Les patient(e)s traité(e)s par ranélate de strontium doivent être supplémenté(e)s en calcium et en vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants(Cf. rubrique "Posologie et mode d'administration").

* Evènements cardiaques ischémiques

Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirables").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Les patient(e)s présentant des facteurs de risques cardiovasculaires (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) ne doivent être traité(e)s par ranélate de strontium qu'après une évaluation attentive de ce risque (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").
Au cours du traitement par le ranélate de strontium, ces risques cardiovasculaires doivent être suivis régulièrement, généralement tous les 6 à 12 mois.
Le traitement doit être arrêté si le (la) patient(e) développe une pathologie cardiaque ischémique, une artériopathie périphérique, une pathologie vasculaire cérébrale ou en cas d'hypertension artérielle non contrôlée (Cf. rubrique "Contre-indications").


* Evènements thromboemboliques (EVT)

Dans les études de phase III contrôlées versus placebo, le traitement par ranélate de strontium a été associé à une augmentation de l'incidence annuelle des événements veineux thromboemboliques (EVT), incluant les embolies pulmonaires (cf. rubrique "Effets indésirables"). La cause de cette augmentation demeure inconnue.
Ce médicament est contre-indiqué chez les patient(e)s ayant des antécédents d'évènements veineux thromboemboliques (Cf. rubrique "contre-indications") et doit être utilisé avec précaution chez les patient(e)s à risque d'EVT.
La nécessité de poursuivre le traitement par ce médicament doit être réévaluée chez les patient(e)s de plus de 80 ans à risque d'EVT.
En cas de maladie ou d'affection entraînant une immobilisation, il est nécessaire d'interrompre dès que possible le traitement par ce médicament (Cf. rubrique "Contre-indications") et de prendre des mesures préventives adéquates. Le traitement ne doit pas être repris avant le rétablissement et le retour à une mobilité complète du (de la) patient(e). En cas de survenue d'EVT, ce médicament doit être arrêté.


* Utilisation chez les insuffisants rénaux

En l'absence de données de sécurité osseuse chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale sévère traitées par ranélate de strontium, ce médicament est déconseillé chez les patientes ayant une clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min (cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Comme le veut la pratique médicale courante, un suivi périodique de la fonction rénale est recommandé chez les patientes atteintes d'insuffisance rénale chronique. La poursuite du traitement par ce médicament chez les patientes développant une insuffisance rénale sévère sera évaluée au cas par cas.


* Réactions cutanées

Des réactions cutanées mettant en jeu le pronostic vital, telles que des syndromes de Stevens-Johnson (SJS), des nécrolyses épidermiques toxiques (syndromes de Lyell) et des DRESS syndromes (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symptom) ont été rapportées avec ce médicament.
Les patient(e)s doivent être informé(e)s des signes et des symptômes de ces réactions cutanées et leur apparition doit être étroitement surveillée. Le risque de survenue de SJS ou de nécrolyse épidermique toxique est plus important au cours des premières semaines de traitement et le délai d'apparition pour le DRESS syndrome est généralement de 3 à 6 semaines.
Le traitement par ce médicament doit être interrompu immédiatement en cas d'apparition de symptômes ou de signes de SJS, de nécrolyse épidermique toxique (comme par exemple un rash cutané progressif souvent associé à des lésions bulleuses ou des muqueuses) ou de DRESS syndrome (éruption cutanée, fièvre, hyperéosinophilie associées à des atteintes systémiques telles que adénopathie, hépatite, néphropathie interstitielle, pneumopathie interstitielle).
Afin d'assurer une prise en charge optimale du SJS, de la nécrolyse épidermique toxique ou du DRESS syndrome, un diagnostic précoce doit être effectué et tout médicament suspect arrêté immédiatement. L'arrêt précoce du traitement est associé à un meilleur pronostic. L'évolution du DRESS syndrome est favorable dans la plupart des cas après l'arrêt de ce médicament et l'instauration d'un traitement par corticostéroïdes si nécessaire. La guérison peut être lente et des rechutes ont été décrites après l'arrêt des corticostéroïdes.
En cas de SJS, de nécrolyse épidermique toxique ou de DRESS syndrome survenant au cours d'un traitement par ce médicament, ce dernier ne doit jamais être ré-administré au (à la) patient(e).
Bien que restant rare, une incidence plus élevée de réactions d'hypersensibilité incluant rash cutané, SJS ou nécrolyse épidermique toxique, a été rapportée chez les patients d'origine asiatique.


* Interaction avec les tests en laboratoire

Le strontium interfère avec les méthodes colorimétriques de dosage du calcium sanguin et urinaire. Par conséquent, en pratique médicale, des méthodes de dosage faisant appel à la spectrophotométrie d'émission atomique à plasma couplé induit ou à la spectrophotométrie d'absorption atomique doivent être utilisées afin d'assurer une détermination exacte des taux de calcium sanguin et urinaire.


* Excipients

Ce médicament contient de l'aspartam, une source de phénylalanine, pouvant être nocif pour les patient(e)s atteint(e)s de phénylcétonurie.

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Les patient(e)s présentant des facteurs de risques cardiovasculaires (hypertension artérielle, hyperlipidémie, diabète, tabagisme) ne doivent être traité(e)s par ranélate de strontium qu'après une évaluation attentive de ce risque (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").
Le traitement doit être arrêté si le patient développe une pathologie cardiaque ischémique, une artériopathie périphérique, une pathologie vasculaire cérébrale ou en cas d'hypertension artérielle non contrôlée (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Les patient(e)s présentant des facteurs de risques cardiovasculaires comme l'hypertension artérielle ne doivent être traité(e)s par ranélate de strontium qu'après une évaluation attentive de ce risque (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").
Le traitement doit être arrêté si le patient développe en cas d'hypertension artérielle non contrôlée (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Les patient(e)s présentant des facteurs de risques cardiovasculaires comme l'hyperlipidémie ne doivent être traité(e)s par ranélate de strontium qu'après une évaluation attentive de ce risque (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Les patient(e)s présentant des facteurs de risques cardiovasculaires comme le diabète ne doivent être traité(e)s par ranélate de strontium qu'après une évaluation attentive de ce risque (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Les patient(e)s présentant des facteurs de risques cardiovasculaires comme le tabagisme ne doivent être traité(e)s par ranélate de strontium qu'après une évaluation attentive de ce risque (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Effets indésirables").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Le traitement doit être arrêté si le patient développe une pathologie cardiaque ischémique(Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Le traitement doit être arrêté si le patient développe une pathologie cardiaque ischémique(Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Le traitement doit être arrêté si le patient développe une artériopathie périphérique(Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Le traitement doit être arrêté si le patient développe une pathologie vasculaire cérébrale (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Le traitement doit être arrêté si le patient développe une pathologie vasculaire cérébrale (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013

Evènements cardiaques ischémiques
Au cours d'études randomisées contrôlées versus placebo, menées chez des patientes ménopausées ostéoporotiques, une augmentation significative du risque d'infarctus du myocarde a été observée chez les patientes traitées par ce médicament par rapport au groupe placebo (Cf. rubrique "Effets indésirabltes").
Le risque cardiovasculaire des patient(e)s doit être évalué avant d'initier tout traitement puis à intervalles réguliers tout au long du traitement.
Le traitement doit être arrêté si le patient développe une pathologie vasculaire cérébrale (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique").

Cf. "Lettre aux professionnels de santé" 11/06/2013