SEEBRI BREEZ 44MCG PDR INHAL GELULE
SEEBRI BREEZHALER 44 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN GELULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
  Lien vers la monographie ansm

Cette monographie a été revue le : 19/03/2024
Posologie(s)
Schéma posologique n° 1
Voie(s) d'administration
  • INHALEE
Terrain(s) physio-pathologique(s)
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS
  • SUJET AGE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL LEGER
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT RENAL MODERE
  • ADULTE A PARTIR DE 18 ANS INSUFFISANT HEPATIQUE
Indication(s)
  • BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE

  • TRAITEMENT SYMPTOMATIQUE
  • TRAITEMENT CONTINU
  • RESERVE A ADULTE > 18 ANS

Posologie USUELLE  
Dose 1 GELULE(S)/INHALATION
Fréquence maximale 1 /JOUR
Durée de traitement
  • ADAPTER SELON RAPPORT BENEFICE/RISQUE
Recommandation(s)
  • UTILISER EN INHALATION

* Posologie

La dose recommandée est l'inhalation du contenu d'une gélule une fois par jour à l'aide de l'inhalateur de ce médicament.

Il est recommandé d'administrer ce médicament à la même heure chaque jour. En cas d'omission d'une dose, la dose suivante doit être prise le plus tôt possible. Les patients seront avertis qu'ils ne doivent pas prendre plus d'une dose par jour.


* Populations particulières

- Sujets âgés
Ce médicament peut être utilisé à la dose recommandée chez les sujets âgés (75 ans et plus) (Cf. rubrique "Effets indésirables").

- Insuffisance rénale
Ce médicament peut être utilisé à la dose recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée. En cas d'insuffisance rénale sévère ou en phase terminale nécessitant une dialyse, ce médicament ne doit être utilisé que si le bénéfice attendu pour le patient est supérieur au risque potentiel car l'exposition systémique au glycopyrronium peut augmenter dans cette population (Cf. rubriques "Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" et "Propriétés pharmacocinétiques").

- Insuffisance hépatique
Aucune étude n'a été conduite chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Le glycopyrronium étant éliminé essentiellement par voie rénale, il n'est pas attendu d'augmentation importante de l'exposition systémique chez ces patients. Aucun ajustement de dose n'est requis chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

- Population pédiatrique
Il n'existe pas d'utilisation justifiée de ce médicament dans la population pédiatrique (en dessous de 18 ans) dans l'indication de la BPCO.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2020


Utilisation/Manipulation/Elimination/Incompatibilités
Recommandation(s)
 
  • UTILISER UNIQUEMENT LE MATERIEL FOURNI
* Précautions particulières d'élimination et manipulation

Utiliser l'inhalateur délivré avec chaque nouveau conditionnement. Chaque inhalateur doit être jeté lorsque toutes les gélules de cette boîte ont été utilisées.



-> Instructions pour l'utilisation et la manipulation

Lire l'ensemble des instructions de manipulation avant d'utiliser ce médicament

- Comment utiliser votre inhalateur

. Retirer le capuchon de l'inhalateur.

. Ouvrir l'inhalateur :
.. Tenez fermement la base de l'inhalateur et inclinez l'embout buccal, l'inhalateur est alors ouvert.

. Préparer la gélule :
.. Détachez une alvéole de la plaquette thermoformée en découpant le long de la perforation.
.. Retirez la pellicule protectrice de l'alvéole pour faire apparaître la gélule.
.. Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d'aluminium.

. Extraire une gélule :
.. Les gélules doivent toujours être conservées dans la plaquette thermoformée et ne doivent être sorties qu'immédiatement avant utilisation.
.. Avec les mains sèches, sortez une gélule de la plaquette thermoformée.
.. N'avalez pas la gélule.

. Insérer la gélule :
.. Placez la gélule dans son logement.
.. Ne jamais placer une gélule directement dans l'embout buccal.

. Fermer l'inhalateur :
.. Refermez l'inhalateur jusqu'à ce que vous entendiez un "clic".

. Percer la gélule :
.. Tenez l'inhalateur en position verticale avec l'embout buccal vers le haut.
.. Percez la gélule en appuyant fermement sur les deux boutons latéraux en même temps. Cette étape ne doit être effectuée qu'une fois.
.. Vous devez entendre un "clic" lorsque la gélule est percée.

. Relâcher complètement les boutons latéraux.

. Expirer :
.. Expirez à fond avant de placer l'embout buccal dans votre bouche.
.. Ne pas souffler dans l'embout buccal.

. Inhaler le médicament :
Pour inhaler profondément le médicament dans vos voies respiratoires :
.. Tenez l'inhalateur avec les boutons latéraux orientés vers la gauche et la droite. N'appuyez pas sur les boutons latéraux.
.. Placez l'embout buccal dans la bouche et serrez les lèvres.
.. Inspirez rapidement mais régulièrement et aussi profondément que possible. N'appuyez pas sur les boutons latéraux.

