* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Réservé à l'usage hospitalier.
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Cette monographie a été revue le : 05/10/2023
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/09/2023 | |
| Code UCD13 : | 3400892897462 |
| Code UCD7 : | 9289746 |
| Code identifiant spécialité : | 6 633 056 8 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/09/2023 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/09/2023 | |
Présentation : 1 flacon(s) en verre
| Code CIP13 | 3400937083140 |
| Code CIP7 | 3708314 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 06/04/2007 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 18/11/2006 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 1 FLACON(S) (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/09/2023 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM française 07/09/2023 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | Non concerné |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| * Arrêté du 21 septembre 2023 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-23-6 du code de la sécurité sociale (JO du 28/09/2023) Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : -> chez l'adulte : - blépharospasme ; - spasme hémifacial ; - torticolis spasmodique ; - troubles oculomoteurs ; - traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs ; - traitement symptomatique local de la spasticité des membres inférieurs ; - traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs et inférieurs ; - traitement de l'hyperactivité vésicale idiopathique associée à des symptômes incluant : 3 épisodes d'incontinence urinaire avec urgenturie sur 3 jours, et fréquence urinaire définie par un nombre de mictions = 8 par jour et ne répondant pas de manière adéquate aux anticholinergiques (après 3 mois de traitement) ou intolérants au traitement anticholinergique et ne répondant pas à une kinésithérapie bien conduite ; - traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires, chez les patients atteints de sclérose en plaques. -> chez l'enfant à partir de 2 ans : - traitement symptomatique local de la spasticité des membres supérieurs et/ou inférieurs. * Arrêté du 4 janvier 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 07/01/2022 - txt 11) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante : - traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n'ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine. * Arrêté du 23 juillet 2019 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 26/07/2019 - txt 26) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante : - traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez les patients blessés médullaires et chez les atteints de sclérose en plaques et dont le mode mictionnel est spontané. * Arrêté du 11 février 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 17/02/2015 - txt28) La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante : - traitement des patients atteints d'hyperactivité vésicale idiopathique associée à des symptômes incluant trois épisodes d'incontinence urinaire avec urgenturie sur trois jours, et fréquence urinaire définie par un nombre de mictions supérieur ou égal à huit par jour, et ne répondant pas de manière adéquate aux anticholinergiques (après trois mois de traitement) ou intolérants au traitement anticholinergique et ne répondant pas à une kinésithérapie bien conduite. |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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