Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

INHALEE (1)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

POUDRE

POUDRE POUR INHALATION EN GELULE (1)(2)NE PAS AVALER
BLANC(HE)

Poudre pour inhalation en gélule (poudre pour inhalation)

Gélules transparentes de couleur orange contenant une poudre blanche et portant le code produit "GPL 50" imprimé en noir au-dessus d'une ligne noire et le logo de la société imprimé en noir sous la ligne.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2020

(1) Standard Terms
(2) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

CONTENU DE LA GELULE

Substance(s) active(s)

GLYCOPYRRONIUM BROMURE 63 MICROGRAMME(S) soit 50 MICROGRAMME(S) exprimé(e) en GLYCOPYRRONIUM

Excipient(s)

LACTOSE MONOHYDRATE
Excipient à effet notoire par voie ORALE sans dose seuil
Référence(s) officielle(s) : Décision ansm 06/02/2020

MAGNESIUM STEARATE

Teneur en : LACTOSE 23,6 MG

Précision(s) composition :

Chaque gélule contient 63 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 50 microgrammes de glycopyrronium.

Chaque dose délivrée au travers de l'embout buccal de l'inhalateur est de 55 microgrammes de bromure de glycopyrronium équivalant à 44 microgrammes de glycopyrronium.

- Excipient(s) à effet notoire : chaque gélule contient 23,6 mg de lactose (sous forme de monohydrate).

Référence(s) officielle(s) : Rectificatif AMM européenne 09/12/2020