Interférence avec les tests sérologiques
Après injection d'immunoglobuline, l'augmentation transitoire de la concentration de divers anticorps transférés passivement dans le sang du patient peut être responsable de résultats faussement positifs lors de dosages sérologiques. La transmission passive d'anticorps anti-érythrocytaires, tels que les anticorps anti-A, anti-B ou anti-D, peut interférer avec certains tests sérologiques portant sur les allo-anticorps contre les érythrocytes, par exemple les tests directs à l'antiglobuline (TDA, test de Coombs direct).

Des complications thromboemboliques ont été associées à l'administration d'IgIV normales. Une certaine prudence est de mise chez les patients présentant un risque de thrombose. Le niveau sérique des anti-HBs doit faire l'objet d'un contrôle à intervalles réguliers. Certains effets indésirables graves peuvent être liés au débit de la perfusion. Le débit de perfusion recommandé sous "Posologie et mode d'administration - Dosage et méthode d'administration" doit être scrupuleusement respecté. Pendant toute la durée de la perfusion, les patients doivent faire l'objet d'une étroite surveillance et d'une observation pour détecter d'éventuels symptômes.

Certains effets indésirables peuvent survenir plus fréquemment :
. en cas d'un débit de perfusion élevé,
. chez les patients présentant une hypo- ou une agammaglobulinémie avec ou sans déficit en IgA. Les réactions hypersensibles spécifiques sont rares.

Ce médicament contient des IgA. Les personnes présentant un déficit en IgA peuvent fabriquer des anticorps IgA et dès lors avoir des réactions anaphylactiques après administration de composants sanguins contenant des IgA. Le médecin doit donc toujours examiner l'avantage d'un traitement avec ce médicament par rapport au risque potentiel de réactions hypersensibles.

Rarement, l'immunoglobuline humaine de l'hépatite B peut entraîner une chute de la pression artérielle associée à une réaction anaphylactique, même chez des patients qui ont présenté une bonne tolérance à une administration précédente d'immunoglobulines. En cas de présomption de réactions allergiques ou éventuellement anaphylactiques, l'administration doit être immédiatement arrêtée. En cas de choc, le traitement médical standard relatif à l'état de choc doit être instauré.

Interférence avec les tests sérologiques
Après injection d'immunoglobuline, l'augmentation transitoire de la concentration de divers anticorps transférés passivement dans le sang du patient peut être responsable de résultats faussement positifs lors de dosages sérologiques. La transmission passive d'anticorps anti-érythrocytaires, tels que les anticorps anti-A, anti-B ou anti-D, peut interférer avec certains tests sérologiques portant sur les allo-anticorps contre les érythrocytes, par exemple les tests directs à l'antiglobuline (TDA, test de Coombs direct).

Agents transmissiblesLes mesures habituelles de prévention des infections par les médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain comprennent la sélection des donneurs, la recherche des marqueurs spécifiques d'infection sur chaque don et sur les mélanges de plasma ainsi que des procédés de fabrication efficaces pour l'inactivation / élimination virale. Cependant, lorsque des médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain sont administrés, le risque de transmission d'agents infectieux ne peut pas être totalement exclu. Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou autres types d'agents infectieux. Les mesures prises sont efficaces contre les virus enveloppés comme le VIH, le VHB et le VHC. Les mesures prises n'ont éventuellement qu'un effet limité sur les virus non enveloppés comme le VHA et le parvovirus B19. En ce qui concerne le risque de transmission de l'hépatite A et du parvovirus B19 par les immunoglobulines, l'expérience clinique se veut rassurante. On considère aussi que la concentration d'anticorps fournit une attestation importante de la sécurité virale. Lors de l'administration de ce médicament à un patient, il est recommandé d'enregistrer le nom et le numéro de lot du produit utilisé pour pouvoir établir une corrélation entre le patient et le lot en question.