SEEBRI BREEZ 44MCG PDR INHAL GELULE
SEEBRI BREEZHALER 44 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 19/03/2024
Renseignements administratifs
  • Conditions de prescription et de délivrance :
  •  
  • LISTE I
* Conditions de prescription et de délivrance

Liste I.
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
 
Code UCD13 : 3400893998540
Code UCD7 : 9399854
Code identifiant spécialité : 6 994 126 9
Laboratoire(s) titulaire(s) AMM:
  • NOVARTIS EUROPHARM LTD
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Laboratoire(s) exploitant(s) :
  • NOVARTIS PHARMA SAS
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
   
Présentation N° 1 : 30 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Code CIP13 3400926754983
Code CIP7 2675498
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 28/04/2014
Agrément collectivités/date JO Non
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Non
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 50 MICROGRAMME(S) exprimé(e) en GLYCOPYRRONIUM
Conditionnement primaire 30 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 GELULE(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM
  • PVC
  • POLYAMIDE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • UNIDOSE
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC INHALATEUR

* Nature et contenu de l'emballage

Ce médicament est un inhalateur monodose. Le corps et le bouchon de l'inhalateur sont en acrylonitrile-butadiène-styrène, les boutons pressoir sont en méthacrylate de méthyle-acrylonitrile-butadiène-styrène. Les aiguilles et ressorts sont en acier inoxydable.

Plaquettes prédécoupées unitaires (PA/Aluminium/PVC – Aluminium)

Boîte unitaire contenant 30 x 1 gélules et un inhalateur.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 28/09/2012
  • AMM EUROPEENNE EU/1/12/788/003
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO 17,65 euros TTC le 02/01/2024
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • 65 % le 23/04/2014. Date d'application le 24/04/2014
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT DIRECT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE D'OFFICINE
  • DISPENSATION EN OFFICINE
  • MEDICAMENT SERIALISABLE
Présentation N° 2 : 10 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s)
Code CIP13 3400930021026
Code CIP7 3002102
Commercialisation Disponible : OUI depuis le 05/04/2016
Agrément collectivités/date JO Oui le 29/12/2015
Radiation collectivités/date JO Non
Présentation réservée à l'hôpital Oui
Conditionnement
Dose totale contenue dans l'unité commune de dispensation (UCD)
  • 50 MICROGRAMME(S) exprimé(e) en GLYCOPYRRONIUM
Conditionnement primaire 10 PLAQUETTE(S)
Nb unités de prise par conditionnement primaire 1 GELULE(S) par PLAQUETTE(S)
Matériau(x)
  • ALUMINIUM
  • PVC
  • POLYAMIDE
Caractéristique(s) du conditionnement primaire
  • UNIDOSE
  • AVEC INHALATEUR
Caractéristique(s) de l'emballage
  • AVEC INHALATEUR

* Nature et contenu de l'emballage

Ce médicament est un inhalateur monodose. Le corps et le bouchon de l'inhalateur sont en acrylonitrile-butadiène-styrène, les boutons pressoir sont en méthacrylate de méthyle-acrylonitrile-butadiène-styrène. Les aiguilles et ressorts sont en acier inoxydable.

Plaquettes prédécoupées unitaires (PA/Aluminium/PVC – Aluminium)

Boîte unitaire contenant 10 x 1 gélules et un inhalateur.
Présentation unitaire OUI
Référence(s) bibliographique(s)
  • Référence(s) officielle(s): Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Conditions de délivrance
  • LISTE I
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Statut de la présentation
  • AMM à la date du 28/09/2012
  • AMM EUROPEENNE EU/1/12/788/003
Référence(s) officielle(s):   Rectificatif AMM européenne 09/12/2020
Prix
1. Prix en officine ville
Prix de cette présentation (CIP)/date JO non concerné
Tarif forfaitaire de responsabilité/date JO (génériques) Non concerné
2. Prix à l'hôpital (Pharmacie à usage intérieur)
Prix de vente aux établissements de santé par UCD/date JO (rétrocession - vente au public) Non concerné
Tarif de responsabilité par UCD (tarification à l'activité) Non concerné
Remboursement
1. Ville
Taux de remboursement
  • Non concerné
2. Hôpital (Rétrocession - vente au public)
Taux de remboursement
  • Non concerné
Statut(s) du remboursement
  • ALD MALADIE CORONAIRE : SANS RAPPORT
  • ALD INS RESP C GRAVE : RAPPORT DIRECT
  • ALD DIABETE : SANS RAPPORT
  • ALD ARTERIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD CARDIOPATHIES : SANS RAPPORT
  • ALD HTA : (SANS RAPPORT) SUPPRESSION ALD 26/06/11
SMR spécifique de cette présentation NON
Modalité(s) de dispensation
  • PHARMACIE A USAGE INTERIEUR
  • ETABLISSEMENT DE SANTE
  • DISPENSATION A USAGE INTERIEUR
  • MEDICAMENT SERIALISABLE

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