ILARIS 150MG PDR ET SOL INJ FL NSFP
ILARIS 150 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 07/12/2018
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE CANAKINUMAB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des agents immunosuppresseurs au cours de leur usage thérapeutique Y434
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574

Terrain N° 2 INFECTION
  • INFECTION SEVERE
  • INFECTION EVOLUTIVE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Infection bactérienne, siège non précisé A49
  • Maladies infectieuses, autres et non précisées B99
  • Autres sepsis A41
  • Sepsis à streptocoques A40

Terrain N° 3 NEUTROPENIE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les patients présentant une neutropénie ne doivent pas être mis sous traitement par ce médicament.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Agranulocytose D70

Terrain N° 4 AGRANULOCYTOSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Les patients présentant une neutropénie ne doivent pas être mis sous traitement par ce médicament.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Agranulocytose D70

Terrain N° 5 VACCINATION
  • VACCINATION PAR VACCINS VIVANTS
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés au cours d'un traitement par ce médicament, à moins que les bénéfices ne dépassent clairement les risques.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .
  • Effets indésirables d'autres vaccins et substances biologiques précisés Y598
  • Effets indésirables de vaccin ou substance biologique, sans précision Y599

Terrain N° 6 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
- CAPS
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants atteints de CAPS âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.

- AJIs
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants atteints d'AJIs âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

- Arthrite goutteuse
L'utilisation de ce médicament dans la population pédiatrique pour l'indication arthrite goutteuse n'est pas justifiée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 7 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE MOINS DE 24 MOIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. POSOLOGIE
- CAPS
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants atteints de CAPS âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques "Effets indésirables", "Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques" mais aucune recommandation posologique ne peut être donnée.

- AJIs
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants atteints d'AJIs âgés de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

- Arthrite goutteuse
L'utilisation de ce médicament dans la population pédiatrique pour l'indication arthrite goutteuse n'est pas justifiée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 8 NOURRISSON
  • NOURRISSON DE PLUS DE 24 MOIS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
  • Cf. POSOLOGIE
L'utilisation de ce médicament dans l'indication d'arthrite goutteuse dans la population pédiatrique n'est pas justifiée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .

Terrain N° 9 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
  • Cf. POSOLOGIE
L'utilisation de ce médicament dans l'indication d'arthrite goutteuse dans la population pédiatrique n'est pas justifiée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 10 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • CI LIEE A UNE INDICATION
  • Cf. POSOLOGIE
L'utilisation de ce médicament dans l'indication d'arthrite goutteuse dans la population pédiatrique n'est pas justifiée.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Infections sévères, évolutives (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018

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