Thériaque

Interactions médicamenteuses

Ce médicament est indiqué comme traitement complet d'une infection par le VIH-1 et ne doit pas être co-administré avec d'autres médicaments antirétroviraux. En conséquence, aucune information n'est fournie dans ce document concernant les interactions médicamenteuses avec d'autres médicaments antirétroviraux. Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez l'adulte. - Emtricitabine Les études d'interactions médicamenteuses in vitro et de pharmacocinétique clinique ont montré que le risque d'interactions liées aux CYP, impliquant l'emtricitabine, avec d'autres médicaments est faible. La co-administration d'emtricitabine avec des médicaments éliminés par sécrétion tubulaire active peut augmenter les concentrations de l'emtricitabine et/ou celles du médicament co-administré. Les médicaments diminuant la fonction rénale peuvent augmenter les concentrations de l'emtricitabine. - Rilpivirine La rilpivirine est essentiellement métabolisée par le CYP3A. Les médicaments inducteurs ou inhibiteurs du CYP3A peuvent donc affecter la clairance de la rilpivirine (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). La rilpivirine inhibe la glycoprotéine P (P-gp) in vitro (la concentration inhibitrice à 50 % [CI50] est de 9,2 microM). Dans une étude clinique, la rilpivirine n'a pas modifié de manière significative la pharmacocinétique de la digoxine. De plus, dans une étude clinique sur les interactions médicamenteuses avec le ténofovir alafénamide, qui est plus sensible à l'inhibition de la P-gp intestinale, la rilpivirine n'a pas eu d'effet sur les expositions au ténofovir alafénamide lorsqu'elle a été co-administrée, ce qui indique que la rilpivirine n'est pas un inhibiteur de la P-gp in vivo. La rilpivirine est un inhibiteur in vitro du transporteur MATE-2K avec une CI50 < 2,7 nM. Les implications cliniques de cette observation sont actuellement inconnues. - Ténofovir alafénamide Le ténofovir alafénamide est transporté par la P-gp et la protéine de résistance du cancer du sein (BCRP). Les médicaments ayant un effet sur l'activité de la P-gp et de la BCRP peuvent provoquer des modifications de l'absorption du ténofovir alafénamide (voir ci-dessous). Avec les médicaments ayant un effet inducteur sur l'activité de la P-gp (p. ex., rifampicine, rifabutine, carbamazépine, phénobarbital), une réduction de l'absorption du ténofovir alafénamide et donc une diminution de la concentration plasmatique de ténofovir alafénamide est attendue, ce qui peut aboutir à une perte de l'effet thérapeutique de ce médicament et à l'apparition d'une résistance. En cas de co-administration de ce médicament avec d'autres médicaments qui inhibent l'activité de la P-gp et de la BCRP (p. ex., kétoconazole, fluconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole, ciclosporine), une augmentation de l'absorption et de la concentration plasmatique en ténofovir alafénamide est attendue. D'après les données issues d'une étude in vitro, la co-administration du ténofovir alafénamide et d'inhibiteurs de la xanthine oxydase (fébuxostat, p. ex.) ne devrait pas augmenter l'exposition systémique au ténofovir in vivo. In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur des CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ou CYP2D6. In vivo, le ténofovir alafénamide n'est ni un inhibiteur ni un inducteur du CYP3A4. In vitro, le ténofovir alafénamide est un substrat des protéines de transport des anions organiques OATP1B1 et OATP1B3. La distribution du ténofovir alafénamide dans l'organisme peut être affectée par l'activité de l'OATP1B1 et de l'OATP1B3. - Utilisation concomitante contre-indiquée Une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine a été observée lors de l'administration de ce médicament en association avec des médicaments inducteurs du CYP3A, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications") et une résistance éventuelle à la rilpivirine et à la classe des INNTI. Une réduction des concentrations plasmatiques de rilpivirine (en raison d'une augmentation du pH gastrique) a été observée lors de la co-administration de ce médicament avec des inhibiteurs de la pompe à protons, ce qui pourrait potentiellement entraîner une perte d'efficacité de ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications") et une résistance éventuelle à la rilpivirine et à la classe des INNTI. - Utilisation concomitante pour laquelle la prudence est recommandée . Inhibiteurs des enzymes du CYP Une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine a été observée lors de l'administration de ce médicament en association avec des médicaments inhibiteurs de l'activité enzymatique du CYP3A. . Médicaments allongeant l'intervalle QT Ce médicament doit être utilisé avec précaution lorsqu'il est co-administré avec un médicament associé à un risque connu de torsades de pointes (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). - Autres interactions In vitro, le ténofovir alafénamide n'est pas un inhibiteur de l'uridine diphosphate