Thériaque

Forme(s) pharmaceutique(s)

Voie(s) d'administration :

PARENTERALE (1)
INTRAVEINEUSE (2)

Forme(s) pharmaceutique(s) :

SOLUTION

SOLUTION POUR PERFUSION (2)(3)
CLAIR(E) OU OPALESCENT(E)
STERILE

Solution pour perfusion.

La solution est claire à faiblement opalescente.

Référence(s) bibliographique(s) :

Référence(s) officielle(s) : Communiqué ansm 19/05/2014

(1) RCP ansm ou EMA
(2) Standard Terms
(3) Pharmacopée Européenne 4ème édition 2002

Composition

Substance(s) active(s)

IG ANTI HEPATITE B HUMAINE 50 UI/ML

Excipient(s)

GLYCINE
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES

Précision(s) composition :

Immunoglobuline humaine de l'hépatite B.
Protéines humaines 50 grammes/litre, dont au moins 96 % d'IgG, avec une concentration d'anticorps contre l'antigène de surface de l'hépatite B (Hbs) de 50 UI/ml.

Chaque flacon de 40 ml contient : 2000 UI.

La distribution des sous-classes d'IgG se présente comme suit : IgG1 : 59 % - IgG2 : 35 % - IgG3 : 3 % - IgG4 : 3 %.

La teneur maximale en IgA est de 2000 microgrammes/ml.

Référence(s) officielle(s) : Communiqué ansm 19/05/2014