BOTOX 50U ALLERGAN PDR INJ FL
BOTOX 50 UNITES ALLERGAN, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE EN FLACON
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 05/10/2023
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • TRT PAR TOXINE BOTULIQUE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 MYASTHENIE
  • MYASTHENIE SEVERE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Myasthénie G700

Terrain N° 3 INFECTION
  • INFECTION LOCALE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Non attribuable ..

Terrain N° 4 INFECTION URINAIRE
  • INFECTION URINAIRE AIGUE
  • INFECTION URINAIRE CHRONIQUE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Cystite N30
  • Infection des voies urinaires, siège non précisé N390

Terrain N° 5 RETENTION URINAIRE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Rétention d'urine R33

Terrain N° 6 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
En conséquence, la toxine botulinique ne doit pas être utilisée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de moyens de contraception, sauf nécessité majeure.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321

Terrain N° 7 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391

Terrain N° 8 AUTRE TRAITEMENT EN COURS
  • TRT PAR AMINOSIDE
  • TRT PAR CURARE
  • TRT PAR ANTICHOLINESTERASIQUE
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 OBSTACLE VOIES URINAIRES EXCRETRICES
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM française 07/09/2023
CIM 10
  • Uropathie obstructive et par reflux N13




Commentaires du RCP
La toxine botulinique est contre-indiquée dans les situations suivantes :

- hypersensibilité à la toxine botulinique ou aux autres excipients.
- myasthénie grave,
- en présence d'une infection au(x) site(s) d'injection.

Dans le traitement des patients atteints de dysfonctions vésicales associées à une incontinence urinaire, ce médicament est également contre-indiqué :
- chez les patients présentant une infection de l'appareil urinaire au moment du traitement,
- chez les patients présentant une rétention urinaire aigüe ou chronique chez lesquels le sondage intermittent est contre-indiqué ou refusé par le patient.
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM française 07/09/2023

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