* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Pas d'exigence particulière.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 01/03/2023
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 8 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
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| Durée de traitement |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 8 MG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
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| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 8 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| * Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie - Adultes Le potentiel émétique des traitements anticancéreux varie selon les posologies et les associations de protocoles de chimiothérapie et de radiothérapie utilisés. Le choix du schéma posologique devra être déterminé selon l'intensité du risque émétique. . Chimiothérapie et radiothérapie émétisantes L'ondansétron peut être administré par voie rectale, orale, intraveineuse ou intramusculaire. Ce médicament est une spécialité destinée à la voie orale. La posologie recommandée par voie orale est de 8 mg 1 à 2 heures avant le traitement, suivi de 8 mg par voie orale 12 heures après. Pour prévenir les vomissements prolongés ou retardés, se produisant après les 24 premières heures, la prise orale de ce médicament doit être poursuivie, jusqu'à 5 jours après le traitement. La posologie recommandée par voie orale est de 8 mg, 2 fois par jour. * Patients âgés L'ondansétron est bien toléré chez les patients de plus de 65 ans, et aucune modification de posologie, de fréquence ou de voie d'administration n'est requise. Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations et de la pratique actuelle lorsqu'ils prescrivent l'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements retardés associés à la chimiothérapie ou la radiothérapie chez l'adulte, l'adolescent ou l'enfant. * Populations particulières - Patients présentant une altération de la fonction rénale : Aucune modification de la posologie quotidienne, de la fréquence d'administration ou de la voie d'administration n'est requise. - Patients métaboliseurs lents de la spartéine et la débrisoquine La demi-vie d'élimination de l''ondansétron n'est pas modifiée chez les patients classés comme métaboliseurs lents de la spartéine et de la débrisoquine. En conséquence, pour ces patients, les niveaux d'exposition au médicament après des doses répétées ne seront pas différents de ceux observés pour la population générale. Aucun changement dans la posologie quotidienne ou la fréquence d'administration n'est requis. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 24 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
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| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 8 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) LES JOURS SUIVANTS |
| * Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie - Adultes Le potentiel émétique des traitements anticancéreux varie selon les posologies et les associations de protocoles de chimiothérapie et de radiothérapie utilisés. Le choix du schéma posologique devra être déterminé selon l'intensité du risque émétique. . Chimiothérapie hautement émétisante (i.e. forte dose de cisplatine) L'ondansétron peut être administré par voie orale, rectale, intraveineuse ou intramusculaire. Ce médicament est une spécialité destinée à la voie orale. La posologie recommandée par voie orale est de 24 mg prise avec une dose de 12 mg de phosphate de sodium de dexaméthasone 1 à 2 heures avant le traitement. Pour prévenir les vomissements prolongés ou retardés, se produisant après les 24 premières heures, la prise orale de ce médicament doit être poursuivie, jusqu'à 5 jours après le traitement. La posologie recommandée par voie orale est de 8 mg, 2 fois par jour. * Patients âgés L'ondansétron est bien toléré chez les patients de plus de 65 ans, et aucune modification de posologie, de fréquence ou de voie d'administration n'est requise. Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations et de la pratique actuelle lorsqu'ils prescrivent l'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements retardés associés à la chimiothérapie ou la radiothérapie chez l'adulte, l'adolescent ou l'enfant. * Populations particulières - Patients présentant une altération de la fonction rénale : Aucune modification de la posologie quotidienne, de la fréquence d'administration ou de la voie d'administration n'est requise. - Patients métaboliseurs lents de la spartéine et la débrisoquine La demi-vie d'élimination de l''ondansétron n'est pas modifiée chez les patients classés comme métaboliseurs lents de la spartéine et de la débrisoquine. En conséquence, pour ces patients, les niveaux d'exposition au médicament après des doses répétées ne seront pas différents de ceux observés pour la population générale. Aucun changement dans la posologie quotidienne ou la fréquence d'administration n'est requis. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 4 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) |
| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 32 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | A REPARTIR SUR 24 HEURES |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) |
| * Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie Ce médicament existe uniquement en films de 4 et 8 mg. Il n'est pas possible de couper le film pour obtenir un dosage équivalent à 2 mg. - Population pédiatrique Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVCI) La dose pour les NVCI peut être calculée à partir de la surface corporelle (SC) ou du poids - voir ci-dessous. La dose journalière calculée à partir du poids est supérieure à celle calculée à partir de la surface corporelle (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Il n'y a pas de données issues d'essais cliniques contrôlés sur l'utilisation de l'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements retardés ou prolongés induits par les traitements cytotoxiques (NVCI) ou sur l'utilisation de l'ondansétron pour les nausées et vomissements induits par la radiothérapie (NVRI) chez l'enfant. L'ondansétron doit être administré immédiatement avant la chimiothérapie en une dose I.V. unique. La dose I.V. unique ne doit pas excéder 8 mg. Un relais par la forme orale peut débuter douze heures plus tard et pourra être poursuivi pendant 5 jours. Voir ci-dessous. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser la dose adulte de 32 mg. Calcul de la posologie basé sur la SC pour la chimiothérapie - SC <0,6m2 . Jour 1(a,b) : 5 mg/m2 I.V(1). puis 2 mg(2) par voie orale après 12 heures . Jour 2-6(b) : 2 mg (2) par voie orale toutes les 12 heures - SC > ou =0,6 m2 . Jour 1(a,b) : 5 mg/m2 I.V(1). puis 4 mg par voie orale après 12 heures . Jour 2-6(b) : 4 mg par voie orale toutes les 12 heures (a) La dose I.V. ne doit pas dépasser 8 mg. (b) La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser la dose adulte de 32 mg. (1) ce médicament existe uniquement sous une forme orale, il n'est pas disponible sous une forme intraveineuse. (2) ce médicament existe uniquement en films de 4 et 8 mg. Il n'est pas possible de couper le film pour obtenir un dosage équivalent à 2 mg. Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations et de la pratique actuelle lorsqu'ils prescrivent l'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements retardés associés à la chimiothérapie ou la radiothérapie chez l'adulte, l'adolescent ou l'enfant. * Populations particulières - Patients présentant une altération de la fonction rénale : Aucune modification de la posologie quotidienne, de la fréquence d'administration ou de la voie d'administration n'est requise. Patients présentant une altération de la fonction hépatique La clairance de l'ondansétron est significativement réduite et la demi-vie sérique significativement prolongée chez les sujets avec une altération modérée ou sévère de la fonction hépatique. Chez ces patients, une dose totale quotidienne de 8 mg ne doit pas être dépassée. - Patients métaboliseurs lents de la spartéine et la débrisoquine La demi-vie d'élimination de l'ondansétron n'est pas modifiée chez les patients classés comme métaboliseurs lents de la spartéine et de la débrisoquine. En conséquence, pour ces patients, les niveaux d'exposition au médicament après des doses répétées ne seront pas différents de ceux observés pour la population générale. Aucun changement dans la posologie quotidienne ou la fréquence d'administration n'est requis. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 4 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 32 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
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| Durée de traitement max | 5 JOUR(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| * Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie Ce médicament existe uniquement en films de 4 et 8 mg. Il n'est pas possible de couper le film pour obtenir un dosage équivalent à 2 mg. - Population pédiatrique Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVCI) La dose pour les NVCI peut être calculée à partir de la surface corporelle (SC) ou du poids - voir ci-dessous. La dose journalière calculée à partir du poids est supérieure à celle calculée à partir de la surface corporelle (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacodynamiques"). Il n'y a pas de données issues d'essais cliniques contrôlés sur l'utilisation de l'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements retardés ou prolongés induits par les traitements cytotoxiques (NVCI) ou sur l'utilisation de l'ondansétron pour les nausées et vomissements induits par la radiothérapie (NVRI) chez l'enfant. L'ondansétron doit être administré immédiatement avant la chimiothérapie en une dose I.V. unique. La dose I.V. unique ne doit pas excéder 8 mg. Un relais par la forme orale peut débuter douze heures plus tard et pourra être poursuivi pendant 5 jours. Voir ci-dessous. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser la dose adulte de 32 mg. Calcul de la posologie basé sur le poids pour la chimiothérapie - Poids < ou = 10 kg . Jour 1(a,b) : Jusqu'à 3 doses I.V(1). à 0,15mg/kg à 4 heures d'intervalle . Jour 2-6(b) : 2 mg (2) par voie orale toutes les 12 heures - Poids > 10 kg . Jour 1(a,b) : Jusqu'à 3 doses I.V(1). à 0,15mg/kg à 4 heures d'intervalle . Jour 2-6(b) : 4 mg par voie orale toutes les 12 heures (a) La dose I.V. ne doit pas dépasser 8 mg. (b) La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser la dose adulte de 32 mg. (1) ce médicament existe uniquement sous une forme orale, il n'est pas disponible sous une forme intraveineuse. (2) ce médicament existe uniquement en films de 4 et 8 mg. Il n'est pas possible de couper le film pour obtenir un dosage équivalent à 2 mg. Les prescripteurs doivent tenir compte des recommandations et de la pratique actuelle lorsqu'ils prescrivent l'ondansétron dans la prévention des nausées et vomissements retardés associés à la chimiothérapie ou la radiothérapie chez l'adulte, l'adolescent ou l'enfant. * Populations particulières - Patients présentant une altération de la fonction rénale : Aucune modification de la posologie quotidienne, de la fréquence d'administration ou de la voie d'administration n'est requise. - Patients présentant une altération de la fonction hépatique La clairance de l'ondansétron est significativement réduite et la demi-vie sérique significativement prolongée chez les sujets avec une altération modérée ou sévère de la fonction hépatique. Chez ces patients, une dose totale quotidienne de 8 mg ne doit pas être dépassée. - Patients métaboliseurs lents de la spartéine et la débrisoquine La demi-vie d'élimination de l'ondansétron n'est pas modifiée chez les patients classés comme métaboliseurs lents de la spartéine et de la débrisoquine. En conséquence, pour ces patients, les niveaux d'exposition au médicament après des doses répétées ne seront pas différents de ceux observés pour la population générale. Aucun changement dans la posologie quotidienne ou la fréquence d'administration n'est requis. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 16 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 1 FOIS |
