Thériaque

XELJANZ 5MG CPR
XELJANZ 5 MG, COMPRIME PELLICULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Contre-indiqué en cas de grossesse

Monographie complète

Afficher les codes CIM10 concernés
Cette monographie a été revue le : 19/03/2024

Indications

POLYARTHRITE RHUMATOIDE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT OU EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN MONOTHERAPIE ASSOCIER AU METHOTREXATE EN POLYTHERAPIE Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Tofacitinib en association au méthotrexate (MTX) est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR) active, modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond antirhumatismaux (DMARDs : Disease-Modifying Antirheumatic Drugs) (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Tofacitinib peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque le traitement avec le MTX est inadapté (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 27/09/2017
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 13/10/2023
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde séropositive M05 Autres polyarthrites rhumatoïdes M06
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite rhumatoïde ; Polyarthrite juvénile avec facteur rhumatoïde
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

RHUMATISME PSORIASIQUE DANS LES FORMES ACTIVES CHEZ L'ADULTE ASSOCIER AU METHOTREXATE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament en association au MTX est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU MODERE 05/12/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 13/10/2023
CIM10	Arthropathie psoriasique distale interphalangienne (L40.5) M070 Arthrite mutilante (L40.5) M071 Spondylite psoriasique (L40.5) M072 Autres arthropathies psoriasiques (L40.5) M073
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet :

RECTOCOLITE HEMORRAGIQUE DANS LES FORMES ACTIVES DANS LES FORMES MODEREES OU DANS LES FORMES SEVERES CHEZ L'ADULTE EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE OU EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) active modérée à sévère chez les patients adultes ayant présenté une réponse inadéquate, une perte de réponse ou une intolérance soit au traitement conventionnel, soit à un agent biologique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 20/03/2019
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 13/10/2023
CIM10	Recto-colite hémorragique [colite ulcéreuse] K51
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Recto-colite hémorragique

POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE DANS LES FORMES POLYARTICULAIRES DANS LES FORMES ACTIVES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 18 ANS TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN MONOTHERAPIE OU ASSOCIER AU METHOTREXATE EN POLYTHERAPIE
Tofacitinib est indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire active (polyarthrite à facteur rhumatoïde positif [RF+] ou négatif [RF-] et oligoarthrite étendue) chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement par DMARD antérieur. Tofacitinib peut être administré en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 20/04/2022 NIVEAU IMPORTANT 20/04/2022
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 13/10/2023
CIM10	Polyarthrite rhumatoïde juvénile M080
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique - Synonyme(s) Arthrite juvénile chronique Arthrite juvénile rhumatoïde - Maladie(s) incluse(s) Oligo-arthrite juvénile Polyarthrite avec facteur rhumatoïde Polyarthrite sans facteur rhumatoïde Polyarthrite systémique Rhumatisme psoriasique Spondylarthropathie

RHUMATISME PSORIASIQUE DANS LES FORMES JUVENILES CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS CHEZ L'ENFANT CHEZ L'ADULTE JUSQU'A 18 ANS TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE EN MONOTHERAPIE OU ASSOCIER AU METHOTREXATE EN POLYTHERAPIE
Tofacitinib est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique (RP) juvénile chez les patients âgés de 2 ans et plus, ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement par DMARD antérieur. Tofacitinib peut être administré en association au méthotrexate (MTX) ou en monothérapie en cas d'intolérance au MTX ou lorsque la poursuite du traitement avec le MTX est inadaptée.
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 20/04/2022
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 13/10/2023
CIM10	Arthropathie psoriasique distale interphalangienne (L40.5) M070 Arthrite mutilante (L40.5) M071 Spondylite psoriasique (L40.5) M072 Autres arthropathies psoriasiques (L40.5) M073
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet :

SPONDYLARTHRITE ANKYLOSANTE CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES ACTIVES TRAITEMENT DE DEUXIEME INTENTION EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Tofacitinib est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints de spondylarthrite ankylosante (SA) active qui n'ont pas répondu de manière adéquate au traitement conventionnel.
SMR de l'indication	NIVEAU FAIBLE 08/01/2024 NIVEAU INSUFFISANT 08/01/2024
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 13/10/2023
CIM10	Spondylarthrite ankylosante M45
Maladie rare	Oui - Lien Orphanet : Spondylarthrite ankylosante
Syndrome de Bechterew

Page générée en 0.0590 seconde(s)