* Précautions particulières d'élimination et manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 14/08/2014
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 400 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | de 100 MG/PRISE à 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 150 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 200 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par olaparib doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des médicaments anticancéreux. Les patientes doivent avoir une confirmation de mutation délétère suspectée ou confirmée (germinale ou somatique) du gène de prédisposition au cancer du sein (BRCA) avant que le traitement par olaparib soit initié. Le statut mutationnel BRCA doit être déterminé par un laboratoire expérimenté utilisant une méthode de test validée (Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). Une consultation génétique pour les patientes porteuses de mutations du gène BRCA1/2 doit être effectuée conformément aux réglementations locales. * Posologie La dose recommandée d'olaparib est de 400 mg (huit gélules) prise deux fois par jour, soit une dose quotidienne totale de 800 mg. Les patientes doivent commencer le traitement avec olaparib au plus tard 8 semaines après la fin de leur schéma posologique à base de platine. Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à progression de la maladie sous-jacente ou jusqu'à toxicité inacceptable. Il n'existe pas de données sur un re-traitement par ce médicament après une nouvelle rechute(Cf. rubrique "Propriétés pharmacodynamiques"). * Différences importantes de posologie entre olaparib gélules et comprimés Olaparib gélules (50 mg) ne doit pas être substitué par olaparib comprimés (100 mg et 150 mg) sur une base de milligramme à milligramme en raison des différences de posologie et de biodisponibilité de chaque formulation. Par conséquent, les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation doivent donc être suivies. * Oubli d'une dose Si une patiente oublie une dose d'olaparib, elle doit prendre la prochaine dose normale au moment prévu. * Adaptations de la dose lors d'effets indésirables Le traitement peut être interrompu pour prendre en charge des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées et une anémie, et une diminution de la dose peut être envisagée (Cf. rubrique "Effets indésirables"). La réduction de dose recommandée est de 200 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 400 mg). Si une nouvelle réduction finale de la dose est nécessaire, une diminution de la dose à 100 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 200 mg) peut être alors envisagée. * Adaptations de la dose lors de la co-administration avec des inhibiteurs du CYP3A L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A n'est pas recommandée et l'utilisation d'alternatives thérapeutiques doit être envisagée. Si un inhibiteur puissant du CYP3A doit être co-administré, la réduction de dose recommandée de ce médicament est de 150 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 300 mg). Si un inhibiteur modéré du CYP3A doit être coadministré, la réduction de dose recommandée de ce médicament est de 200 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 400 mg) (Cf. rubriques "Mises en garde et précautions d'emploi" et "Interactions"). * Populations particulières - Patientes âgées Aucune adaptation de la dose initiale n'est nécessaire chez les patientes âgées. - Insuffisance rénale Olaparib peut être administré sans ajustement de dose chez les patientes ayant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine comprise entre 51 et 80 ml/min). - Insuffisance hépatique Olaparib peut être administré chez les patientes ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (classification de Child-Pugh A ou B) sans ajustement de dose (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). Olaparib n'est pas recommandé chez les patientes ayant une insuffisance hépatique sévère (classification de Child-Pugh C), car la sécurité et la pharmacocinétique n'ont pas été étudiées chez ces patientes. - Patientes non-caucasiennes Les données cliniques disponibles chez les patientes non-caucasiennes sont limitées. Cependant, aucune adaptation de la dose n'est nécessaire sur la base de l'appartenance ethnique (Cf. rubrique "Propriétés pharmacocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'olaparib chez les enfants et les adolescentes n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament est utilisé par voie orale. Compte tenu de l'effet de la nourriture sur l'absorption de l'olaparib, les patientes doivent prendre olaparib au moins une heure après la prise de nourriture et s'abstenir de manger pendant de préférence au moins les deux heures suivantes. - Comment prendre ce médicament (Cf. Notice) . Prenez une dose (8 gélules) d'olaparib par voie orale avec de l'eau, une fois le matin et une fois le soir. . Prenez olaparib au moins une heure après la prise de nourriture. Ne mangez pas pendant de préférence au moins les deux heures suivant la prise d'olaparib. * Oubli d'une dose Si une patiente oublie une dose d'olaparib, elle doit prendre la prochaine dose normale au moment prévu. * Adaptations de la dose Le traitement peut être interrompu pour prendre en charge des effets indésirables tels que des nausées, des vomissements, des diarrhées et une anémie, et une diminution de la dose peut être envisagée (Cf. rubrique "Effets indésirables"). La réduction de dose recommandée est de 200 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 400 mg). Si une nouvelle réduction finale de la dose est nécessaire, une diminution de la dose à 100 mg deux fois par jour (soit une dose quotidienne totale de 200 mg) peut être alors envisagée. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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