OLAPARIB ASZ 50MG GELULE NSFP
OLAPARIB 50 MG, GELLULE
Fiche(s) d'identité interopérable
Historique des références officielles
 

Cette monographie a été revue le : 14/08/2014
Indications
CANCER OVAIRE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES EPITHELIALES
  • DANS LES FORMES DE HAUT GRADE
  • AVEC MUTATION BRCA
  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • EN CAS DE REPONSE A UNE CHIMIOTHERAPIE A BASE DE PLATINE
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT D'ENTRETIEN
Olaparib est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial séreux de haut grade de l'ovaire, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et / ou somatique) et qui sont en réponse (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Référence(s) officielle(s)
Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE L'OVAIRE - GUIDE MEDECIN
Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE L'OVAIRE - GUIDE PATIENT
CIM10
  • Tumeur maligne de l'ovaire C56
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

CANCER TROMPE FALLOPE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • AVEC MUTATION BRCA
  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • EN CAS DE REPONSE A UNE CHIMIOTHERAPIE A BASE DE PLATINE
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT D'ENTRETIEN
Olaparib est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer des trompes de Fallope, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et / ou somatique) et qui sont en réponse (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
CIM10
  • Tumeur maligne d'une trompe de Fallope C570
  • Non attribuable ..

CANCER PERITONEAL    
  • CHEZ L'ADULTE
  • AVEC MUTATION BRCA
  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • EN CAS DE REPONSE A UNE CHIMIOTHERAPIE A BASE DE PLATINE
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT D'ENTRETIEN
Olaparib est indiqué en monothérapie pour le traitement d'entretien des patientes adultes atteintes d'un cancer péritonéal primitif, récidivant et sensible au platine avec une mutation du gène BRCA (germinale et / ou somatique) et qui sont en réponse (réponse complète ou réponse partielle) à une chimiothérapie à base de platine.
SMR de l'indication Cf. Critères de choix : ASMR/SMR, RAPPE, EPAR, FIT, RMO, Recommandations
Maladie rare Non

CANCER OVAIRE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • AVEC MUTATION BRCA
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT D'ENTRETIEN
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
ATU DE COHORTE/INDIQUE
Olaparib est indiqué en monothérapie dans le traitement d'entretien des patientes adultes, atteintes d'un cancer de l'ovaire récidivant, ayant une mutation BRCA, en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et qui, par ailleurs :

- sont sensibles à la chimiothérapie à base de platine (la sensibilité au platine est déterminée par l'absence de progression de la maladie après une période de 6 mois (183 jours minimum) suivant la dernière cure de platine)
- ne peuvent pas être incluses dans un essai clinique en cours
- pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée.
Référence(s) officielle(s) Ampliation ATU 04/08/2014

Guide affection longue durée (ALD) Médecin CANCER DE L'OVAIRE - GUIDE MEDECIN
Guide affection longue durée (ALD) Patient CANCER DE L'OVAIRE - GUIDE PATIENT
CIM10
  • Tumeur maligne de l'ovaire C56
  • Non attribuable ..
Maladie rare Non

CANCER TROMPE FALLOPE    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES RECIDIVANTES
  • AVEC MUTATION BRCA
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT D'ENTRETIEN
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
ATU DE COHORTE/INDIQUE
Olaparib est indiqué en monothérapie dans le traitement d'entretien des patientes adultes, atteintes d'un cancer des trompes de Fallope, ayant une mutation BRCA, en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et qui, par ailleurs :

- sont sensibles à la chimiothérapie à base de platine (la sensibilité au platine est déterminée par l'absence de progression de la maladie après une période de 6 mois (183 jours minimum) suivant la dernière cure de platine)
- ne peuvent pas être incluses dans un essai clinique en cours
- pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée.
Référence(s) officielle(s) Ampliation ATU 04/08/2014
CIM10
  • Tumeur maligne d'une trompe de Fallope C570
  • Non attribuable ..

CANCER PERITONEAL    
  • CHEZ L'ADULTE
  • DANS LES FORMES PRIMITIVES
  • AVEC MUTATION BRCA
  • MONOCHIMIOTHERAPIE
  • TRAITEMENT D'ENTRETIEN
  • EN ALTERNATIVE A UNE AUTRE THERAPEUTIQUE
ATU DE COHORTE/INDIQUE
Olaparib est indiqué en monothérapie dans le traitement d'entretien des patientes adultes, atteintes d'un cancer péritonéal primitif, ayant une mutation BRCA, en réponse (complète ou partielle) à une chimiothérapie à base de platine et qui, par ailleurs :

- sont sensibles à la chimiothérapie à base de platine (la sensibilité au platine est déterminée par l'absence de progression de la maladie après une période de 6 mois (183 jours minimum) suivant la dernière cure de platine)
- ne peuvent pas être incluses dans un essai clinique en cours
- pour lesquelles il n'existe pas d'alternative thérapeutique appropriée.
Référence(s) officielle(s) Ampliation ATU 04/08/2014
Maladie rare Non

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