* Précautions particulières d'élimination et manipulation
Ce vaccin doit être préparé pour l'administration en reconstituant la poudre (en flacon) avec la solution (en flacon).
Le contenu des deux différents flacons (poudre MenA et solution MenCWY) doit être mélangé avant la vaccination, pour obtenir une dose de 0,5 ml.
Les composants de ce vaccin doivent être inspectés visuellement avant et après la reconstitution.
Au moyen d'une seringue et d'une aiguille appropriée (21G, 1 1/2"), prélever tout le contenu du flacon contenant la solution et l'injecter dans le flacon contenant la poudre pour reconstituer le composant conjugué MenA.
Retourner et agiter vigoureusement le flacon puis prélever 0,5 ml de produit reconstitué. Veuillez noter qu'il est normal qu'une petite quantité de liquide reste dans le flacon après le prélèvement de la dose.
Après reconstitution, le vaccin est une solution transparente, incolore à jaune clair, sans particules étrangères visibles. Dans le cas ou des particules étrangères et/ou un changement de l'aspect physique seraient observés, jeter le vaccin.
Avant l'injection, changer l'aiguille en la remplaçant par une aiguille appropriée à l'injection.
S'assurer qu'il n'y a pas de bulles d'air dans la seringue avant d'injecter le vaccin.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation".
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Cette monographie a été revue le : 28/06/2022
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 0,5 ML/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement max | 1 FOIS |
| Posologie USUELLE | |
| Dose | 0,5 ML/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
| Durée de traitement |
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| * Enfants (âgés de plus de 2 ans), adolescents et adultes Ce vaccin doit être administré sous forme d'une injection unique de 0,5 mL. Afin d'assurer un taux optimal d'anticorps dirigés contre tous les sérogroupes vaccinaux, la primovaccination par ce vaccin doit être terminée un mois avant tout risque d'exposition à Neisseria meningitidis des groupes A, C, W135 et Y. Des anticorps bactéricides (hSBA > ou = 1:8) ont été observés chez au moins 64 % des sujets une semaine après la vaccination (voir rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" pour les données d'immunogénicité par sérogroupe). * Personnes âgées Il existe peu de données chez les sujets âgés de 56 à 65 ans et il n'existe pas de données chez les sujets âgés de plus de 65 ans. * Vaccination de rappel Les données de persistance des anticorps à long terme après la vaccination par ce vaccin sont disponibles pour une durée de 5 ans après la vaccination (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Ce vaccin peut être administré en dose de rappel chez des sujets ayant précédemment reçu une primovaccination par vaccin, un autre vaccin méningococcique conjugué ou un vaccin polysaccharidique méningococcique non conjugué. La nécessité d'une dose de rappel et sa date d'administration chez des sujets précédemment vaccinés par ce vaccin doivent être définies en fonction des recommandations nationales. * Population pédiatrique (âgée de moins de 2 ans) La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique "Propriétés pharmacodynamiques" mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce vaccin est administré par injection intramusculaire de préférence dans le muscle deltoïde. Il ne doit pas être administré par voie intraveineuse, sous-cutanée ou intradermique. Des sites d'injections distincts doivent être utilisés si plusieurs vaccins sont administrés en même temps. Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament, voir la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation". * Comment utiliser ce vaccin (notice) Ce vaccin vous sera administré ou sera administré à votre enfant, par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Le vaccin est habituellement administré dans la partie haute du bras (muscle deltoïde) pour les enfants (âgés de plus de 2 ans), les adolescents et les adultes. Votre médecin ou infirmier/ère prendra soin de s'assurer que le vaccin n'est pas administré dans un vaisseau sanguin et qu'il est injecté dans un muscle et non pas dans la peau. Pour les enfants (âgés de plus de 2 ans), pour les adolescents et pour les adultes : une injection unique (0,5 ml) sera administrée. La sécurité et l'efficacité de ce vaccin chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'ont pas encore été établies. Il existe peu de données chez les sujets âgés de 56 à 65 ans et il n'existe pas de donnée chez les sujets de plus de 65 ans. Informez votre médecin si vous avez déjà reçu une injection de ce vaccin ou d'un autre vaccin méningococcique. Il vous indiquera si une injection supplémentaire de ce vaccin est nécessaire. Pour les informations sur la reconstitution du vaccin, consultez la section destinée aux professionnels de la santé à la fin de la notice. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre infirmier/ère. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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