Aucune donnée clinique portant sur des femmes enceintes exposées à ce médicament n'est disponible. L'uracile et le tegafur pourraient être la cause d'anomalies congénitales graves lorsqu'ils sont administrés au cours de la grossesse. Ce médicament est donc contre-indiqué en cas de grossesse (cf. "Contre-indications"). En cas de grossesse pendant le traitement avec ce médicament, une surveillance génétique serait à envisager.

Les patients des deux sexes doivent utiliser des moyens de contraception au cours du traitement et durant les trois mois suivant le traitement.

L'élimination dans le lait maternel de tegafur, uracile et 5-FU après administration de ce médicament n'a pas été étudiée chez la femme. Le risque de survenue d'événements indésirables sérieux chez le nouveau-né est une contre-indication à son utilisation chez la femme allaitante (cf. "Contre-indications").