Thériaque

DACOGEN 50MG PDR INJ FL NSFP
DACOGEN 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Contre-indiqué en cas de grossesse

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 27/02/2018

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE HEMATOLOGIE SURVEILLANCE PARTICUL/CSP R.5121-93 A -95 RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement. Prescription hospitalière réservée aux spécialistes et services compétents en maladie du sang et hématologie.
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 24/08/2017

Code UCD13 :	3400893006955
Code UCD7 :	9300695
Code identifiant spécialité :	6 981 274 4
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 24/08/2017
Laboratoire(s) exploitant(s) :	JANSSEN CILAG
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 24/08/2017

Présentation N° 1 (NSFP) :

1 flacon(s) en verre

Code CIP13	3400926703837
Code CIP7	2670383
Commercialisation	Supprimé le 22/12/2019
Agrément collectivités/date JO	Oui le 15/03/2013
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	50 MG DECITABINE NSFP
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) de 20 ML (1)
Matériau(x)	VERRE TYPE I INCOLORE TRANSPARENT(E)
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BUTYL AVEC CAPSULE EN ALUMINIUM AVEC CAPUCHON EN PLASTIQUE AVEC CAPSULE FLIP OFF
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacon en verre de type I, incolore, transparent, de 20 ml scellé par un bouchon en caoutchouc butyle et une capsule en aluminium avec un capuchon en plastique de type flip-off contenant 50 mg de décitabine. Présentation: 1 flacon.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 24/08/2017 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 24/08/2017

Statut de la présentation	AMM à la date du 20/09/2012 AMM EUROPEENNE EU/1/12/792/001 MEDICAMENT ORPHELIN EU/3/06/370
Ce médicament est désigné comme médicament orphelin pour l'indication thérapeutique : Traitement de la leucémie aiguë myéloïde (LAM) (EU/3/06/370).
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 24/08/2017

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP
MEDICAMENT SERIALISABLE

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