Les patients présentant une infection grave ne devront commencer le traitement par ce médicament qu'après guérison de l'infection (ou des infections).

En cas d'infection grave, l'arrêt du traitement par le diméthyl fumarate devra être considéré puis les bénéfices et les risques devront être réévalués avant la reprise du traitement. Les patients sous diméthyl fumarate seront avertis de la nécessité de signaler les symptômes d'infection à leur médecin. Les patients présentant une infection grave ne devront commencer le traitement par diméthyl fumarate qu'après guérison de l'infection (ou des infections).

Ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue et uniquement si le bénéfice éventuel est supérieur au risque potentiel pour le foetus.

Ce médicament n'est pas recommandé chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de méthode appropriée de contraception (Cf. rubrique "Interactions").

On ne sait pas si le diméthyl fumarate ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre le traitment avec ce médicament, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.

Il n'existe pas de données cliniques concernant l'efficacité et la sécurité des vaccins vivants atténués chez les patients traités par diméthyl fumarate. Il est possible que les vaccins vivants comportent un plus grand risque infectieux et ils ne doivent pas être administrés aux patients sous diméthyl fumarate sauf, dans des cas exceptionnels, par exemple si l'on considère que ce risque potentiel est inférieur au risque lié à l'absence de vaccination.

Il n'existe pas de données cliniques concernant l'efficacité et la sécurité des vaccins vivants atténués chez les patients traités par diméthyl fumarate. Il est possible que les vaccins vivants comportent un plus grand risque infectieux et ils ne doivent pas être administrés aux patients sous diméthyl fumarate sauf, dans des cas exceptionnels, par exemple si l'on considère que ce risque potentiel est inférieur au risque lié à l'absence de vaccination.

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique "Composition".
- Leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) suspectée ou confirmée.