. Note :
Lorsque vous inspirez dans l'inhalateur, la gélule tourne dans le logement et vous devez entendre un bourdonnement. Vous sentirez un goût sucré lorsque le médicament pénétrera dans vos poumons.
. Si vous n'entendez pas de bourdonnement :
La gélule est peut-être coincée dans son logement. Dans ce cas :
.. Ouvrez l'inhalateur et libérez avec précaution la gélule en tapotant la base de l'inhalateur. N'appuyez pas sur les boutons latéraux.
.. Inhalez à nouveau le médicament en répétant les étapes "Expirer" et "Inhaler le médicament".

. Retenir sa respiration :
Après avoir inhalé le médicament :
.. Retirez l'inhalateur de votre bouche et retenez votre respiration pendant au moins 5 à 10 secondes ou aussi longtemps que possible.
.. Expirez ensuite.
.. Ouvrez l'inhalateur pour voir s'il reste de la poudre dans la gélule.
S'il reste de la poudre dans la gélule :
.. Fermer l'inhalateur.
.. Répéter les étapes "Expirer" à "Retenir sa respiration".
En général, la gélule peut être vidée en une ou deux inhalations.

. Informations supplémentaires
Certains patients peuvent parfois légèrement tousser immédiatement après avoir inhalé le médicament. Si c'est votre cas, ne vous inquiétez pas. Dès lors que la gélule est vide, cela signifie que vous avez inhalé une quantité suffisante du médicament.

. Une fois l'inhalation de votre dose quotidienne de ce médicament terminée :
.. Ouvrez à nouveau l'embout buccal et retirez la gélule vide en la faisant basculer hors de son logement. Jetez la gélule vide avec vos ordures ménagères.
.. Fermez l'inhalateur et replacez le capuchon.

. Les gélules ne doivent pas être conservées dans l'inhalateur de ce médicament.


* Incompatibilités

Sans objet. (Source RCP)

Mode d’administration
Voie(s) d'administration
  • INHALEE
Modalité(s)
  • RESPECTER LES MODALITES D'ADMINISTRATION
  • RESPECTER LES MODALITES DE MANIPULATION
  • NE PAS AVALER
* Mode d'administration

Voie inhalée.

Les gélules doivent être exclusivement administrées à l'aide de l'inhalateur de ce médicament (Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation").

Les gélules ne doivent pas être avalées.

Les patients doivent recevoir les instructions adaptées pour une utilisation correcte du dispositif et l'administration du médicament. En cas de non amélioration des symptômes respiratoires par le traitement, il convient de vérifier que le patient n'avale pas la gélule au lieu de l'utiliser en inhalation à l'aide du dispositif d'inhalation.

Pour les instructions concernant l'utilisation du médicament avant administration, Cf. rubrique "Précautions particulières d'élimination et de manipulation".


* Comment utiliser ce médicament (Cf. Notice)

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

- Quelle dose de ce médicament devez-vous utiliser
La dose habituelle est l'inhalation du contenu d'une gélule chaque jour.
Vous ne devez inhaler ce médicament qu'une fois par jour parce que l'effet du médicament dure 24 heures.
Ne dépassez pas la dose indiquée par votre médecin.

- Patients âgés
Si vous êtes âgé(e) de 75 ans ou plus, vous pouvez utiliser ce médicament à la même dose que les autres adultes.

- Quand devez-vous inhaler ce médicament
Vous devez utiliser ce médicament à la même heure chaque jour. Cela vous aidera également à vous rappeler quand vous devez prendre votre médicament.

- Ce médicament avec des aliments et boissons
Ce médicament peut être inhalé à tout moment, avant ou après un repas.

- Comment utiliser ce médicament
. Cette boîte contient un inhalateur et des gélules (présentées en plaquettes thermoformées) qui contiennent le médicament sous forme de poudre pour inhalation. Vous ne devez utiliser les gélules qu'avec l'inhalateur fourni dans cette boîte. Les gélules ne doivent être sorties de la plaquette thermoformée qu'au moment de leur utilisation.
. Ne poussez pas la gélule à travers la feuille d'aluminium.
. Lorsque vous entamez une nouvelle boîte, utilisez le nouvel inhalateur contenu dans la boîte.
. Jetez l'inhalateur inclus dans chaque boîte lorsque toutes les gélules de cette boîte ont été utilisées.
. N'avalez pas les gélules.
. Veuillez lire les instructions situées à la fin de la notice pour plus d'informations sur la façon d'utiliser l'inhalateur.

- Si vous avez utilisé plus de ce médicament que vous n'auriez dû
Si vous avez inhalé une quantité excessive de ce médicament ou si une autre personne a utilisé accidentellement vos gélules, contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service d'urgences le plus proche. Montrez la boîte de ce médicament. Des soins médicaux pourraient être nécessaires.

- Si vous oubliez d'utiliser ce médicament
Si vous avez oublié d'inhaler une dose, prenez-la dès que possible. Mais n'inhalez pas deux doses le même jour. Prenez ensuite la dose suivante au moment habituel.

- Durée du traitement par ce médicament
. Vous devez continuer à utiliser ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous le prescrit.
. La BPCO est une maladie chronique et vous devez utiliser ce médicament tous les jours et pas seulement lorsque vous avez des difficultés respiratoires ou d'autres symptômes de la BPCO.
Si vous avez des questions sur la durée de votre traitement par ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Référence(s) officielle(s)
  • Rectificatif AMM européenne 09/12/2020

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