Thériaque

Indications

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE B CHEZ L'ADULTE EN CAS D'ATTEINTE HEPATIQUE DANS LES FORMES COMPENSEES AVEC MARQUEURS DE LA REPLICATION VIRALE AVEC ELEVATION TGP _ ALAT DANS LES FORMES INFLAMMATOIRES ET/OU EN CAS DE FIBROSE HEPATIQUE DANS LES FORMES AVEC HISTOLOGIE PROUVEE Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Patients adultes Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hépatite chronique B (HCB) antigène HBe (AgHBe) positif ou négatif chez des patients adultes ayant une maladie hépatique compensée avec une réplication virale, une élévation du taux d'ALAT et une inflammation hépatique et/ou une fibrose histologiquement prouvées (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques").
SMR de l'indication	NIVEAU IMPORTANT 25/07/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM10	Hépatite virale chronique B avec agent delta B180 Hépatite virale chronique B sans agent delta B181 Maladies du foie K70-K77 Fibrose hépatique K740
Maladie rare	Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C CHEZ L'ADULTE DANS LES FORMES COMPENSEES EN CAS D'ATTEINTE HEPATIQUE Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Patients adultes Ce médicament est indiqué, en association avec d'autres médicaments, pour le traitement de l'hépatite chronique C (HCC) chez des patients ayant une maladie hépatique compensée (Cf. rubriques "Posologie", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharamcodynamiques"). Pour l'activité en fonction du génotype du virus de l'hépatite C (VHC), Cf. rubriques "Posologie" et "Propriétés pharamcodynamiques"
SMR de l'indication	NIVEAU INSUFFISANT 25/07/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM10	Hépatite virale chronique C B182 Maladies du foie K70-K77
Maladie rare	Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE C CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 5 ANS CHEZ L'ADOLESCENT AVEC ARN VHC POSITIF EN L'ABSENCE DE TRAITEMENT PREALABLE ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI
L'association de ce médicament et de la ribavirine est indiquée dans le traitement de l'hépatite chronique C chez des enfants âgés de 5 ans et plus et des adolescents naïfs de traitement et ayant un acide ribo nucléique du virus de l'hépatite C (ARN-VHC) sérique positif. Lorsqu'il est décidé d'initier le traitement chez l'enfant, il est important de considérer une inhibition de la croissance induite par l'association. La réversibilité de cette inhibition est incertaine. La décision de traiter doit être prise au cas par cas (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
SMR de l'indication	NIVEAU INSUFFISANT 25/07/2018
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM10	Hépatite virale chronique C B182
Maladie rare	Non

HEPATITE VIRALE CHRONIQUE B CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 3 ANS CHEZ LE PATIENT NON CIRRHOTIQUE AVEC MARQUEURS DE LA REPLICATION VIRALE AVEC ELEVATION TGP _ ALAT Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
- Population pédiatrique âgée de 3 ans et plus : Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'HCB AgHBe positif chez des enfants et adolescents non cirrhotiques agés de 3 ans et plus avec une réplication virale et une élévation persistante du taux d'ALAT sérique prouvées. Pour ce qui concerne la décision d'initier le traitement dans la population pédiatrique, se référer aux rubriques "Posologie", "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques".
SMR de l'indication	Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)	Rectificatif AMM européenne 29/09/2022
CIM10	Hépatite virale chronique B avec agent delta B180 Hépatite virale chronique B sans agent delta B181
Maladie rare	Non

MALADIE DE VAQUEZ

CHEZ LE PATIENT A RISQUE
CHEZ L'ADULTE

EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
OU
EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE

CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)

L'ANSM a élaboré un CPC visant à sécuriser l'utilisation de ce médicament dans le traitement des syndromes myéloprolifératifs suivants : Polyglobulie vraie de haut risque chez les patients adultes présentant une intolérance ou une contre-indication à l'hydroxyurée ou chez lesquels le traitement par hydroxyurée doit être différé.

SMR de l'indication

Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations

Référence(s) officielle(s)

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 02/12/2022

Recommandations ansm - EMA PEGINTERFERON ALFA-2A PUT-SP 2022

CIM10

Polyglobulie essentielle D45

Maladie rare

Oui - Lien Orphanet : Polyglobulie de Vaquez

THROMBOCYTEMIE ESSENTIELLE

CHEZ LE PATIENT A RISQUE
CHEZ L'ADULTE

EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
OU
EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE

CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)

L'ANSM a élaboré un CPC visant à sécuriser l'utilisation de ce médicament dans le traitement des syndromesmyéloprolifératifs suivants : Thrombocytémie essentielle de haut risque chez les patients adultes présentant une intolérance ou une contre-indication à l'hydroxyurée ou chez lesquels le traitement par hydroxyurée doit être différé.

SMR de l'indication

Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations

Référence(s) officielle(s)

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 02/12/2022

Recommandations ansm - EMA PEGINTERFERON ALFA-2A PUT-SP 2022

CIM10

Thrombocytémie essentielle (hémorragique) D473

Maladie rare

Oui - Lien Orphanet : Thrombocytémie essentielle

SPLENOMEGALIE MYELOIDE

CHEZ L'ADULTE
CHEZ LE PATIENT A RISQUE

CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)

L'ANSM a élaboré un CPC visant à sécuriser l'utilisation de ce médicament dans le traitement des syndromes myéloprolifératifs suivants : Myélofibrose primitive de faible risque chez les patients adultes

SMR de l'indication

Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations

Référence(s) officielle(s)

Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 02/12/2022

Recommandations ansm - EMA PEGINTERFERON ALFA-2A PUT-SP 2022

CIM10

Ostéomyélofibrose D474

Maladie rare

Oui - Lien Orphanet : Splénomégalie myéloïde

Myélofibrose idiopathique ; Myélofibrose primitive ; Myélosclérose avec métaplasie myéloïde ; Osteomyélofibrose