* Précautions particulières d'élimination et manipulation :
Le produit doit être amené à température ambiante ou à température du corps avant utilisation. La solution doit être claire ou légèrement opalescente.
Ne pas utiliser de solutions présentant une turbidité ou un précipité. Tout produit non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique "Précautions particulières d'élimination et manipulation". Aucune autre préparation ne peut être ajoutée à la solution HEPATECT, étant donné qu'une modification de la concentration électrolytique ou pH, peut provoquer la précipitation ou la dénaturation des protéines.
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Cette monographie a été revue le : 26/05/2014
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 10000 UI/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 JOUR(S) LE JOUR DE L'INTERVENTION |
| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | de 2000 UI/ADMINISTRATION à 10000 UI/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 7 JOUR(S) LES JOURS SUIVANTS |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | de 2000 UI/ADMINISTRATION à 10000 UI/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| * Prévention de nouvelle contamination au virus de l'hépatite B après une transplantation du foie en cas d'insuffisance hépatique induite par l'hépatite B - Chez l'adulte Administrer 10000 UI le jour de la transplantation puis quotidiennement 2000-10000 UI (40-200 ml) pendant 7 jours et au besoin pour maintenir un niveau sérique de 100-150 UI/l chez les patients négatifs à l'ADN du VHB et supérieur à 500 UI/l chez les patients positifs à l'ADN du VHB. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie INITIALE | |
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| Dose | 10000 UI/1,73M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 1 JOUR(S) LE JOUR DE L'INTERVENTION |
| Posologie ENTRETIEN | |
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| Dose | 10000 UI/1,73M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement max | 7 JOUR(S) LES JOURS SUIVANTS |
| Posologie ENTRETIEN | |
| Dose | 10000 UI/1,73M2/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Prévention de nouvelle contamination au virus de l'hépatite B après une transplantation du foie en cas d'insuffisance hépatique induite par l'hépatite B - Chez l'adulte Administrer 10000 UI le jour de la transplantation puis quotidiennement 2000-10000 UI (40-200 ml) pendant 7 jours et au besoin pour maintenir un niveau sérique de 100-150 UI/l chez les patients négatifs à l'ADN du VHB et supérieur à 500 UI/l chez les patients positifs à l'ADN du VHB. - Chez l'enfant Le dosage doit être adapté en fonction de la surface corporelle, avec en principe 10000 UI/1,73 m2. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 500 UI/ADMINISTRATION à ADAPTER UI/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| * Immunoprophylaxie de l'hépatite B - Prévention de l'hépatite B en cas d'exposition accidentelle de personnes non immunisées : au moins 500 UI (10 ml), en fonction de l'intensité de l'exposition, dans les plus brefs délais après l'exposition et de préférence dans les 24-72 heures. Dans ce cas, la vaccination contre l'hépatite B est hautement recommandée. La première dose du vaccin peut être administrée le même jour que ce médicament, mais sur un site d'injection différent. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | de 8 UI/KG/ADMINISTRATION à 12 UI/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie MAXIMALE | |
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| Dose | 500 UI/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 1 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Immunoprophylaxie de l'hépatite B - Immunoprophylaxie de l'hépatite B chez les hémodialysés : 8-12 UI (0,16 - 0,24 ml) par kg de poids corporel sans dépasser 500 UI (10 ml), tous les 2 mois jusqu'à constatation du début de la conversion sérique des anti-HBs après vaccination. Dans ce cas, la vaccination contre l'hépatite B est hautement recommandée. La première dose du vaccin peut être administrée le même jour que ce médicament, mais sur un site d'injection différent. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | de 30 UI/KG/ADMINISTRATION à 100 UI/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | ADAPTER |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| * Immunoprophylaxie de l'hépatite B - Prévention de l'hépatite B chez les nouveau-nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B à la naissance ou le plus rapidement possible après la naissance : 30-100 UI (0,6 - 2 ml) par kg. L'administration peut être répétée jusqu'à constatation de la formation active des anticorps après vaccination. Dans ce cas, la vaccination contre l'hépatite B est hautement recommandée. La première dose du vaccin peut être administrée le même jour que ce médicament, mais sur un site d'injection différent. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 500 UI/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 6 /AN |
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| Durée de traitement |
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| * Immunoprophylaxie de l'hépatite B - Chez les personnes qui, après vaccination, ne présentent pas de réponse immunitaire (absence d'anticorps de l'hépatite décelables) et chez qui la prévention continue est nécessaire, une dose de 500 UI (10 ml) chez l'adulte et 8 UI/kg (0,16 ml)/kg chez l'enfant tous les 2 mois, peut être envisagée. Une dose 10 mUI/ml est considérée comme un niveau de séroprotection minimal. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
| Dose | 8 UI/KG/ADMINISTRATION |
| Fréquence maximale | 6 /AN |
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| Durée de traitement |
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| * Immunoprophylaxie de l'hépatite B - Chez les personnes qui, après vaccination, ne présentent pas de réponse immunitaire (absence d'anticorps de l'hépatite décelables) et chez qui la prévention continue est nécessaire, une dose de 500 UI (10 ml) chez l'adulte et 8 UI/kg (0,16 ml)/kg chez l'enfant tous les 2 mois, peut être envisagée. Une dose 10 mUI/ml est considérée comme un niveau de séroprotection minimal. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
Lien vers Stabilis |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Méthode d'administration Ce médicament doit être administré par voie intraveineuse à un débit initial de 0,1 ml/kg/heure pendant 10 minutes. S'il est bien toléré, le débit d'administration pourra être accéléré graduellement jusqu'à un maximum de 1 ml/kg/heure. Des données cliniques obtenues chez les nouveau-nés de mères porteuses du virus de l'hépatite B indiquent que ce médicament, administré par voie intraveineuse à un débit de perfusion de 2 ml sur une période de 5 à 15 minutes, est bien toléré. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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