glucuronosyltransférase (UGT) 1A1 humaine. On ne sait pas si l'emtricitabine ou le ténofovir alafénamide sont des inhibiteurs des autres enzymes UGT. In vitro, l'emtricitabine n'a pas inhibé la réaction de glucuroconjugaison d'un substrat non spécifique de l'UGT. Les interactions entre ce médicament ou ses composants individuels et les médicaments co-administrés sont répertoriées ci-dessous (augmentation, diminution, absence de changement). Interactions entre ce médicament ou ses composants individuels et d'autres médicaments Médicament par classes thérapeutiques * ANTI-INFECTIEUX - Antifongiques + Kétoconazole (400 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Kétoconazole : ASC : diminution 24 % Cmin : diminution 66 % Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : augmentation 49 % Cmin : augmentation 76 % Cmax : augmentation 30 % Inhibition du CYP3A Ténofovir alafénamide : ASC : augmentation Cmax : augmentation Inhibition de la P-gp Interaction non étudiée avec le ténofovir alafénamide. Une augmentation des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide (inhibition de la P-gp) est attendue en cas de co-administration de kétoconazole. Recommandation concernant la co-administration : La co-administration n'est pas recommandée. + Fluconazole + Itraconazole + Posaconazole + Voriconazole Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition du CYP3A) et de ténofovir alafénamide (inhibition de la P-gp) est attendue en cas de co-administration de ces antifongiques. Recommandation concernant la co-administration : La co-administration n'est pas recommandée. - Antimycobactériens + Rifampicine/Rilpivirine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Rifampicine : ASC : absence de changement Cmin : NA Cmax : absence de changement 25-désacétyl-rifampicine : ASC : diminution 9 % Cmin : NA Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : diminution 80 % Cmin : diminution 89 % Cmax : diminution 69 % Induction du CYP3A Ténofovir alafénamide : ASC : diminution Cmax : diminution Induction de la P-gp Interaction non étudiée avec le ténofovir alafénamide. La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. + Rifapentine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction du CYP3A) et de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. + Rifabutine (300 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Rifabutine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement 25-O-désacétyl-rifabutine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : diminution 42 % Cmin : diminution 48 % Cmax : diminution 31 % Induction du CYP3A Ténofovir alafénamide : ASC : diminution Cmax : diminution Induction de la P-gp Interaction non étudiée avec le ténofovir alafénamide. La co-administration est susceptible d'entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. - Antibiotiques macrolides + Clarithromycine + Erythromycine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. La co-administration de ce médicament avec ces antibiotiques macrolides peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition du CYP3A) et de ténofovir alafénamide (inhibition de la P-gp). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration n'est pas recommandée. - Agents antiviraux + Bocéprévir Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Recommandation concernant la co-administration : La co-administration n'est pas recommandée. D'après les données in vitro, le bocéprévir est susceptible d'altérer l'activation intracellulaire et l'efficacité antivirale clinique du ténofovir alafénamide. + Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg une fois par jour)/Rilpivirine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Lédipasvir : ASC : augmentation 2 % Cmin : augmentation 2 % Cmax : augmentation 1 % Sofosbuvir : ASC : augmentation 5 % Cmax : diminution 4 % Métabolite du sofosbuvir GS-331007 : ASC : augmentation 8 % Cmin : augmentation 10 % Cmax : augmentation 8 % Rilpivirine : ASC : diminution 5 % Cmin : diminution 7 % Cmax : diminution 3 % Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. + Lédipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg une fois par jour)/Ténofovir alafénamide Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Ténofovir alafénamide : ASC : augmentation 32 % Cmax : augmentation 3 % Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. + Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg une fois par jour)/Rilpivirine (2) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Sofosbuvir : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Métabolite du sofosbuvir GS-331007 : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Velpatasvir : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. + Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprévir (400 mg/100 mg/100 mg + 100 mg une fois par jour) (3)/ Emtricitabine/Rilpivirine/Ténofovir alafénamide (200 mg/25 mg/25 mg une fois par jour) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Sofosbuvir: ASC : absence de changement Cmin : NA Cmax : absence de changement Métabolite du sofosbuvir GS-331007 : ASC : absence de changement Cmin : NA Cmax : absence de changement Velpatasvir : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Voxilaprévir : ASC: absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Emtricitabine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Ténofovir alafénamide : ASC : augmentation 52 % Cmin : NA Cmax : augmentation 32 % Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. + Sofosbuvir (400 mg une fois par jour)/Rilpivirine (25 mg une fois par jour) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Sofosbuvir : ASC : absence de changement Cmax : augmentation 21 % Métabolite du sofosbuvir GS-331007 : ASC : absence de changement Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. + Siméprévir (150 mg une fois par jour)/Rilpivirine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Siméprévir : ASC : augmentation 6 % Cmin : diminution 4 % Cmax : augmentation 10 % Rilpivirine : ASC : augmentation 12 % Cmin : augmentation 25 % Cmax : augmentation 4 % Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. * ANTICONVULSIVANTS + Carbamazépine + Oxcarbazépine + Phénobarbital + Phénytoïne Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. La co-administration peut entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction du CYP3A) et de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. * GLUCOCORTICOIDES + Dexaméthasone (systémique, sauf traitement en dose unique) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Une baisse dose-dépendante significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine est attendue (induction du CYP3A). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. * INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS + Oméprazole (20 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Oméprazole : ASC : diminution 14 % Cmin : NA Cmax : diminution 14 % Rilpivirine : ASC : diminution 40 % Cmin : diminution 33 % Cmax : diminution 40 % Réduction de l'absorption, augmentation du pH gastrique Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. + Lansoprazole + Rabéprazole + Pantoprazole + Esoméprazole + Dexlansoprazole Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine est attendue (réduction de l'absorption, augmentation du pH gastrique). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. * PRODUITS A BASE DE PLANTES + Millepertuis (Hypericum perforatum) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. La co-administration peut entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (induction du CYP3A) et de ténofovir alafénamide (induction de la P-gp). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration est contre-indiquée. * ANTAGONISTES DES RECEPTEURS H2 + Famotidine (dose unique de 40 mg prise 12 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine (1) + Famotidine (dose unique de 40 mg prise 2 heures avant la rilpivirine)/Rilpivirine (1) + Famotidine (dose unique de 40 mg prise 4 heures après la rilpivirine)/Rilpivirine (1) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Rilpivirine : ASC : diminution 9 % Cmin : NA Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : diminution 76 % Cmin : NA Cmax : diminution 85 % Réduction de l'absorption, augmentation du pH gastrique Rilpivirine : ASC : augmentation 13 % Cmin : NA Cmax : augmentation 21 % Recommandation concernant la co-administration : Seuls des antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. + Cimétidine + Nizatidine + Ranitidine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. La co-administration peut entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (réduction de l'absorption, augmentation du pH gastrique). Recommandation concernant la co-administration : Seuls des antagonistes des récepteurs H2 pouvant être administrés à raison d'une fois par jour doivent être utilisés. La prise des antagonistes des récepteurs H2 doit se faire selon un schéma posologique bien défini, au moins 12 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. * ANTIACIDES + Antiacides (p. ex., hydroxyde d'aluminium ou de magnésium, carbonate de calcium) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. La co-administration peut entraîner une baisse significative des concentrations plasmatiques de rilpivirine (réduction de l'absorption, augmentation du pH gastrique). Recommandation concernant la co-administration : La prise d'antiacides doit avoir lieu au moins 2 heures avant ou au moins 4 heures après la prise de ce médicament. * CONTRACEPTIFS ORAUX + Ethinylestradiol (0,035 mg une fois par jour)/Rilpivirine + Noréthistérone (1 mg une fois par jour)/Rilpivirine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Ethinylestradiol : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : augmentation 17 % Noréthistérone : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement () Cmin : absence de changement () Cmax : absence de changement () () sur la base d'études antérieures Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. + Norgestimate 