ENZALUTAMIDE ATS 40MG CAPSULE NSFP
ENZALUTAMIDE ASTELLAS 40 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
 

Cette monographie a été revue le : 05/03/2013
Grossesse
Recommandations et conduites à tenir
 
Effet spécialité
Niveau(x) de risque
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE
  • MED NON INDIQUE CHEZ LA FEMME

L'enzalutamide ne doit pas être utilisé chez la femme. L'enzalutamide est contre-indiqué chez la femme enceinte ou susceptible de l'être (Cf. rubriques "Contre-indications" et "Sécurité préclinique" et "Précautions particulières d'élimination et manipulation").
Référence(s) officielle(s) : Ampliation ATU 01/02/2013
Femme en âge de procréer
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • PRENDRE EN COMPTE RISQUE SUR FERTILITE
  • MED NON INDIQUE CHEZ LA FEMME ENCEINTE
  • UTILISER UNE CONTRACEPTION EFFICACE
- Femmes en âge de procréer
Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, et ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme en âge de procréer. Il se peut que ce médicament soit nocif pour l'enfant à naître ou entraîne un avortement spontané s'il est pris pendant la grossesse (Cf. rubriques "Contre-indications", "Sécurité préclinique" et "Précautions particulières d'élimination et manipulation").

- Contraception chez les hommes et les femmes
La présence de l'enzalutamide ou de ses métabolites dans le sperme n'est pas connue. L'utilisation d'un préservatif est nécessaire pendant le traitement et durant les trois mois suivant la fin du traitement par enzalutamide en cas de rapport sexuel avec une femme enceinte. En cas de rapport sexuel avec une femme en âge de procréer, l'utilisation d'un préservatif associé à une autre méthode de contraception efficace est nécessaire pendant le traitement et durant les trois mois suivant la fin du traitement. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").

- Fertilité
Les études menées chez l'animal ont montré que l'enzalutamide affectait le système reproducteur des rats et des chiens mâles (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s) : Ampliation ATU 01/02/2013
Allaitement
Données sur le passage dans le lait maternel
Passage dans le lait Pas d'information
Fixation protéique Pas d'information
Rapport concentration lait/plasma maternels Pas d'information
Concentration dans 100 ml de lait maternel Pas d'information
Recommandations et conduites à tenir
Recommandations
  • MED NON INDIQUE CHEZ LA FEMME
  • ADMINISTRATION CONTRE-INDIQUEE

L'enzalutamide ne doit pas être utilisé chez la femme. On ne sait pas si l'enzalutamide est retrouvé dans le lait maternel. L'enzalutamide et/ou ses métabolites sont excrétés dans le lait de rate (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Référence(s) officielle(s): Ampliation ATU 01/02/2013

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