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| Durée de traitement | |
| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 8 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 3 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 1 JOUR(S) |
| * Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) - Adultes . Prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) Pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, la dose orale recommandée est de 16 mg une heure avant l'anesthésie. Alternativement, 8 mg peuvent être administrés une heure avant l'anesthésie suivis de deux autres prises de 8 mg, à huit heures d'intervalle. . Traitement des nausées et vomissements postopératoires avérés Pour le traitement des nausées et vomissements postopératoires avérés, l'administration intraveineuse ou intramusculaire est recommandée. - Patients âgés L'expérience de l'utilisation de l'ondansétron dans la prévention et le traitement des NVPO chez les sujets âgés est limitée. Cependant l'ondansétron est bien toléré chez les patients de plus de 65 ans recevant une chimiothérapie. * Populations particulières - Patients présentant une altération de la fonction rénale Aucune modification de la posologie quotidienne, de la fréquence d'administration ou de la voie d'administration n'est requise. - Patients métaboliseurs lents de la spartéine et la débrisoquine La demi-vie d'élimination de l''ondansétron n'est pas modifiée chez les patients classés comme métaboliseurs lents de la spartéine et de la débrisoquine. En conséquence, pour ces patients, les niveaux d'exposition au médicament après des doses répétées ne seront pas différents de ceux observés pour la population générale. Aucun changement dans la posologie quotidienne ou la fréquence d'administration n'est requis. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 4 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
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| Durée de traitement max | 1 JOUR(S) |
| * Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires (NVPO) - Population pédiatrique Nausées et vomissements postopératoires Pour la prévention et le traitement des NVPO, une injection intraveineuse lente est recommandée. Alternativement, chez les enfants de poids égal ou supérieur à 40 kg, une dose orale de 4 mg de ce médicament peut être utilisée une heure avant l'anesthésie, suivis d'une autre prise de 4 mg 12 heures après. Aucune donnée relative à l'utilisation de l'ondansétron dans le traitement des NVPO chez les enfants de moins de 2 ans n'est disponible. * Populations particulières – toutes indications - Patients présentant une altération de la fonction rénale Aucune modification de la posologie quotidienne, de la fréquence d'administration ou de la voie d'administration n'est requise. - Patients métaboliseurs lents de la spartéine et la débrisoquine La demi-vie d'élimination de l''ondansétron n'est pas modifiée chez les patients classés comme métaboliseurs lents de la spartéine et de la débrisoquine. En conséquence, pour ces patients, les niveaux d'exposition au médicament après des doses répétées ne seront pas différents de ceux observés pour la population générale. Aucun changement dans la posologie quotidienne ou la fréquence d'administration n'est requis. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie MAXIMALE | |
| Dose | 8 MG/JOUR |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| * Patients présentant une altération de la fonction hépatique La clairance de l'ondansétron est significativement réduite et la demi-vie sérique significativement prolongée chez les sujets avec une altération modérée ou sévère de la fonction hépatique. Chez ces patients une dose totale quotidienne de 8 mg ne doit pas être dépassée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode et voie d'administration. Ce médicament est destiné uniquement à la voie orale. Se référer aux RCP correspondants pour les formes pharmaceutiques d'ondansétron destinées à une autre voie. Ce médicament peut être recommandé en cas de risque accru de fausse route. Il peut être utile pour les patients ayant des difficultés à avaler tels que l'enfant ou le sujet âgé. - Mode d'administration . Ce médicament doit être retiré de son sachet individuel en prenant soin de ne pas endommager le film. . Ouvrir le sachet en suivant les traits indiqués et extraire le film doucement. Ne pas couper le sachet. . Avant la prise, vérifier que le film n'est pas endommagé, seuls les films en bon état doivent être utilisés. . Les patients doivent vérifier que leur bouche est vide et que leurs doigts sont secs avant de placer ce médicament sur la langue. . Le film doit se désintégrer sur la langue sans eau en quelques secondes (dans la salive qui peut ensuite être avalée). * Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses (Cf. notice) - Si vous oubliez de prendre ce médicament et que vous avez "mal au coeur" ou que vous vomissez : . Prenez votre dose dès que possible . Prenez la dose suivante à l'heure habituelle . Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. - Si vous avez oublié une dose et que vous n'avez pas "mal au coeur" ou que vous ne vomissez pas : . Prenez la dose suivante . Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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