Thériaque

Renseignements administratifs

Conditions de prescription et de délivrance : LISTE I
PRESCR POSSIBLE SAGE-FEMME CSP L.4151 VACCINATION POSSIBLE SAGES-FEMMES CSP L.4151 VACCINATION POSSIBLE IDE CSP L.4311 VACCINATION POSSIBLE PHARMACIEN CSP L.5125 L.5126 VACCINATION POSSIBLE LABO BIOLOGIE CSP L.6212 ANCIEN MEDICAMENT AUTORISE RETROCESSION
* Conditions de prescription et de délivrance Liste I. * Rétrocession - Arrêté du 8 décembre 2014 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique : inscription sur la liste de rétrocession jusqu'au 16 décembre 2015. - Arrêté du 14 septembre 2015 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 23/09/2015).
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 17/01/2022

Code UCD13 :	3400893806425
Code UCD7 :	9380642
Code identifiant spécialité :	6 804 678 7
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:	GSK VACCINES SRL
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 17/01/2022
Laboratoire(s) exploitant(s) :	NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS SAS
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 17/01/2022

Présentation : 1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre

Code CIP13	3400921702903
Code CIP7	2170290
Commercialisation	Disponible : OUI depuis le 10/12/2012
Agrément collectivités/date JO	Oui le 07/02/2012
Radiation collectivités/date JO	Non
Présentation réservée à l'hôpital	Non

Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)	5 MICROGRAMME(S) NEISSERIA MENING POLYOSIDE Y CRM 197 5 MICROGRAMME(S) NEISSERIA MENING POLYOSIDE W135 CRM 197 5 MICROGRAMME(S) NEISSERIA MENING POLYOSIDE C CRM 197 10 MICROGRAMME(S) NEISSERIA MENING POLYOSIDE A CRM 197
1. POUDRE
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Nb unités de prise par conditionnement primaire	1 DOSE(S) par FLACON(S)
Matériau(x)	VERRE VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BUTYLHALOGENE UNIDOSE
2. SOLUTION
Conditionnement primaire	1 FLACON(S) (1)
Matériau(x)	VERRE TYPE I
Caractéristique(s) du conditionnement primaire	AVEC BOUCHON EN CAOUTCHOUC BUTYL
Caractéristique(s) de l'emballage	AVEC PICTOGRAMME CONDUCTEUR NIV 1 : TRIANGLE NOIR FOND JAUNE PICTOGRAMME CONDUCTEUR : JO 03/10/2008
* Nature et contenu de l'emballage extérieur Poudre dans un flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc halobutyle) et solution en flacon (verre de type I) muni d'un bouchon (caoutchouc butyle). Boîte d'une dose (2 flacons). * Pictogramme conducteur Pictogramme devant figurer sur l'emballage extérieur ou, en l'absence d'emballage extérieur, sur le conditionnement primaire - Pictogramme niveau 1 Le pictogramme doit être conforme à l'arrêté du 8 août 2008 pris en application de l'article R 5121-139 du code de la santé publique et relatif à l'apposition d'un pictogramme sur le conditionnement extérieur de certains médicaments et produits. Celui-ci précise que le pictogramme a la forme d'un triangle équilatéral noir sur fond jaune dans lequel se trouve une voiture noire et "Niveau 1" est mentionné en dessous. Il est accompagné du libellé suivant : "Soyez prudent. Ne pas conduire sans avoir lu la notice." Ses dimensions sont adaptées à la taille du conditionnement extérieur.
Présentation unitaire	OUI
Référence(s) bibliographique(s)
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 17/01/2022 (1) Standard Terms

Conditions de délivrance	LISTE I
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 17/01/2022

Statut de la présentation	AMM à la date du 15/03/2010 AMM EUROPEENNE EU/1/10/614/003
Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 17/01/2022

Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO	39,22 euros TTC le 01/03/2023
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques)	Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public)	Prix libre
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité)	Non concerné

Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement/date JO	0 % le 22/06/2022. Date d'application le 23/06/2022 65 % le 22/06/2022. Date d'application le 23/06/2022 Extension de remboursement. 0 % le 23/09/2015. Date d'application le 27/09/2015 Population générale. 65 % le 23/09/2015. Date d'application le 27/09/2015 Population des sujets devant pouvoir bénéficier d'une protection durable et étendue vis-à-vis d'un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque : Cf. ci-dessous
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement/date JO	0 % le 23/09/2015. Date d'application : le 24/09/2015 65 % le 14/01/2015. Date d'application : le 15/01/2015 Immunisation active des enfants âgés de 5 ans à 24 ans, à risque d'exposition à Neisseria meningitidis des sérogroupes A, C, W135 et Y, pour prévenir la maladie invasive 0 % le 14/01/2015. Date d'application : le 15/01/2015 Autres populations.
- Arrêté du 20 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 24 juin 2022). La prise en charge est étendue à l'indication suivante : . l'immunisation active chez les sujets âgés de 2 ans et plus à risque d'exposition à Neisseria meningitidis, pour prévenir la maladie invasive uniquement dans les populations recommandées suite à l'actualisation des recommandations vaccinales par la HAS le 11 mars 2021 intégrant les situations d'hyperendémie de méningocoque de sérogroupe W. - Arrêté du 15 septembre 2015 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (JO du 23 septembre 2015). La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté uniquement dans la population des sujets devant pouvoir bénéficier d'une protection durable et étendue vis-à-vis d'un nombre élargi de sérogroupes de méningocoque : . sujets porteurs d'un déficit en fraction terminale du complément ou qui reçoivent un traitement anti-C5A ; . sujets porteurs d'un déficit en properdine ou ayant une asplénie anatomique ou fonctionnelle ; . sujets ayant reçu une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Statut(s) du remboursement	ALD MALADIE CORONAIRE : RAPPORT INDIRECT ALD INS RESP C GRAVE : SANS RAPPORT ALD DIABETE : SANS RAPPORT ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT ALD CARDIOPATHIES : RAPPORT INDIRECT ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11 AGREMENT COLLECTIVITES RESTREINT INDICATION(S)
- Arrêté du 20 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (JO du 24 juin 2022). La prise en charge est étendue à l'indication suivante : . l'immunisation active chez les sujets âgés de 2 ans et plus à risque d'exposition à Neisseria meningitidis, pour prévenir la maladie invasive uniquement dans les populations recommandées suite à l'actualisation des recommandations vaccinales par la HAS le 11 mars 2021 intégrant les situations d'hyperendémie de méningocoque de sérogroupe W.

SMR spécifique de cette présentation

NON

Modalité(s) de dispensation

PHARMACIE D'OFFICINE
DISPENSATION EN OFFICINE
PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
ETABLISSEMENT DE SANTE
DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
CENTRE DE VACCINATION
MEDICAMENT ANCIENNEMENT RETROCEDABLE
MEDICAMENT SERIALISABLE

* Rétrocession

- Arrêté du 8 décembre 2014 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique : inscription sur la liste de rétrocession jusqu'au 16 décembre 2015.

- Arrêté du 14 septembre 2015 modifiant l'arrêté du 17 décembre 2004 modifié fixant la liste prévue à l'article L. 5126-4 du code de la santé publique (JO du 23/09/2015).