BOTOX 50U ALLERGAN PDR INJ FL
BOTOX 50 UNITES ALLERGAN, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 05/10/2023
Indications
BLEPHAROSPASME    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement du blépharospasme.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Blépharospasme G245
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Dystonie focale
dystonie localisée

SPASME HEMIFACIAL    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement de l'hémispasme facial.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Autres dystonies G248
Maladie rare Non

MYOPATHIE THYROIDIENNE    
  • DANS LES FORMES RECENTES
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement des troubles de l'oculomotricité tels que la myopathie thyroïdienne récente.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Myopathie au cours de maladies endocriniennes G735
Maladie rare Non

STRABISME    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement des troubles de l'oculomotricité tels que le strabisme.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Strabisme paralytique H49
  • Autres strabismes H50
Maladie rare Non

PARALYSIE OCULOMOTRICE    
  • DANS LES FORMES RECENTES
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le traitement des troubles de l'oculomotricité tels que les paralysies oculomotrices récentes.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Paralysie du nerf moteur oculaire commun (III) H490
Maladie rare Non

SPASTICITE MUSCULAIRE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique local de la spasticité (hyperactivité musculaire) des membres supérieurs et/ou inférieurs.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 19/11/2014
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

HYPERHIDROSE AXILLAIRE    
  • DANS LES FORMES SEVERES
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
  • EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans dans le traitement de l'hyperhidrose axillaire sévère ayant résisté aux traitements locaux et entraînant un retentissement psychologique et social important.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Hyperhidrose localisée R610
Maladie rare Non

TORTICOLIS SPASMODIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • CHEZ L'ENFANT A PARTIR DE 12 ANS
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans dans le torticolis spasmodique.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Torticolis spasmodique G243
  • Torticolis M436
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Dystonie focale
Dystonie focale

- Synonyme(s)
Dystonie localisée

- Maladie incluse
Dystonie cervicale (torticolis spasmodique)

HYPERREFLEXIE DU DETRUSOR    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES D'ORIGINE NEUROPATHIQUE
  • EN CAS D'INCONTINENCE PAR IMPERIOSITE
  • EN CAS DE TRAUMATISME
  • OU
  • EN CAS DE SCLEROSE EN PLAQUES
Adultes :
Traitement de l'hyperactivité détrusorienne neurologique conduisant à une incontinence urinaire non contrôlée par un traitement anticholinergique chez :
- les patients blessés médullaires,
- les patients atteints de sclérose en plaques et utilisant l'autosondage comme mode mictionnel.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 05/06/2019
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Non attribuable ..
  • Autres formes d'incontinence urinaire précisées N394
  • Sclérose en plaques G35
Maladie rare Non

VESSIE NEUROGENE SPASTIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES IDIOPATHIQUES
  • EN CAS D'INCONTINENCE PAR IMPERIOSITE
  • EN CAS DE RESISTANCE A UN AUTRE TRT
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Ce médicament est indiqué che l'adulte dans les cas de dysfonction vésicale.
Traitement de l'hyperactivité vésicale idiopathique associée à des symptômes incluant:
- 3 épisodes d'incontinence urinaire avec urgenturie sur 3 jours,
et
- fréquence urinaire définie par un nombre de mictions > ou = 8 par jour et ne répondant pas de manière adéquate aux anticholinergiques (après 3 mois de traitement) ou intolérants au traitement anticholinergique et ne répondant pas à une kinésithérapie bien conduite.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 19/11/2014
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Dysfonctionnement neuromusculaire de la vessie N31
  • Autres formes d'incontinence urinaire précisées N394
Maladie rare Non

MIGRAINE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • TRAITEMENT PREVENTIF
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
Troubles neurologiques

Traitement prophylactique de la migraine chronique (présence de céphalées au moins 15 jours par mois dont au moins 8 jours de migraine par mois) chez des patients adultes qui n'ont pas répondu ou sont intolérants aux autres traitements prophylactiques de la migraine.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication NIVEAU MODERE 17/11/2021
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM10
  • Migraine G43
Maladie rare Non

DOULEUR NEUROPATHIQUE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES PERIPHERIQUES
  • DANS LES FORMES CHRONIQUES
  • DANS LES FORMES LOCALISEES
  • TRAITEMENT CURATIF
  • TRAITEMENT ADJUVANT
  • EN CAS DE MESURE CORRECTIVE INSUFFISANTE
  • OU
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
CADRE DE PRESCRIPTION COMPASSIONNELLE (CPC - EX RTU)
Indication du CPC établi le 25/04/2024

Traitement de la douleur neuropathique périphérique chronique (depuis au moins 6 mois) bien localisée (surface < ou = 240 cm²) en tant que traitement adjuvant chez les patients adultes insuffisamment soulagés ou réfractaires aux autres traitements.

https://ansm.sante.fr/tableau-acces-derogatoire/botox
Taux remboursement pour cette indication/date JO 100 % le 25/04/2024 (Code CIP 3708314)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Cadre de prescription compassionnelle (CPC - ex RTU) 25/04/2024

Recommandations ansm - EMA BOTOX CPC PUT-SP 2024
CIM10
  • Douleur chronique irréductible R521
Maladie rare Non

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