ILARIS 150MG PDR ET SOL INJ FL NSFP
ILARIS 150 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
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Cette monographie a été revue le : 07/12/2018
Indications
SYNDROME PERIODIQUE ASSOCIE A LA CRYOPYRINE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • CHEZ L'ADULTE
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Syndromes périodiques associés à la cryopyrine
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant :
. Le syndrome de Muckle-Wells (MWS)
. La maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID) / le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA)
. Les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familiale au froid (FCU), présentant une symptomatologie ne se limitant pas à l'éruption urticarienne induite par le froid.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018

Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2013 - SYND. PER. ASSOC. CRYOPYRYNE
CIM10
  • Non attribuable ..
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Urticaire familiale au froid ; Syndrome périodique associé à la cryopyrine
CAPS (Cryopyrin Associated Periodic Syndrom)

MUCKLE-WELLS SYNDROME    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • CHEZ L'ADULTE
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Syndromes périodiques associés à la cryopyrine
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant le syndrome de Muckle-Wells (MWS)
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Amylose hérédofamiliale non neuropathique E850
  • Autres formes d'urticaire L508
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Syndrome de Muckle-Wells
Urticaire - surdité - amylose rénale

SYNDROME CHRONIQUE INFANTILE NEUROLOGIQUE CUTANE ARTICULAIRE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • CHEZ L'ADULTE
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Syndromes périodiques associés à la cryopyrine
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant la maladie systémique inflammatoire à début néo-natal (NOMID) / le syndrome chronique infantile neurologique, cutané et articulaire (CINCA)
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Méningite chronique G031
  • Autres syndromes précisés d'algies céphaliques G448
  • Autres formes d'urticaire L508
  • Polyarthrite juvénile, sans précision M089
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Syndrome CINCA ; Syndrome CINCA avec mutation de NLRP3 ; Syndrome CINCA sans mutation de NLRP3
Maladie inflammatoire multisystémique de l'enfant
Maladie inflammatoire multisystémique néonatale
Syndrome Chronique-Infantile-Neurologique-Cutané-Articulaire
Syndrome de Prieur-Griscelli

URTICAIRE FAMILIAL AU FROID    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADOLESCENT
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES SEVERES
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Syndromes périodiques associés à la cryopyrine
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes périodiques associés à la cryopyrine (CAPS), incluant les formes sévères du syndrome familial auto-inflammatoire au froid (FCAS) ou urticaire familiale au froid (FCU), présentant une symptomatologie ne se limitant pas à l'éruption urticarienne induite par le froid.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Urticaire provoquée par le froid et la chaleur L502
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Urticaire familiale au froid ; Dérèglement et déficit immunitaire lié à PLCG2
Syndrome autoinflammatoire au froid familial

GOUTTE    
  • CHEZ L'ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • EN CAS DE CONTRE-INDICATION A AUTRE TRT
  • OU
  • EN CAS D'INTOLERANCE A UN AUTRE TRT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • Cf. PROPRIETES PHARMACODYNAMIQUES
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique des patients adultes présentant des crises fréquentes d'arthrite goutteuse (au moins 3 crises au cours des 12 mois précédents) chez qui les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et la colchicine sont contre-indiqués, mal tolérés ou n'entrainent pas de réponse suffisante et chez qui des cures répétées de corticoïdes ne sont pas appropriées (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques").
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Goutte M10
  • Autres arthropathies dues à des microcristaux précisés M118
Maladie rare Non

POLYARTHRITE JUVENILE CHRONIQUE    
  • DANS LES FORMES ACTIVES
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN MONOTHERAPIE
  • OU
  • EN POLYTHERAPIE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Still active comprenant l'arthrite juvénile idiopathique systémique (AJIs) chez les patients âgés de 2 ans et plus, qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et par corticoïdes systémiques. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au méthotrexate.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 03/06/2015
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018

Protocole national de diagnostic et de soins pour les maladies rares PNDS 2009 - ARTHR JUVEN IDIOPAT
CIM10
  • Polyarthrite rhumatoïde juvénile M080
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : ; Polyarthrite juvénile
Arthrite juvénile idiopathique

- Synonyme(s)
Arthrite juvénile chronique
Arthrite juvénile rhumatoïde

- Maladie(s) incluse(s)
Oligo-arthrite juvénile
Polyarthrite avec facteur rhumatoïde
Polyarthrite sans facteur rhumatoïde
Polyarthrite systémique
Rhumatisme psoriasique
Spondylarthropathie

