ENZALUTAMIDE ATS 40MG CAPSULE NSFP
ENZALUTAMIDE ASTELLAS 40 MG, CAPSULE MOLLE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
 

Cette monographie a été revue le : 05/03/2013
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL MODERE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
  • SUJET AGE
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT RENAL MODERE
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE LEGER
  • SUJET AGE INSUFFISANT HEPATIQUE MODERE
Indication(s)
  • CANCER PROSTATE

  • DANS LES FORMES METASTATIQUES

Posologie USUELLE  
Dose 160 MG/PRISE
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Recommandation(s)
  • A PRENDRE EN DEHORS OU AU COURS REPAS
  • Cf. PROPRIETES PHARMACOCINETIQUES
  • Cf. MISES EN GARDE/PRECAUTIONS D'EMPLOI

* Posologie

La dose recommandée d'enzalutamide est de 160 mg (quatre capsules de 40 mg) en une prise orale journalière unique.

L'enzalutamide peut être pris pendant ou en dehors des repas.


* Populations spécifiques

- Patients âgés
Il n'est pas nécessaire d'adapter la posologie chez les patients âgés (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisance hépatique
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique légère ou modérée (Classe A ou B de Child-Pugh ; Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").
L'administration est déconseillée chez les patients atteints d'une insuffisance hépatique sévère (Classe C de Child-Pugh Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Insuffisance rénale
Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients atteints d'une insuffisance rénale légère ou modérée (Cf. rubrique"Propriétés pharmacocinétiques").
L'administration est déconseillée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale sévère ou d'une insuffisance rénale terminale (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").

- Population pédiatrique
Il n'existe pas de données pertinentes sur l'utilisation d'enzalutamide au sein de la population pédiatrique car le cancer de la prostate n'existe pas chez les enfants et les adolescents.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 01/02/2013


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • ELIMINER DECHETS SELON REGLEMENTATION
* Précautions particulières d'élimination et de manipulation

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.


* Incompatibilités

Sans objet.

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • ORALE
Modalité(s)
  • ADMINISTRER PAR VOIE ORALE
  • AVALER INTACT(E)/TEL(LE) QUEL(LE)
  • ADMINISTRER EN DEHORS D'UN REPAS
  • OU
  • ADMINISTRER AU COURS D'UN REPAS
  • AVALER AVEC DE L'EAU
  • NE PAS MACHER
  • NE PAS OUVRIR LA CAPSULE
  • NE PAS CROQUER
  • NE PAS ECRASER
* Mode d'administration

Les capsules molles d'enzalutamide doivent être avalées entières avec de l'eau et peuvent être prises pendant ou en dehors des repas.

Si un patient oublie de prendre l'enzalutamide à l'heure habituelle, la dose prescrite devra être prise le plus près possible de l'heure habituelle. Si un patient oublie une dose durant une journée entière, le traitement devra être repris le jour suivant avec la dose journalière habituelle.


* Prendre l'enzalutamide (Cf. Notice)

- Avalez les capsules entières avec de l'eau.
- Ne pas mâcher, dissoudre, ni ouvrir les capsules avant de les avaler.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 01/02/2013

Page générée en 0.0300 seconde(s)