 7 août 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 11/08/2023) La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante : - traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) et du rhumatisme psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement par DMARD antérieur. Le tofacitinib peut être administré en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée. En outre, la prise en charge de la spécialité, dans cette indication, est subordonnée à une vaccination à jour du patient avant la mise sous traitement, dont la vaccination contre les papillomavirus humains (HPV) lorsque celle-ci est recommandée. * Arrêté du 5 juillet 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 08/07/2023) - Arrêté du 25 juin 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 2 juillet 2019). La prise en charge est étendue aux indications suivantes : . en association au méthotrexate (MTX), dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur ; . traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance au traitement conventionnel et à un agent biologique. - Arrêté du 27 novembre 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 29 novembre 2017). |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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