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- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Commentaires du RCP
Autres sources d'information
| Terrain N° 1 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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Les prescripteurs doivent informer les patientes des symptômes des syndromes d'hypersensibilité sévères, telles que les DRESS, les syndromes de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique. Le risque de survenue est prédominant les premières semaines de traitement (généralement lors des 3 à 6 premières semaines de traitement pour les DRESS) (Cf. alerte Afssaps du 03/04/2012). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 2 | MALADIE THROMBOEMBOLIQUE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 3 | EMBOLIE PULMONAIRE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 4 | PATIENT ALITE |
| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 5 | CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 6 | INFARCTUS DU MYOCARDE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 7 | ARTERIOPATHIE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 8 | MALADIE CEREBROVASCULAIRE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 9 | ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 10 | ISCHEMIE CEREBRALE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 11 | HYPERTENSION ARTERIELLE
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| Niveau(x) |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 12 | INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE
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| Niveau(x) |
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Le traitement par ranélate de strontium est déconseillé chez les patient(e)s atteint(e)s d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) (Cf. rubriques "Mises en gardes et précautions d'emploi" et "Pharmacocinétique"). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 13 | ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
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| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'existe pas de données disponibles. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 14 | ENFANT |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'existe pas de données disponibles. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 15 | NOURRISSON |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'existe pas de données disponibles. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 16 | NOUVEAU-NE |
| Niveau(x) |
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La sécurité et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été établies chez les enfants de moins de 18 ans. Il n'existe pas de données disponibles. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 17 | ATTEINTE CUTANEE |
| Niveau(x) |
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Afin d'assurer une prise en charge optimale du SJS, de la nécrolyse épidermique toxique ou du DRESS syndrome, un diagnostic précoce doit être effectué et tout médicament suspect arrêté immédiatement. L'arrêt précoce du traitement est associé à un meilleur pronostic. En cas de SJS, de nécrolyse épidermique toxique ou de DRESS syndrome survenant au cours d'un traitement par ce médicament, ce dernier ne doit jamais être ré-administré au (à la) patient(e). |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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Commentaires du RCP
Ce médicament est contre indiqué en dans les cas suivants : - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique "Liste des excipients"). - Episode actuel ou antécédents d'évènements veineux thromboemboliques (EVT), incluant la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire. - Immobilisation temporaire ou permanente due par exemple à une convalescence post-chirurgicale ou à un alitement prolongé. - Episode actuel ou antécédent de pathologie cardiaque ischémique, d'artériopathie périphérique et/ou de pathologie vasculaire cérébrale. - Hypertension artérielle non contrôlée. |
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| Référence(s) officielle(s) | Rectificatif AMM européenne 19/06/2014 |
Autres sources d'information
| Terrain N° 18 | SYNDROME DE MALABSORPTION / INTOLERANCE DIGESTIVE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient du glucose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaire : Proposition de RCP : Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 19 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament contient du glucose comme excipient. - Voie d'administration : Orale - Seuil : Zéro - Informations Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament. - Commentaire : Proposition de RCP : Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 20 | PHENYLCETONURIE |
| Niveau(x) |
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| - Ce médicament contient de l'aspartam (E951) comme excipient - Voie d'administration : orale - Seuil : zéro - Information pour la notice Ce médicament contient x mg d'aspartam par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. - Commentaires L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Informations à considérer pour le RCP : Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 21 | HYPERSENSIBILITE
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| Niveau(x) |
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| - Ce médicament contient de l'aspartam (E951) comme excipient - Voie d'administration : orale - Seuil : zéro - Information pour la notice Ce médicament contient x mg d'aspartam par <dose><volume unitaire> <équivalent à x mg/<poids><volume >>. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement. - Commentaires L'aspartam est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Informations à considérer pour le RCP : Il n'existe aucune donnée clinique ou non clinique concernant l'utilisation de l'aspartam chez les enfants âgés de moins de 12 semaines. Réf. : ansm/EMA liste EEN 06/02/2020 |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 22 | CARDIOPATHIE ISCHEMIQUE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'épisode actuel ou antécédent de pathologie cardiaque ischémique. Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013 Ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédent ou de problème cardiaque ou circulatoire (crise cardiaque, AVC, ou artériopathie obstructive). Cf. "Point d'information" 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 23 | INFARCTUS DU MYOCARDE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'épisode actuel ou antécédent de pathologie cardiaque ischémique. Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013 Ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédent ou de problème cardiaque ou circulatoire (crise cardiaque, AVC, ou artériopathie obstructive). Cf. "Point d'information" 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 24 | ARTERIOPATHIE |
| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'artériopathie périphérique. Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013 Ce médicament est contre-indiqué en cas d'artériopathie obstructive Cf. "Point d'information" du 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 25 | MALADIE CEREBROVASCULAIRE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas de pathologie vasculaire cérébrale. Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013 Ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédent ou de problème cardiaque ou circulatoire (crise cardiaque, AVC, ou artériopathie obstructive). Cf. "Point d'information" 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 26 | ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas de pathologie vasculaire cérébrale. Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013 Ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédent ou de problème cardiaque ou circulatoire (crise cardiaque, AVC, ou artériopathie obstructive). Cf. "Point d'information" 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 27 | ISCHEMIE CEREBRALE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas de pathologie vasculaire cérébrale. Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013 Ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédent ou de problème cardiaque ou circulatoire (crise cardiaque, AVC, ou artériopathie obstructive). Cf. "Point d'information" 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 28 | HYPERTENSION ARTERIELLE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est vontre-indiqué en cas d'hypertension artérielle non contrôlée. Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 29 | CARDIOPATHIE
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| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédent ou de problème cardiaque ou circulatoire (crise cardiaque, AVC, ou artériopathie obstructive). Cf. "Point d'information" 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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| Terrain N° 30 | TROUBLE CIRCULATOIRE |
| Niveau(x) |
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| Ce médicament est contre-indiqué en cas d'antécédent ou de problème cardiaque ou circulatoire (crise cardiaque, AVC, ou artériopathie obstructive). Cf. "Point d'information" 27/02/2014 |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| CIM 10 |
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