Il n'existe pas de données sur l'utilisation d'idélalisib chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction, le foetus et le développement (Cf. rubrique "Sécurité préclinique").
Idélalisib ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
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Cette monographie a été revue le : 02/09/2014
Effet spécialité |
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| Niveau(x) de risque |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif ATU 05/08/2014 |
| Recommandations |
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- Femmes en âge de procréer / contraception pour les hommes et les femmes Les femmes en âge de procréer et les hommes sexuellement actifs doivent utiliser des méthodes contraceptives efficaces et éviter de débuter une grossesse lors d'un traitement par idélalisib et pendant au moins 1 mois après l'arrêt de celui-ci pour les femmes et 3 mois pour les hommes. Les hommes - Fertilité Il n'existe pas de données chez l'homme quant à l'effet d'idélalisib sur la fertilité. Les études effectuées chez l'animal indiquent un risque d'effets délétères d'idélalisib sur la fertilité et le développement foetal (Cf. rubrique "Sécurité préclinique"). |
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| Référence(s) officielle(s) : | Rectificatif ATU 05/08/2014 |
| Passage dans le lait | Pas d'information |
| Fixation protéique | Pas d'information |
| Rapport concentration lait/plasma maternels | Pas d'information |
| Concentration dans 100 ml de lait maternel | Pas d'information |
| Recommandations |
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L'excrétion d'idélalisib et de ses métabolites dans le lait maternel est inconnue. L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement par idélalisib. |
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| Référence(s) officielle(s): | Rectificatif ATU 05/08/2014 |
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