HEPATECT 2000UI/40ML SOL INJ FL NSFP
HEPATECT 50 UI/ML, SOLUTION POUR PERFUSION
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
   

Cette monographie a été revue le : 26/05/2014
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE IMMUNOGLOBULINE HUMAINE
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
  • HYPERSENSIBILITE PEPSINE PORCINE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • ARRETER LE TRAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Référence(s) officielle(s)
  • Communiqué ansm 19/05/2014
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
  • Effets indésirables des immunoglobulines Y593
Terrain N° 2 DEFICIT IMMUNITAIRE
  • DEFICIT EN IMMUNOGLOBULINE A
Niveau(x)
  • UTILISATION DECONSEILLEE
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
  • METTRE EN BALANCE BENEFICES ET RISQUES
Ce médicament contient des IgA. Les personnes présentant un déficit en IgA peuvent fabriquer des anticorps IgA et dès lors avoir des réactions anaphylactiques après administration de composants sanguins contenant des IgA. Le médecin doit donc toujours examiner l'avantage d'un traitement avec ce médicament par rapport au risque potentiel de réactions hypersensibles.
Référence(s) officielle(s)
  • Communiqué ansm 19/05/2014
CIM 10
  • Certaines anomalies du système immunitaire D80-D89
  • Déficit sélectif en immunoglobuline A [IgA] D802




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à l'un des excipients.

- Hypersensibilité aux immunoglobulines humaines.
Référence(s) officielle(s) Communiqué ansm 19/05/2014

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