MALADIE DE STILL DE L'ADULTE    
  • DANS LES FORMES ACTIVES
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
  • EN MONOTHERAPIE
  • OU
  • EN POLYTHERAPIE
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la maladie de Still active comprenant la maladie de Still de l'adulte (MSA), qui ont présenté une réponse inadéquate à un précédent traitement par anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et par corticoïdes systémiques. Ce médicament peut être utilisé en monothérapie ou en association au méthotrexate.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Maladie de Still survenant chez l'adulte M061
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Maladie de Still de l'adulte
Wissler-Fanconi, syndrome de

SYNDROME PERIODIQUE ASSOCIE AU RECEPTEUR 1 DU TNF    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TRAPS)
Ce médicament est indiqué dans le traitement du syndrome périodique associé au récepteur du facteur de nécrose tumorale (TNF) (TRAPS).
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 09/11/2017
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Amylose hérédofamiliale non neuropathique E850
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale
Fièvre hibernienne familiale / Fièvre périodique autosomique dominante / Syndrome TRAPS / Syndrome périodique associé au récepteur 1 du TNF / Syndrome périodique associé au récepteur 1 du facteur de nécrose tumorale

SYNDROME DE L'HYPERIMMUNOGLOBULINEMIE D    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)
Ce médicament est indiqué dans le traitement du syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD).
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 06/12/2011 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 09/11/2017
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Amylose hérédofamiliale non neuropathique E850
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D
Déficit partiel en mévalonate kinase / Fièvre récurrente avec hyper-IgD / Fièvre récurrente avec hyperimmunoglobulinémie D / HIDS / Syndrome hyper-IgD

MALADIE PERIODIQUE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN MONOTHERAPIE
  • OU
  • ASSOCIER A D'AUTRES THERAPEUTIQUES
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF). Ce médicament peut être utilisé en association avec la colchicine, le cas échéant.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 0 % le 06/12/2011 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication NIVEAU IMPORTANT 09/11/2017
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Amylose hérédofamiliale non neuropathique E850
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Fièvre méditerranéen
FMF
Périodique, maladie

MALADIE PERIODIQUE    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
  • EN MONOTHERAPIE
  • EN CAS D'ECHEC A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Fièvre méditerranéenne familiale (FMF)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la fièvre méditerranéenne familiale (FMF).


* Consulter la fiche d'information thérapeutique FIT 2018 : le médicament est remboursé à 65% dans l'indication restreinte remboursée suivante :
Fièvre méditerranéenne familiale (FMF) : Formes résistantes à la colchicine.
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Amylose hérédofamiliale non neuropathique E850
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Fièvre méditerranéen
FMF
Périodique, maladie

SYNDROME DE L'HYPERIMMUNOGLOBULINEMIE D    
  • CHEZ LE NOURRISSON A PARTIR DE 24 MOIS
  • CHEZ L'ENFANT
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES SEVERES
AMM/INDIQUE RESTREINTE REMBOURSEE
- Syndromes de fièvres périodiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement des syndromes de fièvres périodiques auto-inflammatoires suivants chez les adultes, les adolescents et les enfants de plus de 2 ans :

- Syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD)
Ce médicament est indiqué dans le traitement du syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D (HIDS)/déficit en mévalonate kinase (MKD).


* Consulter la fiche d'information thérapeutique FIT 2018 : le médicament est remboursé à 65% dans l'indication restreinte remboursée suivante :

- Syndrome de l'hyperimmunoglobulinémie D/déficit en mévalonate kinase (HIDS/MKD) :
Formes sévères avec de fréquents accès fébriles auto-inflammatoires ou une persistance d'un syndrome inflammatoire biologique chronique ;
Taux remboursement pour cette indication/date JO 65 % le 04/04/2018 (Code CIP 2178759)
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s) Rectificatif AMM européenne 30/07/2018
CIM10
  • Amylose hérédofamiliale non neuropathique E850
Maladie rare Oui - Lien Orphanet : Syndrome de fièvre périodique avec hyperimmunoglobulinémie D
Déficit partiel en mévalonate kinase / Fièvre récurrente avec hyper-IgD / Fièvre récurrente avec hyperimmunoglobulinémie D / HIDS / Syndrome hyper-IgD

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