0,180/0,215/0,250 mg 1x/jour)/Ethinylestradiol (0,025 mg 1x/jour)/Emtricitabine/Ténofovir alafénamide (200/25 mg 1x/jour) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Norelgestromine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Norgestrel : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Ethinylestradiol : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. * ANALGESIQUES NARCOTIQUES + Méthadone (60 à 100 mg une fois par jour, posologie personnalisée)/Rilpivirine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : R(-) méthadone : ASC : diminution 16 % Cmin : diminution 22 % Cmax : diminution 14 % S(+) méthadone : ASC : diminution 16 % Cmin : diminution 21 % Cmax : diminution 13 % Rilpivirine : ASC : absence de changement () Cmin : absence de changement () Cmax : absence de changement () () sur la base d'études antérieures Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. Une surveillance clinique est recommandée car il peut être nécessaire d'adapter le traitement d'entretien à la méthadone chez certains patients. * ANALGESIQUES + Paracétamol (500 mg, dose unique)/Rilpivirine (1) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Paracétamol : ASC : absence de changement Cmin : NA Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : augmentation 26 % Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. * ANTIARYTHMIQUES + Digoxine/Rilpivirine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Digoxine : ASC : absence de changement Cmin : NA Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. * ANTICOAGULANTS + Dabigatran étexilate Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. On ne peut exclure un risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de dabigatran (inhibition de la P-gp intestinale). Recommandation concernant la co-administration : La co-administration doit se faire avec prudence. * IMMUNOSUPPRESSEURS + Ciclosporine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Une augmentation des concentrations plasmatiques de rilpivirine (inhibition des enzymes du CYP3A) et de ténofovir alafénamide (inhibition de la P-gp) est attendue en cas de co-administration de ciclosporine. Recommandation concernant la co-administration : La co-administration n'est pas recommandée. * ANTIDIABETIQUES + Metformine (850 mg, dose unique)/Rilpivirine Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Metformine : ASC : absence de changement Cmin : NA Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. * INHIBITEURS DE L'HMG-COA REDUCTASE + Atorvastatine (40 mg une fois par jour)/Rilpivirine (1) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Atorvastatine : ASC : absence de changement Cmin : diminution 15 % Cmax : augmentation 35 % Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : diminution 9 % Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. * INHIBITEURS DE LA PHOSPHODIESTERASE DE TYPE 5 (PDE-5) + Sildénafil (50 mg, dose unique)/Rilpivirine (1) Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Sildénafil : ASC : absence de changement Cmin : NA Cmax : absence de changement Rilpivirine : ASC : absence de changement Cmin : absence de changement Cmax : absence de changement Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. + Vardénafil + Tadalafil Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Interaction avec les composants de ce médicament non étudiée. Ces médicaments appartiennent à une classe pour laquelle des interactions similaires sont prévisibles. Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. * HYPNOTIQUES/SEDATIFS + Midazolam (2,5 mg, par voie orale, une fois par jour)/Ténofovir alafénamide + Midazolam (1 mg, par voie intraveineuse, une fois par jour)/Ténofovir alafénamide Effets sur la concentration des médicaments - pourcentage moyen de variation de l'ASC, de la Cmax, de la Cmin : Midazolam : ASC : augmentation 12 % Cmin : NA Cmax : augmentation 2 % Midazolam : ASC : augmentation 8 % Cmin : NA Cmax : diminution 1 % Recommandation concernant la co-administration : Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire. NA = non applicable (1) Cette étude d'interactions a été réalisée avec une dose de chlorhydrate de rilpivirine supérieure à la dose recommandée, pour évaluer l'effet maximal sur le médicament co-administré. La recommandation posologique est applicable à la dose de rilpivirine recommandée de 25 mg une fois par jour. (2) Etude menée sur emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil sous la forme d'un comprimé d'association à dose fixe. (3) Etude menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions aux voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC. - Etudes menées avec d'autres médicaments Au vu des études d'interactions médicamenteuses menées avec les composants de ce médicament, aucune interaction cliniquement significative n'est attendue lorsque ce médicament est associé aux médicaments suivants : buprénorphine, naloxone, norbuprénorphine et norgestimate/éthinylestradiol.

Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 13/09/2018