OLAPARIB ASZ 50MG GELULE NSFP
OLAPARIB 50 MG, GELLULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
 

Cette monographie a été revue le : 14/08/2014
Contre indications
- Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP)
Terrain N° 1 HYPERSENSIBILITE
  • HYPERSENSIBILITE OLAPARIB
  • HYPERSENSIBILITE A L'UN DES EXCIPIENTS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Allergie, sans précision T784
  • Effet indésirable d'un médicament, sans précision T887
  • Antécédents personnels d'allergie à d'autres médicaments et substances biologiques Z888
  • Effets indésirables d'autres médicaments antitumoraux au cours de leur usage thérapeutique Y433
  • Effets indésirables des excipients pharmaceutiques au cours de leur usage thérapeutique Y574
Terrain N° 2 ALLAITEMENT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Soins et examens de l'allaitement maternel Z391
Terrain N° 3 GROSSESSE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
  • Cf. MISE EN GARDE ET PRECAUTION D'EMPLOI
Olaparib ne doit pas être pris pendant la grossesse.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Grossesse confirmée Z321
Terrain N° 4 NOUVEAU-NE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants présentant un psoriasis en plaques âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.

La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans dans d'autres indications n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 5 NOURRISSON
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants présentant un psoriasis en plaques âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.

La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants âgés de moins de 18 ans dans d'autres indications n'ont pas encore été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 6 ENFANT
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescentes n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 7 ADULTE JEUNE (15-17 ANS)
  • ADULTE JEUNE DE MOINS DE 18 ANS
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. INDICATIONS
  • Cf. POSOLOGIE
La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescentes n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 8 FEMME EN AGE DE PROCREER
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Les femmes en âge de procréer doivent utiliser deux méthodes de contraception efficaces avant de commencer le traitement par ce médicament, pendant le traitement et pendant 1 mois après avoir reçu la dernière dose de ce médicament, à moins que l'abstinence ne soit la méthode de contraception choisie (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi"). Deux méthodes de contraception très efficaces et complémentaires sont recommandées.
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .
Terrain N° 9 HOMME
  • EN L'ABSENCE DE CONTRACEPTION EFFICACE
Niveau(x)
  • CONTRE-INDICATION ABSOLUE
  • Cf. GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Le passage de l'olaparib ou ses métabolites dans le liquide séminal n'est pas connu. Les patients de sexe masculin ayant des rapports sexuels avec une femme enceinte ou avec une femme en âge de procréer doivent utiliser un préservatif pendant le traitement et pendant 3 mois après avoir reçu la dernière dose de ce médicament. Les partenaires de sexe féminin des patients de sexe masculin doivent également utiliser une méthode de contraception très efficace si elles sont en âge de procréer (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi").
Référence(s) officielle(s)
  • Ampliation ATU 04/08/2014
CIM 10
  • Non concerné .




Commentaires du RCP
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Allaitement pendant le traitement et pendant un mois après la dernière prise (Cf. rubrique "Grossesse et allaitement")
Référence(s) officielle(s) Ampliation ATU 04/08/2014

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