* Précautions particulières d'élimination et de manipulation
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
* Incompatibilités
Sans objet.
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Cette monographie a été revue le : 02/09/2014
| Voie(s) d'administration |
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| Terrain(s) physio-pathologique(s) |
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| Indication(s) |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 150 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Posologie USUELLE | |
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| Dose | 100 MG/PRISE |
| Fréquence maximale | 2 /JOUR |
| Durée de traitement |
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| Adaptation posologique |
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| Surveillance |
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| Recommandation(s) |
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| Le traitement par idélalisib doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans l'utilisation des traitements anticancéreux. Idélalisib doit être poursuivi jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue d'une toxicité intolérable. * Posologie La posologie recommandée d'idélalisib pour les adultes est de 150 mg, deux fois par jour, par voie orale. Avant d'instaurer le traitement, il est recommandé de réaliser les examens suivants : - Numération formule sanguine avec taux de plaquettes. - Examens sériques : Bilirubine, ASAT, ALAT. - Test de grossesse chez les femmes en âge de procréer. Au cours du traitement, il conviendra de surveiller le taux d'ALAT, d'ASAT et de bilirubine totale tous les 15 jours pendant le 1er trimestre, puis plus ou moins fréquemment selon l'état clinique du patient. Adaptation de la dose en cas de toxicité non hématologique - Transaminases hépatiques élevées Le traitement par idélalisib doit être interrompu en cas d'augmentation de grade 3 des transaminases (ALAT / ASAT > 5 x LSN). Dès que la toxicité sera revenue à un grade < ou = 1 (ALAT / ASAT < ou = 3 x LSN), idélalisib pourra être repris à 100 mg deux fois par jour. Si l'événement ne se reproduit pas, la dose peut être augmentée à 150 mg deux fois par jour, à la discrétion du médecin. En cas de récidive de la toxicité, suspendre idélalisib jusqu'à un retour à un grade < ou = 1 ; la reprise du traitement à raison de 100 mg deux fois par jour peut être envisagée, à la discrétion du médecin (Cf. rubrique "Mises en garde et précautions d'emploi" et rubrique "Effets indésirables"). - Diarrhée Le traitement par idélalisib doit être interrompu en cas de diarrhée de grade 3. Lorsque la diarrhée est revenue à un grade < ou = 1, reprendre idélalisib à raison de 100 mg deux fois par jour. Si la diarrhée ne réapparait pas, la dose peut être réaugmentée à 150 mg deux fois par jour, à la discrétion du médecin (Cf. rubrique "Effets indésirables"). - Éruption cutanée Le traitement par idélalisib doit être interrompu en cas d'éruption cutanée de grade 3. Lorsque l'éruption cutanée est revenue à un grade < ou = 1, reprendre idélalisib à raison de 100 mg deux fois par jour. Si l'éruption cutanée ne réapparait pas, la dose peut être réaugmentée à 150 mg deux fois par jour, à la discrétion du médecin (Cf. rubrique "Effets indésirables"). * Populations de patients particulières - Personnes âgées Aucun ajustement posologique spécifique n'est requis chez les patients âgés (> ou = 65 ans) (Cf. rubrique "Propriétés pharamcocinétiques"). - Insuffisance rénale Aucun ajustement posologique n'est requis chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère (Cf. rubrique "Propriétés pharamcocinétiques"). - Insuffisance hépatique Aucun ajustement posologique n'est requis lors de l'instauration du traitement avec idélalisib chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère ou modérée. Le traitement au long cours par idélalisib n'a pas été étudié chez les patients atteints de cancer et présentant une insuffisance hépatique sévère. Il est recommandé dans cette population de faire preuve de prudence lors de l'administration d'idélalisib (Cf. rubrique "Propriétés pharamcocinétiques"). - Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'idélalisib chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies. Aucune donnée n'est disponible. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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Recommandation(s) |
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| Voie(s) d'administration |
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| Modalité(s) |
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* Mode d'administration Ce médicament doit être administré par voie orale. Il doit être indiqué aux patients d'avaler le comprimé entier. Le comprimé pelliculé ne doit être ni mâché, ni écrasé. Le comprimé pelliculé peut être pris avec ou sans nourriture (Cf. rubrique "Propriétés pharamcocinétiques"). Si le patient oublie de prendre une dose de ce médicament et s'en aperçoit dans les 6 heures suivant l'heure de prise habituelle, il doit prendre la dose oubliée dès que possible et poursuivre le traitement selon le schéma posologique normal. Si le patient oublie de prendre une dose et s'en aperçoit plus de 6 heures après, il ne doit pas prendre la dose oubliée, mais simplement poursuivre le traitement selon le schéma posologique habituel. |
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| Référence(s) officielle(s) |
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