Présentation : 1 flacon(s) en verre + 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml + 1 adaptateur pour flacon + 1 nécessaire de ponction veineuse
| Durée(s) et condition(s) de conservation |
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* Durée de conservation
30 mois.
* Précautions particulières de conservation
A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Ne pas congeler.
Conserver le flacon et la seringue pré-remplie dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Durant la période des 30 mois de conservation, lorsqu'il est conservé dans son emballage extérieur, le produit peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C), et ceci pour une durée limitée à 12 mois. Dans ce cas, le produit se périme à la fin de la période des 12 mois ou à la date de péremption indiquée sur le flacon du produit, si l'échéance est plus proche. La nouvelle date de péremption doit être inscrite sur l'emballage extérieur. |
Conditions de conservation après reconstitution, dilution ou ouverture
* Durée et modalités particulières de conservation
La stabilité physico-chimique du produit en cours d'utilisation après reconstitution a été démontrée pendant 3 heures à température ambiante.
Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. S'il n'est pas utilisé immédiatement, la durée et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Ne pas réfrigérer après reconstitution. |
| Référence(s) officielles(s) : Rectificatif AMM européenne 31/05/2023 |
