MENVEO INJ FL + FL
MENVEO, POUDRE ET SOLUTION POUR SOLUTION INJECTABLE. VACCIN MENINGOCOCCIQUE DES GROUPES A, C, W135 ET Y CONJUGUE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
    Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 28/06/2022
Forme(s) pharmaceutique(s)
Voie(s) d'administration :
  • PARENTERALE (1)
  • INTRAMUSCULAIRE (2)
Forme(s) pharmaceutique(s) :
  • 1. POUDRE

  • POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
  • BLANC(HE) OU BLANC CASSE
  • STERILE


  • 2. SOLUTION (2)(3)

  • POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJ (2)(3)
  • LIMPIDE INCOLORE
  • STERILE

Poudre et solution pour solution injectable.
La poudre est un agglomérat blanc à blanc cassé.
La solution est une solution limpide incolore.

Référence(s) bibliographique(s) :
  • Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 17/01/2022

  • (1) RCP ansm ou EMA
  • (2) Standard Terms
  • (3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002
Composition

    Excipient(s)
  • SACCHAROSE (NATURE NON PRECISEE)  
    Excipient à effet notoire par voie BUCCALE sans dose seuil, par voie ORALE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PHOSPHATE MONOPOTASSIQUE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE sans dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

    Excipient(s)
  • PHOSPHATE MONOSODIQUE MONOHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • PHOSPHATE DISODIQUE DIHYDRATE  
    Excipient à effet notoire par voie OPHTALMIQUE sans dose seuil, par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
  • SODIUM CHLORURE  
    Excipient à effet notoire par voie SYSTEMIQUE avec dose seuil
    Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020
Précision(s) composition :
Une dose (0,5 ml de vaccin reconstitué) contient :

(Initialement contenu dans la poudre)
. Oligoside de Neisseira meningitidis du groupe A : 10 microgrammes
Conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae : 16,7 - 33,3 microgrammes

(Initialement contenu dans le solvant)
. Oligoside de Neisseira meningitidis du groupe C : 5 microgrammes
Conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae 7,1 - 12,5 microgrammes

. Oligoside de Neisseira meningitidis du groupe W135 : 5 microgrammes
Conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae : 3,3 - 8,3 microgrammes

. Oligoside de Neisseira meningitidis du groupe Y : 5 microgrammes
Conjugué à la protéine CRM-197 de Corynebacterium diphtheriae : 5,6 - 10,0 microgrammes

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 17/01/2022

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