Les patients des deux sexes doivent utiliser des moyens de contraception au cours du traitement et durant les trois mois suivant le traitement.

Les patients des deux sexes doivent utiliser des moyens de contraception au cours du traitement et durant les trois mois suivant le traitement.

Observance du patient vis-à-vis du traitement par voie orale : le médecin doit sensibiliser son patient à l'importance du strict respect de la posologie et du mode d'administration de ce médicament.

De même, le patient recevra des recommandations spécifiques concernant les réductions de doses et suspension de traitement liées à l'apparition de toxicité (cf. "Posologie et mode d'administration" et "Effets indésirables"). La décision thérapeutique, tiendra compte de tous les facteurs relatifs au patient et susceptibles de nuire à cette observance.
Les patients recevant de l'UFT/acide folinique doivent faire l'objet d'une surveillance particulière par un médecin expérimenté dans l'utilisation des agents cytotoxiques et ayant à sa portée un dispositif de surveillance régulière des effets cliniques, biochimiques et hématologiques pendant et après l'administration de la chimiothérapie. Toute apparition de toxicité doit entraîner la réévaluation du traitement selon les modalités décrites dans le paragraphe "adaptation posologique" (cf. "Posologie et mode d'administration").

L'association tegafur + uracile/acide folinique doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, des signes ou symptômes d'occlusion intestinale et chez les patients âgés.

Les patients traités à la fois par des anticoagulants coumariniques (comme la warfarine) et ce médicament doivent être surveillés régulièrement pour prévenir des éventuelles altérations du temps de prothrombine ou du Rapport Normalisé International (INR).
Les patients recevant de la phénytoïne en même temps que ce médicament doivent être surveillés régulièrement en raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de la phénytoïne.


* Troubles hépatiques

Des atteintes hépatiques, dont des hépatites fulminantes fatales ont été rapportées chez des patients traités par ce médicament seul. L'administration de l'association tegafur + uracile/acide folinique doit donc être suivie d'examens adaptés chez les patients présentant des signes et symptômes d'hépatite, ou d'autre maladie ou insuffisance hépatiques.
La fonction hépatique doit être surveillée lors du traitement chez des patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée.


* Insuffisance Rénale

Les médecins devront rester vigilants en cas d'insuffisance rénale car l'association tegafur + uracile/acide folinique n'a pas été évaluée chez cette catégorie de patients.


* Diarrhée

L'association tegafur + uracile/acide folinique est fréquemment à l'origine de diarrhées, cependant modérées dans la plupart des cas.
En cas de diarrhées sévères, les patients doivent être placés sous étroite surveillance en vue d'une réhydratation et du maintien de leur équilibre électrolytique, afin d'éviter les éventuelles complications d'une déshydratation pouvant être fatales (cf. "Posologie et mode d'administration"). Il est absolument nécessaire de suspendre le traitement tegafur + uracile/acide folinique lors de diarrhées de grade égal ou supérieur à 2.


* Maladies cardiaques avérées

Il conviendra de rester vigilant vis à vis des patients ayant des antécédents de maladies cardiaques.
En effet, des ischémies myocardiques et angines de poitrine ont été associées à des traitements à base de fluoropyrimidine ; de plus, de rares incidents cardiaques d'étiologie incertaine, incluant des infarctus du myocarde, ont été rapportés chez des patients recevant ce médicament.