* Conditions de prescription et de délivrance
Liste I.
Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.
Réservé à l'usage hospitalier.
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Cette monographie a été revue le : 10/10/2023
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 27/10/2020 | |
| Code UCD13 : | 3400893975428 |
| Code UCD7 : | 9397542 |
| Code identifiant spécialité : | 6 630 238 7 |
| Laboratoire(s) titulaire(s) AMM: |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 27/10/2020 | |
| Laboratoire(s) exploitant(s) : |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 27/10/2020 | |
Présentation : 1 flacon(s) en verre de 6 ml
| Code CIP13 | 3400958576270 |
| Code CIP7 | 5857627 |
| Commercialisation | Disponible : OUI depuis le 06/02/2014 |
| Agrément collectivités/date JO | Oui le 14/10/2014 |
| Radiation collectivités/date JO | Non |
| Présentation réservée à l'hôpital | Oui |
| Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD) |
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| Conditionnement primaire | 1 FLACON(S) contenant 6 ML (1) |
| Matériau(x) |
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| Caractéristique(s) du conditionnement primaire |
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| Caractéristique(s) de l'emballage |
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* Nature et contenu de l'emballage extérieur |
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| Présentation unitaire | OUI |
| Référence(s) bibliographique(s) | |
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| Conditions de délivrance |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 27/10/2020 | |
| Statut de la présentation |
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| Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 27/10/2020 | |
| 1. Prix en officine ville | |
| Prix de cette présentation (CIP)/date JO | non concerné |
| Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) | Non concerné |
| 2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur) | |
| Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) | Non concerné |
| Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) | 3825 euros HT le 20/10/2022 |
| 1. Ville | |
| Taux de remboursement |
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| 2. Hôpital (Rétrocession - vente au public) | |
| Taux de remboursement |
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| Statut(s) du remboursement |
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| * Arrêté du 14 octobre 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale (JO du 19/10/2022) Abrogation du libellé publié au JO du 07/102020 et nouveau libellé: La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : - en monothérapie ou en association avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH pour Luteinising Hormone-Releasing Hormone), chez les patients adultes dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC (autres que les analogues de la LH-RH) ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles. * Arrêté du 23 septembre 2020 fixant la liste des spécialités pharmaceutiques prises en charge au titre de l'arrêté du 28 août 2019 relatif à l'expérimentation faisant évoluer les modalités de la connaissance de l'utilisation et de la prise en charge des médicaments onéreux administrés par les établissements de santé (JO du 07/10/2020) Prises en charge au titre de l'arrêté du 28 août 2019 [...]. La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est : - en monothérapie ou en association avec un analogue de l'hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH pour Luteinising Hormone-Releasing Hormone), est indiqué chez les patients adultes dans le traitement du cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (CPmRC), avec métastases osseuses symptomatiques et sans métastases viscérales connues, en progression après au moins deux lignes antérieures de traitement systémique du CPmRC (autres que les analogues de la LH-RH) ou inéligibles à tous les traitements systémiques du CPmRC disponibles. *Arrêté du 10 octobre 2014 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics Le médicament est inscrit sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics. Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté. JO du 14/10/2014 |
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| SMR spécifique de cette présentation | NON |
| Modalité(s) de dispensation |
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