Thériaque

Contre indications

- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)

Terrain N° 1	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON ALFA 2A HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALFA 2A HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415 Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2	HEPATITE HEPATITE AUTOIMMUNE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Hépatite virale B15-B19 Maladie alcoolique du foie K70 Maladie toxique du foie K71 Hépatite chronique, non classée ailleurs K73 Atteintes hépatiques au cours de maladies infectieuses et parasitaires classées ailleurs K770 Hépatite auto-immune K754

Terrain N° 3	INSUFFISANCE HEPATIQUE INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE MALADIE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Insuffisance hépatique, non classée ailleurs K72

Terrain N° 4	CIRRHOSE CIRRHOSE DECOMPENSEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Cirrhose alcoolique graisseuse du foie K700 Cirrhose alcoolique (du foie) K703 Maladie toxique du foie avec fibrose et cirrhose du foie K717 Fibrose et cirrhose du foie K74

Terrain N° 5	ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE SEVERE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE INSTABLE ATTEINTE CARDIOVASCULAIRE NON CONTROLEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Maladies de l'appareil circulatoire 09

Terrain N° 6	AUTRE TRAITEMENT EN COURS TRT PAR TELBIVUDINE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 7	NOUVEAU-NE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL BENZYLIQUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 8	NOURRISSON
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL BENZYLIQUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 9	ENFANT ENFANT DE MOINS DE 3 ANS
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE PRESENCE D'EXCIPIENT(S) A EFFET NOTOIRE TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL BENZYLIQUE Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 10	TROUBLE PSYCHIATRIQUE TROUBLE PSYCHIATRIQUE ATCD PERSONNEL TROUBLE PSYCHIATRIQUE SEVERE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Troubles mentaux et du comportement 05 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 11	DEPRESSION DEPRESSION SEVERE DEPRESSION ANTECEDENT PERSONNEL
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Épisodes dépressifs F32 Trouble dépressif récurrent F33 Trouble anxieux et dépressif mixte F412 Antécédents personnels d'autres troubles mentaux et du comportement Z865

Terrain N° 12	TENDANCE SUICIDAIRE / SUICIDE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Épisode dépressif sévère sans symptômes psychotiques F322 Épisode dépressif sévère avec symptômes psychotiques F323

Terrain N° 13	TERRAIN CI RIBAVIRINE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE CI LIEE A UNE INDICATION
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 14	GROSSESSE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Ce médicament ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le foetus.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 15	ALLAITEMENT
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait maternel. En raison du risque potentiel d'effets indésirables chez le nourrisson, l'allaitement devrait être interrompu avant l'initiation du traitement.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 16	FEMME EN AGE DE PROCREER EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les patientes ou chez les partenaires de patients masculins traités par ce médicament en association avec la ribavirine. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 4 mois qui suivent son arrêt. Les patients ou leurs partenaires féminines doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 7 mois qui suivent son arrêt. Veuillez vous référer au RCP de la ribavirine.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Non concerné .

Terrain N° 17	HOMME EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Toutes les précautions doivent être prises afin d'éviter la survenue d'une grossesse chez les patientes ou chez les partenaires de patients masculins traités par ce médicament en association avec la ribavirine. Les patientes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 4 mois qui suivent son arrêt. Les patients ou leurs partenaires féminines doivent utiliser une contraception efficace pendant toute la durée du traitement et pendant les 7 mois qui suivent son arrêt. Veuillez vous référer au RCP de la ribavirine.
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM 10	Non concerné .

Commentaires du RCP

- Hypersensibilité à la substance active, aux interférons alfa ou à l'un des composants.
- Hépatite auto-immune.
- Insuffisance hépatique sévère ou cirrhose décompensée.
- Pathologie cardiaque sévère préexistante, dont les maladies cardiaques instables ou non contrôlées dans les six derniers mois (Cf. rubrique "Mises en egarde et précautions d'emploi").
- Patients co-infectés par le VIH et le VHC, atteints de cirrhose avec un score de Child-Pugh > ou = 6, sauf si cela est uniquement dû à une élévation de la bilirubine indirecte causée par des médicaments tels que l'atazanavir et l'indinavir.
- Association de peginterféron alfa-2a avec la telbivudine (Cf. rubrique "Interactions").
- Chez le nouveau-né et le jeune enfant jusqu'à 3 ans, du fait de la présence d'alcool benzylique comme excipient (Cf. rubrique "Mises en egarde et précautions d'emploi").
- Les enfants présentant des troubles psychiatriques sévères ou ayant eu des antécédents de troubles psychiatriques sévères notamment une dépression sévère, idée suicidaire ou tentative de suicide.

Référence(s) officielle(s)

Rectificatif AMM européenne 29/09/2022

Autres sources d'information

Terrain N° 18	PREMATURE
Niveau(x)	UTILISATION DECONSEILLEE TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL BENZYLIQUE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
- Voie d'administration : orale, parentérale - Seuil : zéro - Informations L'alcool benzylique est associé à un risque d'effets secondaires graves y compris des problèmes respiratoires (appelés "syndrome de suffocation") chez les jeunes enfants. Ne pas utiliser chez le nouveau-né (jusqu'à 4 semaines) sauf recommandation contraire de votre médecin. - Commentaires L'administration intraveineuse d'alcool benzylique a été associée à des effets indésirables graves et à la mort chez les nouveau-nés ("syndrome de suffocation"). La quantité minimale d'alcool benzylique susceptible d'entraîner une toxicité n'est pas connue. L'avertissement à la rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" du RCP doit être donné en cas d'utilisation chez le nouveau-né. - Voie d'administration : orale, parentérale - Seuil : zéro - Informations Ne pas utiliser pendant plus d'une semaine chez les jeunes enfants (moins de 3 ans), sauf avis contraire de votre médecin ou de votre pharmacien. - Commentaires Risque accru en raison de l'accumulation chez les jeunes enfants. ansm/EMA liste EEN 06/02/2020
CIM 10	Immaturité extrême P072 Autres enfants nés avant terme P073

Terrain N° 19	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE ALCOOL BENZYLIQUE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE TENIR COMPTE PRESENCE ALCOOL BENZYLIQUE EXCIPIENT A EFFET NOTOIRE LISTE ANSM/EMA
Ce médicament contient de l'alcool benzylique comme excipient - Voie d'administration : toutes - Seuil : zéro - Informations Ce médicament contient x mg d'alcool benzylique par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume>>. L'alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888 Effets indésirables des médicaments antifongiques, anti-infectieux et anti-inflammatoires pour application locale, non classés ailleurs au cours de leur usage thérapeutique Y560

Terrain N° 20	HYPERSENSIBILITE HYPERSENSIBILITE INTERFERONS HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALPHACON HYPERSENSIBILITE PEGINTERFERON ALFA 2A HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALFA 2A HYPERSENSIBILITE INTERFERON ALFA 2B HYPERSENSIBILITE INTERFERON BETA HYPERSENSIBILITE INTERFERON GAMMA 1B HYPERSENSIBILITE CROISEE
Niveau(x)	CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Ce médicament est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité à un produit de la classe des interférons. Réf. : Rectificatif AMM européenne du 30/03/2012 de VIRAFERONPEG 80MCG/0,5ML INJ STYLO.
CIM 10	Allergie, sans précision T784 Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887 Antécédents personnels d'allergie à d'autres agents anti-infectieux Z883 Effets indésirables des antiviraux au cours de leur usage thérapeutique Y415