* Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
Les procédures dédiées à la destruction et au traitement des produits cytotoxiques doivent être suivies.
* Incompatibilités
Sans objet (RCP).
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Cette monographie a été revue le : 13/03/2008
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 3 GELULE(S)/JOUR |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 28 JOUR(S) ESPACER LES CURES DE 7 JOURS |
| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 4 GELULE(S)/JOUR |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 28 JOUR(S) ESPACER LES CURES DE 7 JOURS |
| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 5 GELULE(S)/JOUR |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 28 JOUR(S) ESPACER LES CURES DE 7 JOURS |
| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 6 GELULE(S)/JOUR |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 28 JOUR(S) ESPACER LES CURES DE 7 JOURS |
| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| * Adultes La posologie de ce médicament est de 300 mg/m2/jour de tegafur et 672 mg/m2/jour d'uracile en association avec 90 mg jour d'acide folinique par voie orale, administré en trois prises, de préférence toutes les 8 heures. L'acide folinique doit être pris en même temps que ce médicament. Les doses doivent être prises au moins une heure avant ou une heure après les repas, pendant 28 jours consécutifs. Les cycles suivants doivent débuter après une fenêtre thérapeutique de 7 jours. La durée d'un cycle de traitement est de 35 jours. La posologie quotidienne calculée en fonction de la surface corporelle (SC), est présentée ci-dessous : - SC : < 1,17 m2 : 3 gélules par jour, soit : . matin : 1 . midi : 1 . soir : 1 - SC : 1,17 - 1,49 m2 : 4 gélules par jour, soit : . matin : 2 . midi : 1 . soir : 1 - SC : 1,50 - 1,83 m2 : 5 gélules par jour, soit : . matin : 2 . midi : 2 . soir : 1 - SC : > 1,83 m2 : 6 gélules par jour, soit : . matin : 2 . midi : 2 . soir : 2 * Adaptation posologique Les effets toxiques de ce médicament peuvent nécessiter une réduction de dose voire une suspension de traitement. Le schéma d'adaptation posologique recommandé est le suivant : - Toxicité non hématologique (incluant les diarrhées) . Grade 0-1 : Pas de modification . Grade 2 : Traitement suspendu tant que la toxicité n'est pas ramenée à un grade inférieur ou égal à 1. Pas de modification de la dose pour les prises suivantes. . Grade 3-4 : Traitement suspendu tant que la toxicité n'est pas ramenée à un grade inférieur ou égal à 1. Pour les prises suivantes, diminuer la dose quotidienne d'1 gélule. La diminution de posologie est maintenue pour le cycle en cours et le reste du traitement. - Toxicité hématologique (basée sur la numération de formule sanguine et le taux plaquettes) . Grade 0-1 : Pas de modification . Grade 2-4 : Traitement suspendu tant que le nombre de polynucléaires neutrophiles n'est pas supérieur ou égal à 1500/mm3 et le nombre de plaquettes supérieur ou égal à 100000/mm3. - Toxicité hématologique : réadministration du traitement . Grade 0-2 : Pas de changement . Grade 3-4 : Pour les prises suivantes, diminuer la dose quotidienne d'1 gélule. La diminution de posologie est maintenue pour le cycle en cours elle reste du traitement. La dose de l'acide folinique demeure inchangée, même si la posologie de ce médicament doit être ramenée à moins de 3 gélules par jour. Si le traitement par ce médicament est interrompu, l'acide folinique doit aussi être arrêté. En cas d'interruption du traitement par ce médicament, les doses non administrées au cours des 28 jours de traitement ne doivent pas être prises ultérieurement. * Adolescents, enfants et nourrissons Ce médicament et l'acide folinique ne doivent pas être administrés à cette population car la tolérance et l'efficacité de cette association n'ont pas été établies pour ce type de patients (cf. "Contre-indications"). * Personnes âgées Cette population a été étudiée puisque 45 % des patients étaient âgés d'au moins 65 ans et 26 % d'entre eux avaient 75 ans et plus. Cependant, ces patients doivent faire l'objet d'une surveillance particulière en cas d'éventuelles altérations des fonctions rénale, hépatique ou cardiaque liées à l'âge et en cas de traitements ou de maladies associés (cf. "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Effets indésirables"). * Insuffisance rénale L'influence d'une altération de la fonction rénale sur l'excrétion de ce médicament n'a pas été évaluée. Bien que ce médicament ne soit pas principalement éliminé par voie rénale, il conviendra de rester vigilant vis à vis des patients présentant une altération de la fonction rénale et de surveiller toute apparition de toxicité (cf. "Mises en garde et précautions d'emploi"). * Insuffisance hépatique L'influence d'une altération de la fonction hépatique sur l'élimination de ce médicament n'a pas été évaluée (cf. "Contre-indications" et "Mises en garde et précautions d'emploi"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Les doses doivent être prises au moins une heure avant ou une heure après les repas. * Comment prendre ce médicament (notice) ? Ce médicament doit être pris au moins 1 heure avant ou 1 heure après les repas, pendant 28 jours consécutifs. Il doit être administré en 3 prises quotidiennes et de préférence toutes les 8 heures. Avaler les gélules avec au moins 100 ml d'eau pour que l'absoption soit maximale. Ne pas ouvrir la gélule avant administration. Ce médicament doit être pris en même temps que l'acide folinique. * Instructions en cas d'omission d'une ou plusieurs doses (notice) Si vous oubliez de prendre ce médicament : consultez votre médecin. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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