* Précautions particulières d'elimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
| Dose | 120 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement max | 7 JOUR(S) ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE |
| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | 240 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | de 120 MG/PRISE à 240 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Le traitement doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans la prise en charge de la sclérose en plaques. * Posologie La dose initiale est de 120 mg deux fois par jour. Après 7 jours de traitement, la dose sera augmentée pour atteindre la dose recommandée de 240 mg deux fois par jour. Une réduction temporaire de la dose à 120 mg deux fois par jour peut permettre de réduire la fréquence des bouffées congestives et des effets indésirables gastro-intestinaux. Il convient de revenir à la dose recommandée de 240 mg deux fois par jour au cours du mois suivant. Ce médicament doit être pris au moment des repas (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez les patients présentant des effets indésirables gastro-intestinaux ou des bouffées congestives, la prise de ce médicament au moment des repas peut améliorer la tolérance (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Interactions" et "Effets indésirables"). - Sujets âgés Les études cliniques réalisées avec ce médicament ont concerné un nombre limité de patients âgés de 55 ans et plus ainsi qu'un nombre insuffisant de patients âgés de 65 ans et plus ce qui n'a pas permis de déterminer si cette population de patients répondait différemment à ce médicament par comparaison à des patients plus jeunes (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Compte tenu du mécanisme d'action de cette substance active, il n'y a théoriquement aucune raison de modifier la posologie chez le sujet âgé. - Insuffisants rénaux et hépatiques Ce médicament n'a pas été étudié chez les patients insuffisants rénaux ou hépatiques. Selon les études de pharmacologie clinique, aucune adaptation posologique n'est nécessaire (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Le traitement de patients présentant une insuffisance rénale sévère ou hépatique sévère doit être instauré avec prudence (Cf. rubrique "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi"). - Population pédiatrique La posologie est la même chez les adultes et les enfants âgés de 13 ans et plus. Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi", "Effets indésirables","Propriétés pharmacodynamiques" et "Propriétés pharmacocinétiques". Les données disponibles chez les enfants âgés de 10 à 12 ans sont limitées. La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 10 ans n'ont pas encore été établies |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Voie orale. Ne pas écraser, ouvrir, dissoudre, sucer ou mâcher la gélule ou son contenu car le pelliculage gastro-résistant des micro-comprimés évite les effets irritants intestinaux. Ce médicament doit être pris au moment des repas (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Chez les patients présentant des effets indésirables gastro-intestinaux ou des bouffées congestives, la prise de ce médicament au moment des repas peut améliorer la tolérance (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi", "Interactions" et "Effets indésirables"). * Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû (Notice) : Si vous avez pris trop de gélules, informez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables similaires à ceux décrits dans la rubrique "Effets indésirables". * Si vous oubliez de prendre ce médicament (Notice) : Si vous oubliez de prendre une dose ou sautez une dose, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous pouvez prendre la dose oubliée si vous espacez d'au moins 4 heures les 2 doses. Sinon, prenez la prochaine dose au moment prévu. Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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