Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

ORALE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

COMPRIME

COMPRIME PELLICULE (1)(2)NE PAS CROQUER NI ECRASER
ROSE CLAIR OU BLANC ORANGE
OVALE BICONVEXE GRAVE
AVEC SIGLE D'IDENTIFICATION

Comprimé pelliculé (comprimé).

Comprimé pelliculé blanc rosâtre à blanc orangé, ovale, biconvexe, d'environ 19 mm avec inscription ‘VEM' sur une face.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 18/02/2022

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

NOYAU

Substance(s) active(s)

VEMURAFENIB HYPROMELL ACETATE SUCCINATE 240 MG exprimé(e) en VEMURAFENIB

Excipient(s)

CROSCARMELLOSE SODIQUE
Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

SILICE COLLOIDALE ANHYDRE

MAGNESIUM STEARATE

CELLULOSE HYDROXYPROPYL

PELLICULAGE

Excipient(s)

ALCOOL POLYVINYLIQUE

TITANE DIOXYDE

MACROGOL 3350

TALC

FER OXYDE ROUGE

Précision(s) composition :

Chaque comprimé contient 240 mg de vemurafenib (sous forme de coprécipité de vemurafenib et d'acétyl succinate d'hypromellose).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 18/02/2022