* Grossesse
Le facteur VIII n'a pas fait l'objet d'études de reproduction chez l'animal.
En raison de la rareté de l'hémophilie A chez les femmes, il n'y a pas de données sur l'utilisation de facteur VIII chez les femmes enceintes. Le facteur VIII n'a pas fait l'objet d'études de reproduction chez l'animal.
Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé au cours de la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
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Cette monographie a été revue le : 05/09/2023
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 31/05/2023 |
| Recommandations |
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* Fertilité Ce médicament n'a fait l'objet d'aucune étude sur la fertilité chez l'animal et ses effets sur la fertilité humaine n'ont pas été établis au cours des essais cliniques contrôlés. Dans la mesure où ce médicament est une protéine de substitution du facteur VIII endogène, aucun effet délétère sur la fertilité n'est attendu. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 31/05/2023 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel humain. L'excrétion n'a pas été étudiée chez l'animal. Par conséquent, le facteur VIII ne doit être utilisé au cours de l'allaitement qu'en cas de nécessité absolue. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 31/05/2023 |
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