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Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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* Grossesse Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique"). Le glycopyrronium ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le foetus. |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 09/12/2020 |
| Recommandations |
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* Fertilité Les études de reproduction et les autres données chez l'animal n'indiquent pas d'effet indésirable sur la fertilité chez les mâles ou les femelles (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique"). |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif AMM européenne 09/12/2020 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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* Allaitement On ne sait pas si le bromure de glycopyrronium est excrété dans le lait maternel. Néanmoins, le bromure de glycopyrronium (et ses métabolites) sont excrétés dans le lait de la rate allaitante (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique"). L'utilisation du glycopyrronium pendant l'allaitement ne doit être envisagée que si le bénéfice attendu pour la patiente est supérieur aux risques encourus pour le nourrisson (Cf. rubrique "Données de sécurité préclinique"). |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif AMM européenne 09/12/2020 |
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