DACOGEN 50MG PDR INJ FL NSFP
DACOGEN 50 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 27/02/2018
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE DECITABINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/08/2017
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des antimétabolites antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y431
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/08/2017
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 3 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Sur la base des résultats des études animales et de son mécanisme d'action, décitabine ne doit pas être utilisé pendant la grossesse
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/08/2017
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 4 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/08/2017
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 HOMME
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 24/08/2017
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la décitabine ou à l'un des excipients
- Allaitement (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 24/08/2017

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