Thériaque

ENZALUTAMIDE ATS 40MG CAPSULE NSFP
ENZALUTAMIDE ASTELLAS 40 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles

Contre-indiqué en cas de grossesse

Nécessite des précautions pour les conducteurs de véhicules

Monographie complète

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Cette monographie a été revue le : 05/03/2013

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR RESTREINTE/CSP R.5121-77 A -96 PRESCR HOSPITALIERE/CSP R.5121-84 A -86 PRESCR SPECIALISTES/CSP R.5121-90 A -92 RESERVE ONCOLOGIE/CANCEROLOGIE RENOUVELLEMENT PRESCRIPTION RESTREINT RETROCESSION/VENTE PUBLIC PUI LISTE L5126-6 CSP (ANCIENNEMENT 5126-4)
* Conditions de prescriptions et de délivrance Médicament soumis à prescription hospitalière. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. - Arrêté du 16 décembre 2013 portant classement sur la liste des substances vénéneuses (JO du 21/12/2013) : Liste I. * Rétrocession - Arrêté du 6 mai 2013 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 14/05/2013)
Référence(s) officielle(s): Journal Officiel 21/12/2013

Code UCD13 :	3400893912492
Code UCD7 :	9391249
Code identifiant spécialité :	Non renseigné
Laboratoire(s) titulaire(s) ATU:	ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
Référence(s) officielle(s): Ampliation ATU 01/02/2013
Laboratoire(s) exploitant(s) :	ASTELLAS PHARMA EUROPE BV
Référence(s) officielle(s): Ampliation ATU 01/02/2013

Présentation (S) :

Code CIP13	3400958932731
Code CIP7	5893273
Commercialisation	Supprimé le 01/11/2013
Agrément collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Oui

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	40 MG ENZALUTAMIDE
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	120 CAPSULE(S) MOLLE(S) par FLACON(S)
Matériau(x)	POLYETHYLENE HAUTE DENSITE (PEHD)
* Nature et contenu de l'emballage 120 capsules molles en flacons.
Présentation unitaire	NON
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Ampliation ATU 01/02/2013 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Journal Officiel 21/12/2013

Statut de la présentation	ATU ATU NOMINATIVE LISTE ANSM 2013 .
ATU de cohorte 01/02/2013 ATU de cohorte radiée 17/10/2014
Référence(s) officielle(s): Ampliation ATU 01/02/2013

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement	Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement	Non concerné
Statut(s) du remboursement	ANCIEN MEDICAMENT ONEREUX HAD

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation	PHARMACIE A USAGE INTERIEUR ETABLISSEMENT DE SANTE DISPENSATION A USAGE INTERIEUR DISPENSATION ARRETEE PRESENTATION NSFP RETROCESSION AMBULATOIRE PUI
* Rétrocession - Arrêté du 6 mai 2013 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 14/05/2013)

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